- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02433145
Zbadaj związek między funkcjami neuropsychologicznymi a diagnozą ADHD i chorobami współistniejącymi za pomocą badania podłużnego u dzieci w wieku przedszkolnym
29 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
W aktualnym badaniu wykorzystującym badanie podłużne u dzieci w wieku przedszkolnym zbadano trzy zagadnienia badawcze: 1) wykorzystanie funkcji neuropsychologicznych (tj.
Hamowanie behawioralne, awersja do opóźnień, zmienność czasu reakcji) wśród dzieci w wieku przedszkolnym przewidują rozpoznanie ADHD i objawy behawioralne w 1,5 roku później.
2) wykorzystując hamowanie zachowania, awersję do opóźnień i zmienność czasu reakcji (wykorzystując parametr między rozkładem Gaussa i rozkładem ex-Gaussa) zbadaj związek między problemami z uwagą a hamowaniem motorycznym.
3) zbadać efekt transakcyjny między funkcjami neuropsychologicznymi a funkcjami rodziny i rodzicielstwem, aby przewidzieć współwystępowanie ADHD z zaburzeniem opozycyjno-buntowniczym.4)
zbadać związek między internalizacyjnymi/eksternalizacyjnymi problemami ADHD a temperamentem.
Obecne badanie ma okazję opisać i odpowiedzieć na złożone problemy heterogenicznych deficytów neuropsychologicznych w ADHD oraz wyjaśnić podstawowe problemy ADHD współwystępujące z ODD.
Najważniejszym wkładem jest zaoferowanie dowodów empirycznych, aby sformułować czystą sugestię w diagnozie i interwencji ADHD w wieku przedszkolnym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Obecne badanie dotyczyłoby tych samych uczestników przez 1,5 roku, czas 1 to około 4-5 lat, a czas 2 to około 6-7 lat.
Uczestnicy:
- 100 typowa kontrola rozwojowa
- 120 dzieci w wieku przedszkolnym wysokiego ryzyka ADHD w czasie 1
Diagnoza w czasie 2 obejmuje trzy grupy w tym badaniu:
- trwałe ADHD
- remisja ADHD
- Typowa kontrola rozwojowa
Pomiary zostały uwzględnione
- inny test neuropsychologiczny (tj. hamowanie behawioralne, niechęć do zwlekania i zadanie czujności)
- behawioralne skale oceny ADHD i wywiad diagnostyczny
- skalowanie dla funkcji rodziny i rodzicielstwa
- ocena intelektualna
Badanie to może sugerować dalszą interwencję w ADHD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Numer telefonu: 66802 02-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zrekrutujemy 100 typowych dzieci z grupy kontrolnej rozwoju i 120 dzieci w wieku przedszkolnym wysokiego ryzyka ADHD w czasie 1 i wykorzystamy diagnozę w czasie 2, aby mieć w tym badaniu trzy grupy (utrzymujące się ADHD, remisja ADHD i typowa kontrola rozwojowa).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa kontrolna
- Osoby bez ADHD.
- Wiek waha się od 4 do 5 lat
- IQ pełnej skali ≥ 80
- Osoby, które i których rodzice wyrażają zgodę na to badanie.
grupa wysokiego ryzyka ADHD
- Pacjenci, u których kliniczna diagnoza ADHD DSM-IV została potwierdzona przez psychiatrów lub istnieje ryzyko wystąpienia ADHD potwierdzone behawioralnymi skalami oceny ADHD.
- Wiek waha się od 4 do 5 lat
- IQ pełnej skali ≥ 80
- Pacjenci, którzy i których rodzice wyrażają zgodę na to badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe
- Schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne
- Zaburzenia nastroju
- Organiczna psychoza
- Zaburzenia uczenia się
- Powszechne zaburzenie rozwoju
- Osoby z grupy kontrolnej, jeśli w przeszłości występowały następujące warunki określone w DSM-IV: ADHD oprócz powyższych kryteriów wykluczenia, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik błędów i czas reakcji na trafienie w ocenach dotyczących testu hamowania odpowiedzi flankera barwnego mierzonego przez program e-prime na laptopie
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik błędów i czas reakcji na trafienie w teście stroop dzień-noc mierzony programem e-prime na laptopie
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Końcowe numery balonów i czas reakcji w teście awersji do opóźnień mierzonym przez program e-prime na laptopie
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201405086RINB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .