- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02433145
Utforska sambandet mellan neuropsykologiska funktioner och ADHD-diagnos och komorbid användning av longitudinell studie hos förskolebarn
29 april 2015 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Den aktuella studien använder den longitudinella studien hos förskolebarn för att undersöka tre studiefrågor: 1) med användning av de neuropsykologiska funktionerna (dvs.
Beteendehämning, fördröjningsaversion, variationen i reaktionstiden) bland förskolebarn förutsäger ADHD-diagnosen och beteendesymtom 1,5 år senare.
2) med hjälp av beteendehämning, fördröjningsaversion och reaktionstidens variabilitet (med parametern mellan Gauss-fördelning och ex-Gauss-fördelning) utforska sambandet mellan uppmärksamhet och motoriska hämningsproblem.
3) utforska transaktionseffekten mellan de neuropsykologiska funktionerna och familjens funktion och föräldraskap för att förutsäga ADHD-komorbiditet med oppositionell trotsstörning.4)
utforska sambandet mellan de internaliserande/externaliserande problemen med ADHD och temperament.
Den aktuella studien har möjlighet att beskriva och besvara de komplicerade problemen för heterogena neuropsykologiska defekter vid ADHD, och att belysa kärnfrågorna för ADHD har komorbid med ODD.
Det viktigaste bidraget är att erbjuda den empiriska evidensen för att ge ett rent förslag i ADHD-diagnos och intervention i förskoleåldern.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien skulle följa samma deltagare i 1,5 år, tid 1 är cirka 4-5 år gammal och tid 2 är cirka 6-7 år gammal.
Deltagare:
- 100 typisk utvecklingskontroll
- 120 ADHD högriskförskolebarn vid tidpunkt 1
Diagnosen vid tidpunkt 2 har tre grupper i denna studie:
- ADHD ihållande
- ADHD-remission
- typisk utvecklingskontroll
Måtten ingick
- det olika neuropsykologiska testet (dvs. beteendehämning, fördröjningsaversion och vaksamhet)
- ADHD beteendebedömningsskalor och diagnosintervju
- skalningen för familjefunktion och föräldraskap
- intellektuell bedömning
Den här studien skulle kunna ge förslag på ytterligare intervention vid ADHD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Telefonnummer: 66802 02-23123456
- E-post: gaushufe@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Telefonnummer: 66802 02-23123456
- E-post: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att rekrytera 100 typiska utvecklingskontroller och 120 ADHD-högriskförskolebarn vid tidpunkt 1, och vi använder diagnosen vid tidpunkt 2 för att ha tre grupper i denna studie (ADHD persistent, ADHD-remission och typisk utvecklingskontroll).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kontrollgrupp
- Ämnen utan ADHD.
- Åldrarna varierar från 4 till 5
- IQ i full skala ≥ 80
- De försökspersoner som och vars föräldrar samtycker till denna studie.
ADHD högriskgrupp
- Patienter som har en klinisk diagnos av DSM-IV ADHD bekräftad av psykiatriker eller har risken att bli ADHD bekräftad av ADHD-beteendebetygsskalorna.
- Åldrarna varierar från 4 till 5
- IQ i full skala ≥ 80
- Patienter som och vars föräldrar samtycker till denna studie.
Exklusions kriterier:
- Utvecklingsstörd
- Schizofreni, schizoaffektiv sjukdom
- Humörstörningar
- Organisk psykos
- Inlärningsstörning
- Genomgående utvecklingsstörning
- Försökspersonerna i kontrollgruppen har en historia av följande tillstånd enligt definitionen i DSM-IV: ADHD utöver ovanstående uteslutningskriterier kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Felfrekvensen och träffreaktionstiden i bedömningarna av färgflankerresponshämningstestet som mättes av e-prime-programmet på den bärbara datorn
Tidsram: upp till 3 år
|
upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Felfrekvensen och träffens reaktionstid i dag-natt-strooptestet som mättes av e-prime-programmet på den bärbara datorn
Tidsram: upp till 3 år
|
upp till 3 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
De sista ballongsiffrorna och eaktionstiden i fördröjningsaversionstest som mäts av e-prime-programmet på den bärbara datorn
Tidsram: upp till 3 år
|
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2015
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201405086RINB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Attention Deficit/Hyperactivity Disorder
-
Purdue Pharma LPAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Ornit CohenOkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan