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Explorar a associação entre funções neuropsicológicas e diagnóstico de TDAH e comorbidade usando estudo longitudinal em crianças pré-escolares

29 de abril de 2015 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O estudo atual usando o estudo longitudinal em crianças pré-escolares para examinar três questões de estudo: 1) usando as funções neuropsicológicas (ou seja, A inibição comportamental, a aversão ao atraso, a variabilidade do tempo de reação) entre as crianças pré-escolares preveem o diagnóstico de TDAH e os sintomas comportamentais em 1,5 anos depois. 2) usando a inibição do comportamento, aversão ao atraso e a variabilidade do tempo de reação (usando o parâmetro entre distribuição Gaussiana e distribuição ex-Gaussiana) exploram a associação entre problemas de atenção e inibição motora. 3) explorar o efeito de transação entre as funções neuropsicológicas e a função familiar e parental para prever a comorbidade de TDAH com transtorno desafiador opositivo.4) explorar a associação entre os problemas de internalização/externalização do TDAH e o temperamento. O estudo atual tem a oportunidade de descrever e responder os problemas complicados de déficits neuropsicológicos heterogêneos no TDAH e de elucidar as questões centrais do TDAH com comorbidade com TOD. A contribuição mais importante é oferecer a evidência empírica para fazer uma sugestão clara no diagnóstico e intervenção do TDAH na idade pré-escolar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O estudo atual seguiria os mesmos participantes por 1,5 anos, o tempo 1 é de cerca de 4 a 5 anos e o tempo 2 é de 6 a 7 anos.

Participantes:

  • 100 controle de desenvolvimento típico
  • 120 crianças pré-escolares de alto risco para TDAH no tempo 1

O diagnóstico no tempo 2 para ter três grupos neste estudo:

  • TDAH persistente
  • remissão do TDAH
  • controle de desenvolvimento típico

As medidas foram incluídas

  • o teste neuropsicológico diferente (ie. inibição comportamental, aversão ao atraso e tarefa de vigilância)
  • as escalas de avaliação comportamental do TDAH e a entrevista de diagnóstico
  • a escala para função familiar e parentalidade
  • avaliação intelectual

Este estudo poderia oferecer a sugestão para a intervenção futura no TDAH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
          • Número de telefone: 66802 02-23123456
          • E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recrutaremos 100 crianças com controle de desenvolvimento típico e 120 pré-escolares de alto risco para TDAH no tempo 1, e usaremos o diagnóstico no tempo 2 para ter três grupos neste estudo (TDAH persistente, remissão do TDAH e controle de desenvolvimento típico).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Grupo de controle

    • Os sujeitos sem TDAH.
    • As idades variam de 4 a 5 anos
    • QI de escala completa ≥ 80
    • Os sujeitos que e cujos pais consentem com este estudo.
  2. Grupo de alto risco para TDAH

    • Pacientes com diagnóstico clínico de TDAH do DSM-IV confirmado pelos psiquiatras ou com risco de se tornar TDAH confirmado pelas escalas de avaliação comportamental do TDAH.
    • As idades variam de 4 a 5 anos
    • QI de escala completa ≥ 80
    • Pacientes que e cujos pais consentem com este estudo.

Critério de exclusão:

  • Retardo mental
  • Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo
  • Transtornos de Humor
  • Psicose Orgânica
  • Transtorno de Aprendizagem
  • Transtorno Invasivo do Desenvolvimento
  • Os sujeitos do grupo de controle se tiverem um histórico da seguinte condição conforme definido pelo DSM-IV: TDAH além dos critérios de exclusão acima serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de erro e o tempo de reação de acerto nos julgamentos no teste de inibição de resposta de flanker de cor medido pelo programa e-prime no laptop
Prazo: até 3 anos
até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de erro e o tempo de reação de acerto no teste stroop diurno-noturno medido pelo programa e-prime no laptop
Prazo: até 3 anos
até 3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Os números finais do balão e o tempo de ação no teste de aversão ao atraso medido pelo programa e-prime no laptop
Prazo: até 3 anos
até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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