Микрохирургический лоскут в сравнении с обычным полулунным лоскутом в коронарной области

Исследуемая популяция и план эксперимента Исследование было разработано как рандомизированное, проспективное, контролируемое клиническое испытание с разделением рта. Оно проводилось в соответствии с руководящими принципами Хельсинкской декларации 1975 г., пересмотренной в 2000 г., и после одобрения институциональным наблюдательным советом (CEP CMM/HUAP № 162/2010). Письменное информированное согласие было получено от всех пациентов после тщательного объяснения характера, рисков и преимуществ клинического исследования и связанных с ним процедур.

Исследуемая популяция состояла из пациентов, направленных на пародонтологическое лечение в Школу стоматологии Университета Вейга де Алмейда, Бразилия. Чтобы иметь право на участие в настоящем исследовании, взрослые люди соответствовали следующим критериям включения:

1. наличие двусторонних рецессий десны I класса по Миллеру (≤ 3 мм)
2. не менее 2 мм ширины ороговевшей ткани (WKT)
3. эндодонтически жизненно важный
4. верхнечелюстные клыки или премоляры.
5. малая (<3 мм) глубина зондирования (PD)
6. отсутствие кровотечения при зондировании.
7. отсутствие противопоказаний к пародонтологическим операциям
8. никаких лекарств, которые, как известно, мешают здоровью или заживлению тканей пародонта
9. зубы, подлежащие лечению, без кариеса или реставраций

Критериями исключения были:

1. наличие нелеченного пародонтоза
2. курильщики
3. субъекты с иммуносупрессивными системными заболеваниями (например, рак, СПИД, диабет)
4. Дефекты рецессии II, III или IV класса по Миллеру,
5. наличие апикальной рентгенопрозрачности или кариеса или реставраций в областях, подлежащих лечению,
6. предыдущее отсутствие сотрудничества с программой технического обслуживания

В исследование с января 2010 г. по декабрь 2010 г. были включены четырнадцать пациентов (8 женщин и 6 мужчин) в возрасте от 25 до 41 года (средний возраст 31,6 года). Первичной переменной результата исследования было уменьшение глубины рецессии. Размер выборки определяли с помощью анализа мощности, принимая α равным 0,05, и стандартное отклонение 0,7. Этот расчет показал, что при выборке из 14 субъектов исследование имело бы мощность > 95% для обнаружения разницы в 1 мм в глубине рецессии между двумя группами.

Всем пациентам была проведена начальная пародонтальная терапия за 28 дней до начала исследования. Лечение включало в себя инструкции по гигиене полости рта, снятие зубного камня и при необходимости полировку корней, полировку зубов, меры по борьбе с зубным налетом и коррекцию травматической техники чистки зубов. Все пациенты были проинструктированы и обучены использованию мягкой зубной щетки и устранению привычек, связанных с этиологией рецессии. Исходные показатели налета и кровотечения во рту были низкими. Каждый дефект был случайным образом отнесен к одному из двух применяемых методов лечения: (а) Контрольная группа (n = 14): репозиция лоскута в полулунной корональной плоскости без помощи визуального увеличения (МАКРО); (b) Тест (n = 14): SLCRF, выполненный под увеличением с помощью операционного микроскопа (MACRO) путем подбрасывания монеты непосредственно перед хирургическими процедурами, которые проводились в одно и то же клиническое время. Пролечены одиночные дефекты рецессии в 6 клыках, 14 первых премолярах и 8 вторых премолярах. Пациенты не были проинформированы о назначении места для хирургических процедур.

Сбор клинических данных. Были оценены клинические параметры, и все измерения были зарегистрированы слепым, обученным и откалиброванным исследователем (ATD), не знающим о проводимом лечении, в начале исследования и через 6 месяцев. Оценка визуального налета (VPS) и кровоточивость при зондировании (BOP) оценивались дихотомически в среднещечной области. Высота рецессии (RECH) измерялась как расстояние от CEJ до GM. Ширину рецессии (RECW) измеряли как расстояние между боковыми границами рецессии на уровне ЦЭГ. Ширину ороговевшей ткани (WKT) измеряли как расстояние между GM и MGJ. Толщина тканей десны (GT) измерялась на 2 мм апикально к GM. PD измеряли как расстояние от GM до дна десневой борозды. PD и RECH использовались для расчета уровня клинической привязанности (CAL). Измерения PD и CAL проводились с использованием пародонтального зонда UNC #15. Измерения RECH, RECW, WKT и GT были выполнены с помощью эндодонтического расширителя и резиновой пробки (Maillefer, Dentsply, Brasil), а данные были получены с помощью цифрового датчика с разрешением 0,01 мм (Mitutoyo South America, Susano, Бразилия).

Эстетические и связанные с пациентом оценки

Эстетические результаты оценивались по шкале покрытия корней (RCS) (Cairo et al 2009) через шесть месяцев после хирургических вмешательств. Покрытие корня (RC) оценивается как ноль, если покрытие корня не было достигнуто (RECH через 6 месяцев равно RECH, полученному на исходном уровне), три балла за частичное (RECH>0) и шесть баллов за полное покрытие корня (RECH=0). Другие переменные (контур десны, текстура ткани, выравнивание слизисто-десневого соединения и цвет десны) сравниваются с контралатеральной стороной и оцениваются до одного балла каждая (ноль баллов, если значительно отличается от контралатеральной стороны). Таким образом, эта оценочная шкала состоит из пяти независимых параметров, которые в сумме дают 10 баллов.

Одной из важных оценок, связанных с пациентом, является послеоперационная боль. Для количественной оценки частоты и тяжести боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) боли через семь дней после операции, где ноль означал полное отсутствие боли, а десять — максимально переносимую пациентом боль. Преобладание боли документировали дихотомически как отсутствие боли при нулевой оценке по ВАШ и боль при более высокой оценке по ВАШ. Интенсивность боли количественно оценивалась прямым значением, полученным по шкале ВАШ.

Хирургические процедуры выполнялись одним оператором (СК), не участвовавшим в измерении клинических данных и распределении пациентов. Перед операцией каждому пациенту давали однократно 8 мг дексаметазона (скорая помощь, Сан-Паулу, Бразилия) для уменьшения послеоперационного отека. Внутриротовую антисептику проводили полосканием 0,12% раствором хлоргексидина (Lacer, Барселона, Испания). Анестезию осуществляли регионарными блокадами 2,0% мепивакаина с адреналином 1:1 00000 (DFL, Рио-де-Жанейро, Бразилия).

Полулунный коронарный лоскут - Традиционный доступ

Процедура MACRO SLCRF выполнялась, как первоначально описано Tarnow et al (1986). Вкратце, был проведен полулунный разрез (SLI) по контуру десневого края с помощью хирургического лезвия 15c. Этот разрез заканчивался в сосочке на каждой межпроксимальной области зуба, подлежащего лечению, но не до конца сосочка. С каждой стороны лоскута было сохранено не менее 2 мм десны для сохранения кровоснабжения. SLI был изогнут апикально до такой степени, чтобы гарантировать, что апикальная часть лоскута останется на кости после коронарного продвижения, чтобы закрыть корень. Для этого перед разрезом проводили трансгингивальное зондирование для определения положения костного гребня. Внутрибороздковый разрез (ISI) выполняли посередине лица. Затем была выполнена расщепленная диссекция (ST) от начального разреза коронально до соединения с ISI. Ткань средней части лица была полностью высвобождена, помещена коронально к ЦЭГ и прижата к зубу с помощью влажного марлевого тампона, помещенного с легким давлением перпендикулярно лоскуту в течение пяти минут. Швы не накладывались, однако на послеоперационный край десны и зубную эмаль наносили цианоакрилатный клей (САА) для стабилизации лоскута.

Полулунный коронально расположенный лоскут - микрохирургический доступ

Процедура MICRO SLCRF выполнялась, как описано Bittencourt et al (2006, 2009). Вкратце, с использованием операционного микроскопа (DF Vanconcelos, модель MC M1232) была проведена SLI по контуру десневого края с помощью микрохирургического лезвия № 6961 (Surgistar, Калифорния, EUA) под (8-кратным) увеличением, диссекция ST, продвижение и стабилизацию лоскута выполняли, как описано выше.

Статистический анализ

Вся описательная статистика была выражена как среднее +/- стандартное отклонение (SD). Исходные измерения были подвергнуты межгрупповым сравнениям и проанализированы с помощью непараметрического критерия Уилкоксона или критерия хи-квадрат. Межгрупповые и внутригрупповые сравнения между исходными и шестимесячными измерениями анализировали с помощью критерия Уилкоксона или критерия хи-квадрат. Критерий знаковых рангов Уилкоксона использовался для внутригрупповых сравнений, а критерий сумм рангов Уилкоксона использовался для межгрупповых сравнений. Статистическая значимость была установлена ​​на уровне вероятности 95% (P<0,05).