顕微手術と従来の半月冠状先進フラップ

研究対象集団と実験デザイン この研究は、ランダム化、前向き、分割口、対照臨床試験として設計されました。 この実験は、2000 年に改訂された 1975 年のヘルシンキ宣言のガイドラインに従って、治験審査委員会の承認 (CEP CMM/HUAP no 162/2010) を経て実施されました。 臨床研究および関連手順の性質、リスク、利点について十分に説明した後、すべての患者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。

研究集団は、ブラジルのベイガ・デ・アルメイダ大学歯学部に歯周病治療のために紹介された患者で構成されていました。 本研究の参加資格を得るために、成人は以下の対象基準を満たしていました。

1. 両側のミラークラスI歯肉退縮の存在（≤ 3mm）
2. 少なくとも2mmの角化組織幅(WKT)
3. 歯内療法に重要な
4. 上顎の犬歯または小臼歯。
5. 浅い (<3mm) プロービング深さ (PD)
6. プロービング時に出血はありません。
7. 歯周手術の禁忌がないこと
8. 歯周組織の健康や治癒を妨げる薬剤は知られていない
9. 虫歯や修復物のない治療対象の歯

除外基準は次のとおりです。

1. 未治療の歯周病の存在
2. 喫煙者
3. 免疫抑制性の全身性疾患（がん、エイズ、糖尿病など）を患っている患者
4. ミラーのクラス II、III、またはクラス IV の後退欠陥、
5. 治療対象領域に根尖部のX線透過性または虫歯または修復物の存在、
6. 以前のメンテナンスプログラムへの協力の欠如

25歳から41歳（平均年齢31.6歳）の14人の患者（女性8人、男性6人）が、2010年1月から2010年12月までの研究に参加した。 この研究の主な結果変数は、景気後退の深さの軽減でした。 サンプル サイズは、α を 0.05 と仮定して、検出力分析によって決定されました。 標準偏差は 0.7 です。 この計算は、14 人の被験者のサンプルを使用すると、2 つのグループ間の陥凹深さの 1 mm の差を検出する検出力が 95% を超えることを示しました。

すべての患者は、研究開始の28日前に最初の歯周治療を受けました。 治療には、口腔衛生指導、必要に応じてスケーリングとルートプランニング、歯の研磨、プラークコントロール対策、外傷性歯磨き法の修正が含まれます。 すべての患者は、柔らかい歯ブラシを使用し、不況の原因に関連する習慣を排除するように指導され、訓練されました。 ベースラインの口内プラークと出血スコアは低かった。 各欠損は、採用された 2 つの治療法のうちの 1 つにランダムに割り当てられました。 (b) 試験 (n=14): SLCRF は、同じ診療予約で行われた外科手術の直前に、コイン投げにより外科用顕微鏡 (MACRO) を使用した拡大下で行われました。 犬歯6本、第一小臼歯14本、第二小臼歯8本における単一後退欠損を治療した。 患者には外科手術の部位割り当てが知らされていなかった。

臨床データ収集 臨床パラメータが評価され、すべての測定値は、提供された治療を知らない盲検で訓練され、校正された検査官 (ATD) によって、ベースライン時と 6 か月後に記録されました。 視覚的プラークスコア（VPS）とプロービング時出血（BOP）は、頬中央の位置で二分法で評価されました。 後退高さ（RECH）は、CEJ から GM までの距離として測定されました。後退幅（RECW）は、CEJ のレベルでの後退の横方向の境界間の距離として測定されました。 角化組織の幅 (WKT) は、GM と MGJ の間の距離として測定されました。 歯肉組織の厚さ (GT) は、GM に対して根尖方向 2mm で測定されました。 PDは、GMから歯肉溝の底までの距離として測定されました。 PD と RECH を使用して臨床的愛着レベル (CAL) を計算しました。 PD と CAL の測定は UNC #15 歯周プローブを使用して実行されました。 RECH、RECW、WKT、および GT の測定は、歯内療法用スプレッダーとゴム製ストッパー (Maillefer、Dentsply、ブラジル) を使用して実行され、データは 0.01 mm 分解能のデジタル ゲージ (Mitutoyo South America、ブラジル、スサノ) で取得されました。

