- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02433145
Verken de associatie tussen neuropsychologische functies en ADHD-diagnose en comorbide met behulp van longitudinaal onderzoek bij kleuters
29 april 2015 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De huidige studie met behulp van de longitudinale studie bij kleuters om drie studiekwesties te onderzoeken: 1) met behulp van de neuropsychologische functies (dwz.
Gedragsinhibitie, uitstelaversie, de variabiliteit van reactietijd) bij de kleuters voorspellen de ADHD-diagnose en gedragssymptomen over 1,5 jaar later.
2) met behulp van de gedragsinhibitie, vertragingaversie en de variabiliteit van de reactietijd (met behulp van de parameter Gaussiaanse distributie en ex-Gaussiaanse distributie) onderzoekt u de associatie tussen problemen met aandacht en motorische inhibitie.
3) onderzoek het transactie-effect tussen de neuropsychologische functies en gezinsfunctie en ouderschap om ADHD-comorbiditeit met oppositioneel opstandige stoornis te voorspellen.4)
onderzoek het verband tussen de internaliserende/externaliserende problemen van ADHD en temperament.
De huidige studie heeft de mogelijkheid om de gecompliceerde problemen voor heterogene neuropsychologische stoornissen bij ADHD te beschrijven en te beantwoorden, en om de kernproblemen voor ADHD die comorbide zijn met ODD op te helderen.
De belangrijkste bijdrage is het bieden van het empirische bewijs om een zuivere suggestie te doen bij ADHD-diagnose en -interventie in de voorschoolse leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zou dezelfde deelnemers 1,5 jaar volgen, tijd 1 is ongeveer 4-5 jaar oud en tijd 2 is ongeveer 6-7 jaar oud.
Deelnemers:
- 100 typische ontwikkelingsbeheersing
- 120 ADHD-hoogrisico-kleuters op moment 1
De diagnose op tijdstip 2 heeft drie groepen in deze studie:
- ADHD aanhoudend
- ADHD-remissie
- typische ontwikkelingsbeheersing
De maten waren erbij
- de verschillende neuropsychologische tests (bijv. gedragsinhibitie, uitstelaversie en waakzaamheidstaak)
- de ADHD-gedragsbeoordelingsschalen en het diagnose-interview
- de schaalverdeling voor gezinsfunctie en ouderschap
- intellectuele beoordeling
Deze studie zou de suggestie kunnen bieden voor de verdere interventie bij ADHD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Telefoonnummer: 66802 02-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Telefoonnummer: 66802 02-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen 100 kinderen met typische ontwikkelingsregulatie en 120 ADHD-hoogrisico-kleuters rekruteren op tijdstip 1, en we gebruiken de diagnose op tijdstip 2 om drie groepen in deze studie te hebben (aanhoudende ADHD, remissie van ADHD en typische ontwikkelingsregulatie).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Controlegroep
- De proefpersonen zonder ADHD.
- De leeftijden variëren van 4 tot 5 jaar
- Volledig IQ ≥ 80
- De proefpersonen die en wiens ouders instemmen met deze studie.
ADHD hoog risico groep
- Patiënten bij wie de klinische diagnose DSM-IV ADHD is bevestigd door de psychiaters of die het risico lopen om ADHD te krijgen, bevestigd door de ADHD-gedragsbeoordelingsschalen.
- De leeftijden variëren van 4 tot 5 jaar
- Volledig IQ ≥ 80
- Patiënten die en wiens ouders toestemming geven voor deze studie.
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke achterstand
- Schizofrenie, schizoaffectieve stoornis
- Stemmingsstoornissen
- Organische psychose
- Leerstoornis
- Pervasieve ontwikkelingsstoornis
- De proefpersonen van de controlegroep hebben een voorgeschiedenis van de volgende aandoening zoals gedefinieerd door DSM-IV: ADHD naast de bovenstaande uitsluitingscriteria zullen worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het foutenpercentage en de reactietijd van treffers in de beoordelingen van de remmingstest van de kleurflankerrespons, gemeten door het e-prime-programma op de laptop
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het foutenpercentage en de reactietijd van de hit in de dag-nacht-strooptest, gemeten door het e-prime-programma op de laptop
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
tot 3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De uiteindelijke ballonnummers en reactietijd in de vertragingsafkeertest, gemeten door het e-prime-programma op de laptop
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201405086RINB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .