- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02433145
Explorar a associação entre funções neuropsicológicas e diagnóstico de TDAH e comorbidade usando estudo longitudinal em crianças pré-escolares
29 de abril de 2015 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O estudo atual usando o estudo longitudinal em crianças pré-escolares para examinar três questões de estudo: 1) usando as funções neuropsicológicas (ou seja,
A inibição comportamental, a aversão ao atraso, a variabilidade do tempo de reação) entre as crianças pré-escolares preveem o diagnóstico de TDAH e os sintomas comportamentais em 1,5 anos depois.
2) usando a inibição do comportamento, aversão ao atraso e a variabilidade do tempo de reação (usando o parâmetro entre distribuição Gaussiana e distribuição ex-Gaussiana) exploram a associação entre problemas de atenção e inibição motora.
3) explorar o efeito de transação entre as funções neuropsicológicas e a função familiar e parental para prever a comorbidade de TDAH com transtorno desafiador opositivo.4)
explorar a associação entre os problemas de internalização/externalização do TDAH e o temperamento.
O estudo atual tem a oportunidade de descrever e responder os problemas complicados de déficits neuropsicológicos heterogêneos no TDAH e de elucidar as questões centrais do TDAH com comorbidade com TOD.
A contribuição mais importante é oferecer a evidência empírica para fazer uma sugestão clara no diagnóstico e intervenção do TDAH na idade pré-escolar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O estudo atual seguiria os mesmos participantes por 1,5 anos, o tempo 1 é de cerca de 4 a 5 anos e o tempo 2 é de 6 a 7 anos.
Participantes:
- 100 controle de desenvolvimento típico
- 120 crianças pré-escolares de alto risco para TDAH no tempo 1
O diagnóstico no tempo 2 para ter três grupos neste estudo:
- TDAH persistente
- remissão do TDAH
- controle de desenvolvimento típico
As medidas foram incluídas
- o teste neuropsicológico diferente (ie. inibição comportamental, aversão ao atraso e tarefa de vigilância)
- as escalas de avaliação comportamental do TDAH e a entrevista de diagnóstico
- a escala para função familiar e parentalidade
- avaliação intelectual
Este estudo poderia oferecer a sugestão para a intervenção futura no TDAH.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Número de telefone: 66802 02-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutaremos 100 crianças com controle de desenvolvimento típico e 120 pré-escolares de alto risco para TDAH no tempo 1, e usaremos o diagnóstico no tempo 2 para ter três grupos neste estudo (TDAH persistente, remissão do TDAH e controle de desenvolvimento típico).
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de controle
- Os sujeitos sem TDAH.
- As idades variam de 4 a 5 anos
- QI de escala completa ≥ 80
- Os sujeitos que e cujos pais consentem com este estudo.
Grupo de alto risco para TDAH
- Pacientes com diagnóstico clínico de TDAH do DSM-IV confirmado pelos psiquiatras ou com risco de se tornar TDAH confirmado pelas escalas de avaliação comportamental do TDAH.
- As idades variam de 4 a 5 anos
- QI de escala completa ≥ 80
- Pacientes que e cujos pais consentem com este estudo.
Critério de exclusão:
- Retardo mental
- Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo
- Transtornos de Humor
- Psicose Orgânica
- Transtorno de Aprendizagem
- Transtorno Invasivo do Desenvolvimento
- Os sujeitos do grupo de controle se tiverem um histórico da seguinte condição conforme definido pelo DSM-IV: TDAH além dos critérios de exclusão acima serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de erro e o tempo de reação de acerto nos julgamentos no teste de inibição de resposta de flanker de cor medido pelo programa e-prime no laptop
Prazo: até 3 anos
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até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de erro e o tempo de reação de acerto no teste stroop diurno-noturno medido pelo programa e-prime no laptop
Prazo: até 3 anos
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até 3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os números finais do balão e o tempo de ação no teste de aversão ao atraso medido pelo programa e-prime no laptop
Prazo: até 3 anos
|
até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201405086RINB
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