美的および患者関連の評価

審美的結果は、外科手術の 6 か月後にルート カバレッジ スコア (RCS) (Cairo et al 2009) で評価されました。 根被覆率（RC）は、根被覆率が得られなかった場合は 0（6 か月後の RECH はベースラインで得られた RECH と等しい）、部分的な場合（RECH>0）は 3、完全な根被覆率（RECH=0）の場合は 6 とスコア付けされます。 他の変数（歯肉の輪郭、組織の質感、粘膜歯肉接合部の配置および歯肉の色）を対側と比較し、それぞれ最大 1 点で採点します（対側と著しく異なる場合は 0 点）。 したがって、この評価スケールは 5 つの独立したパラメーターで構成され、合計スコアは 10 になります。

重要な患者関連の評価の 1 つは、術後に経験される痛みです。 痛みの頻度と重症度を定量化するために、外科手術の 7 日後に痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。0 は痛みが完全に存在しないことを意味し、10 は患者が耐えられる最大の痛みを意味します。 痛みの有病率は、VAS スコアがゼロの場合は痛みがなく、VAS スコアがゼロより大きい場合は痛みがあるという二分法で記録されました。 痛みの重症度は、VAS スコアによって得られる直接値によって定量化されました。

外科的処置は、臨床データの測定および患者の割り当てには関与しない 1 人のオペレーター (SK) によって実行されました。 術前に、術後の浮腫を軽減するために、各患者に 8mg のデキサメタゾン (EMS、サンパウロ、ブラジル) が単回投与されました。 口腔内消毒は、0.12% クロルヘキシジンリンス (Lacer、スペイン、バルセロナ) を使用して実行されました。 麻酔は、1:1 00,000 エピネフリンを含む 2.0% メピバカイン (DFL、リオデジャネイロ、ブラジル) を用いた局所ブロックによって得られました。

半月の冠状に位置するフラップ - 従来のアプローチ

MACRO SLCRF 手順は、Tarnow et al (1986) によって最初に記載されたとおりに実行されました。 簡単に説明すると、15c の外科用ブレードを使用して歯肉縁の輪郭に沿って半月切開 (SLI) を実行しました。 この切開は、治療対象の歯の各歯間領域の乳頭まで終わりましたが、乳頭の先端までではありませんでした。 血液供給を維持するために、皮弁の両側に少なくとも 2 mm の歯肉を保存しました。 ＳＬＩは、歯根​​を覆うように冠状に前進した後に皮弁の頂端部分が骨上に確実に載るように、ある程度まで頂端側に湾曲していた。 これを行うために、切開の前に経歯肉プロービングを実行して、骨頂部の位置を決定しました。 顔面中央部に溝内切開（ISI）を実施した。 次に、冠状の最初の切開から ISI に接続するまで、分割厚さ (ST) 解剖を実行しました。 顔面中央組織を完全に解放し、CEJ に対して冠状側に配置し、歯弁に対して垂直に軽い圧力で置かれた湿ったガーゼ パッドで歯の所定の位置に 5 分間保持しました。 縫合糸は配置されませんでしたが、フラップを安定させるためにシアノアクリレート接着剤 (CAA) が術後の歯肉縁と歯のエナメル質に塗布されました。

半月の冠状に位置するフラップ - 顕微手術アプローチ

MICRO SLCRF 手順は、Bittencourt et al (2006、2009) の記載に従って実行されました。 簡単に説明すると、外科用顕微鏡 (DF Vanconcelos、モデル MC M1232) を使用し、# 6961 顕微手術用ブレード (Surgistar、カリフォルニア、EUA) を使用して歯肉縁の輪郭に従って SLI を (8 倍) 倍率で実行し、ST 切開を行いました。フラップの前進と安定化は上記のように実行されました。

統計分析

すべての記述統計は、平均 +/- 標準偏差 (SD) として表されました。 ベースライン測定値はグループ間比較の対象となり、ノンパラメトリック ウィルコクソン検定またはカイ二乗検定によって分析されました。 ベースライン測定値と 6 か月後の測定値の間のグループ間およびグループ内比較は、ウィルコクソン検定またはカイ二乗検定によって分析されました。 ウィルコクソンの符号付き順位検定はグループ内比較に使用され、ウィルコクソンの順位和検定はグループ間比較に使用されました。 統計的有意性は 95% の確率レベルに設定されました (P<0.05)。