- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02433145
Fedezze fel a neuropszichológiai funkciók és az ADHD-diagnózis, valamint az óvodáskorú gyermekek longitudinális vizsgálata közötti összefüggést
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálat ugyanazokat a résztvevőket követné 1,5 évig, az 1. időpont 4-5 év körüli, a 2. időpont pedig 6-7 év körüli.
Résztvevők:
- 100 tipikus fejlődésszabályozás
- 120 ADHD magas kockázatú óvodáskorú gyermek az 1. időpontban
A diagnózis a 2. időpontban három csoportot foglal magában ebben a vizsgálatban:
- ADHD tartós
- ADHD remisszió
- tipikus fejlődésszabályozás
A mérések szerepeltek
- a különböző neuropszichológiai tesztek (pl. viselkedésgátlás, késleltetési averzió és éberségi feladat)
- az ADHD viselkedésminősítő skálák és a diagnózis interjú
- a családi funkciók és a szülői szerep skálázása
- intellektuális értékelés
Ez a tanulmány javaslatot tehet az ADHD további beavatkozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Telefonszám: 66802 02-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Telefonszám: 66802 02-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ellenőrző csoport
- ADHD nélküli alanyok.
- Az életkor 4 és 5 év között van
- Teljes IQ ≥ 80
- Azok az alanyok, akik és akiknek a szülei hozzájárulnak ehhez a vizsgálathoz.
ADHD magas kockázatú csoport
- Azok a betegek, akiknél a pszichiáterek által megerősített DSM-IV ADHD klinikai diagnózisa van, vagy akiknél fennáll az ADHD kialakulásának kockázata, amelyet az ADHD viselkedésminősítő skálák igazolnak.
- Az életkor 4 és 5 év között van
- Teljes IQ ≥ 80
- Azok a betegek, akik és akiknek a szülei hozzájárulnak ehhez a vizsgálathoz.
Kizárási kritériumok:
- Mentális retardáció
- Skizofrénia, skizoaffektív zavar
- Hangulati zavarok
- Szerves pszichózis
- Tanulási zavar
- Pervazív fejlődési zavar
- A kontrollcsoport alanyait kizárják, ha a kórelőzményben a következő DSM-IV által meghatározott állapot szerepel: ADHD a fenti kizárási kritériumokon túl.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A hibaarány és a találati reakcióidő a színes flanker válasz gátlási teszt megítélésében, amelyet az e-prime program mért a laptopon
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
legfeljebb 3 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A hibaarány és az ütési reakcióidő a nappali-éjszakai stroop tesztben, amelyet az e-prime program mért a laptopon
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
legfeljebb 3 évig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A végső ballonszámok és a cselekvési idő a késleltetési averziós tesztben, amelyet az e-prime program mért a laptopon
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
legfeljebb 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201405086RINB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .