Prozkoumejte souvislost mezi neuropsychologickými funkcemi a diagnózou ADHD a komorbiditou pomocí longitudinální studie u předškolních dětí
29. dubna 2015 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Současná studie využívající longitudinální studii u předškolních dětí ke zkoumání tří studijních problémů: 1) pomocí neuropsychologických funkcí (tj.
Behaviorální inhibice, averze ke zpoždění, variabilita reakční doby) u předškolních dětí predikují diagnózu ADHD a symptomy chování o 1,5 roku později.
2) pomocí inhibice chování, averze ke zpoždění a variability reakční doby (pomocí parametru mezi Gaussovou distribucí a ex-Gaussovou distribucí) prozkoumejte souvislost mezi problémy s pozorností a motorickou inhibicí.
3) prozkoumat transakční efekt mezi neuropsychologickými funkcemi a funkcí rodiny a rodičovstvím, aby bylo možné předpovědět komorbiditu ADHD s poruchou opozičního vzdoru.4)
prozkoumat souvislost mezi internalizačními/externalizujícími problémy ADHD a temperamentem.
Současná studie má příležitost popsat a odpovědět na komplikované problémy heterogenních neuropsychologických deficitů u ADHD a objasnit hlavní problémy spojené s ADHD s ODD.
Nejdůležitějším příspěvkem je nabídnout empirické důkazy k vytvoření čistého návrhu v diagnostice a intervenci ADHD v předškolním věku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Současná studie by sledovala stejné účastníky po dobu 1,5 roku, čas 1 je přibližně 4–5 let a čas 2 je přibližně 6–7 let.
Účastníci:
- 100 typických vývojových kontrol
- 120 předškolních dětí s vysokým rizikem ADHD v čase 1
Diagnóza v čase 2 má v této studii tři skupiny:
- ADHD perzistentní
- remise ADHD
- typická vývojová kontrola
Měření byla zahrnuta
- různé neuropsychologické testy (tj. behaviorální inhibice, zdržovací averze a úkol bdělosti)
- škály hodnocení chování ADHD a diagnostický rozhovor
- škálování pro rodinné funkce a rodičovství
- intelektuální hodnocení
Tato studie by mohla nabídnout návrh další intervence u ADHD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Telefonní číslo: 66802 02-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Telefonní číslo: 66802 02-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přijmeme 100 typických vývojových kontrol a 120 předškolních dětí s vysokým rizikem ADHD v čase 1 a použijeme diagnózu v čase 2, abychom v této studii měli tři skupiny (ADHD perzistentní, ADHD remise a typická vývojová kontrola).
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kontrolní skupina
- Subjekty bez ADHD.
- Věk se pohybuje od 4 do 5 let
- IQ v plném rozsahu ≥ 80
- Subjekty, které a jejichž rodiče souhlasí s touto studií.
Vysoce riziková skupina ADHD
- Pacienti, kteří mají klinickou diagnózu DSM-IV ADHD potvrzenou psychiatry nebo u kterých je riziko, že se stanou ADHD potvrzeno škálami hodnocení chování ADHD.
- Věk se pohybuje od 4 do 5 let
- IQ v plném rozsahu ≥ 80
- Pacienti, kteří a jejichž rodiče souhlasí s touto studií.
Kritéria vyloučení:
- Mentální retardace
- Schizofrenie, schizoafektivní porucha
- Poruchy nálady
- Organická psychóza
- Porucha učení
- Pervazivní vývojová porucha
- Subjekty kontrolní skupiny, pokud mají v anamnéze následující stav definovaný DSM-IV: ADHD kromě výše uvedených vylučovacích kritérií, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chybovost a reakční doba zásahu v posudcích testu inhibice odezvy barevného okraje, který byl měřen programem e-prime na notebooku
Časové okno: do 3 let
|
do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chybovost a reakční doba zásahu v den-noc stroop testu, který byl měřen programem e-prime na notebooku
Časové okno: do 3 let
|
do 3 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Konečná čísla balónků a doba akce v testu averze zpoždění, který byl měřen programem e-prime na notebooku
Časové okno: do 3 let
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201405086RINB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .