Mikrochirurgická versus konvenční semilunární koronálně pokročilá chlopeň

Populace studie a experimentální uspořádání Studie byla navržena jako randomizovaná, prospektivní, kontrolovaná klinická studie s rozdělenými ústy. Byl proveden v souladu s pokyny Helsinské deklarace z roku 1975 ve znění revidovaném v roce 2000 a po schválení institucionálním revizním výborem (CEP CMM/HUAP č. 162/2010). Od všech pacientů byl získán písemný informovaný souhlas po důkladném vysvětlení povahy, rizik a přínosů klinické zkoušky a souvisejících postupů.

Populace studie sestávala z pacientů doporučených k léčbě parodontu na School of Dentistry, Veiga de Almeida University, Brazílie. Aby byli způsobilí pro tuto studii, dospělí jedinci splnili následující kritéria pro zařazení:

1. přítomnost bilaterálních gingiválních recesí Millerovy třídy I (≤ 3 mm)
2. alespoň 2 mm šířky keratinizované tkáně (WKT)
3. endodonticky vitální
4. maxilárních špičáků nebo premolárů.
5. mělká (<3 mm) hloubka sondování (PD)
6. žádné krvácení při sondování.
7. absence kontraindikací pro parodontální chirurgii
8. žádné léky, o kterých je známo, že narušují zdraví nebo hojení parodontálních tkání
9. zuby, které mají být ošetřeny bez kazů nebo náhrad

Kritéria vyloučení byla:

1. přítomnost neléčeného onemocnění parodontu
2. kuřáků
3. subjekty s imunosupresivními systémovými onemocněními (tj. rakovinou, AIDS, cukrovkou)
4. Millerova recese třídy II, III nebo třídy IV,
5. přítomnost apikální radiolucence nebo kazu nebo výplní v oblastech, které mají být ošetřeny,
6. předchozí nedostatek spolupráce s programem údržby

Do studie bylo od ledna 2010 do prosince 2010 zařazeno 14 pacientů (8 žen a 6 mužů) ve věku 25 až 41 let (průměrný věk 31,6 let). Primární výstupní proměnnou studie bylo snížení hloubky recese. Velikost vzorku byla stanovena analýzou síly, za předpokladu α ​​0,05, a standardní odchylka 0,7. Tento výpočet ukázal, že se vzorkem 14 subjektů by studie měla >95% schopnost detekovat 1 mm rozdíl v hloubce recese mezi těmito dvěma skupinami.

Všichni pacienti byli podrobeni počáteční periodontální terapii 28 dní před začátkem studie. Léčba zahrnovala pokyny k ústní hygieně, odstraňování zubního kamene a plánování kořenů v případě potřeby, leštění zubů, opatření pro kontrolu plaku a korekci techniky traumatického čištění zubů. Všichni pacienti byli poučeni a vyškoleni k používání měkkého zubního kartáčku a k odstranění návyků souvisejících s etiologií recese. Výchozí hodnota plaku v plných ústech a skóre krvácení byly nízké. Každý defekt byl náhodně přiřazen k jedné ze dvou použitých léčebných modalit: (a) Kontroly (n=14): semilunární koronálně přemístěný lalok provedený bez pomoci vizuálního zvětšení (MACRO); (b) Test (n=14): SLCRF prováděný při zvětšení chirurgickým mikroskopem (MACRO) hozením mince bezprostředně před chirurgickými zákroky, které byly provedeny na stejném klinickém vyšetření. Byly ošetřeny jednotlivé recesní defekty u 6 špičáků, 14 prvních premolárů a 8 druhých premolárů. Pacienti nebyli informováni o přidělení místa pro chirurgické zákroky.

Sběr klinických dat Klinické parametry byly hodnoceny a všechna měření byla zaznamenávána zaslepeným, vyškoleným a kalibrovaným vyšetřovatelem (ATD), který nevěděl o poskytnuté léčbě, na začátku a o 6 měsíců později. Vizuální plakové skóre (VPS) a krvácení při sondování (BOP) byly hodnoceny dichotomicky ve střední bukální lokalizaci. Výška recese (RECH) byla měřena jako vzdálenost od CEJ k GM. Šířka recese (RECW) byla měřena jako vzdálenost mezi bočními hranicemi recese na úrovni CEJ. Šířka keratinizované tkáně (WKT) byla měřena jako vzdálenost mezi GM a MGJ. Tloušťka gingiválních tkání (GT) byla měřena 2 mm apikálně ke GM. PD byla měřena jako vzdálenost od GM ke spodní části gingiválního sulku. PD a RECH byly použity k výpočtu úrovně klinického připojení (CAL). Měření PD a CAL byla provedena pomocí periodontální sondy UNC #15. Měření RECH, RECW, WKT a GT byla prováděna endodontickým rozpěrkou a pryžovou zátkou (Maillefer, Dentsply, Brasil) a data byla získána digitálním měřidlem s rozlišením 0,01 mm (Mitutoyo South America, Susano, Brazílie).

Estetická a pacientská hodnocení

Estetické výsledky byly hodnoceny pomocí Root Coverage Score (RCS) (Cairo et al 2009) šest měsíců po chirurgických zákrocích. Kořenové pokrytí (RC) je hodnoceno nulou, nebylo dosaženo žádného kořenového pokrytí (RECH po 6 měsících se rovná RECH získanému na začátku), tři pro částečné (RECH>0) a šest pro úplné kořenové pokrytí (RECH=0). Další proměnné (gingivální obrys, textura tkáně, zarovnání mukogingiválního spojení a barva gingivy) jsou porovnány s kontralaterální stranou a hodnoceny až do jednoho bodu každá (nula bodů, pokud se významně liší od kontralaterální strany). Tato hodnotící škála se tedy skládá z pěti nezávislých parametrů, jejichž výsledkem je celkové skóre 10.

Jedním z důležitých hodnocení souvisejících s pacientem je pooperační bolest. Aby se kvantifikovala frekvence a závažnost bolesti, byla sedm dní po chirurgickém zákroku použita vizuální analogová stupnice (VAS), kde nula znamenala úplnou absenci bolesti a deset maximální bolest tolerovanou pacientem. Prevalence bolesti byla dokumentována dichotomicky jako žádná bolest pro skóre VAS rovna nule a bolest pro skóre VAS vyšší než nula. Závažnost bolesti byla kvantifikována přímou hodnotou získanou skóre VAS.

Chirurgické zákroky prováděl jeden operátor (SK), který se nepodílel na měření klinických dat a přidělování pacientů. Před operací byla každému pacientovi podána jedna dávka 8 mg dexamethasonu (EMS, São Paulo, Brazílie) ke snížení pooperačního edému. Intraorální antisepse byla provedena výplachem 0,12% chlorhexidinem (Lacer, Barcelona, ​​Španělsko). Anestezie byla získána regionálními bloky s 2,0% mepivakainem s 1:1 00 000 adrenalinem (DFL, Rio de Janeiro, Brazílie).

Semilunární koronálně umístěná chlopeň - Konvenční přístup

Postup MACRO SLCRF byl proveden tak, jak původně popsal Tarnow et al (1986). Stručně, semilunární řez (SLI) byl proveden podle obrysu gingiválního okraje chirurgickou čepelí 15c. Tento řez končil papilou na každé interproximální oblasti ošetřovaného zubu, ale ne až ke špičce papily. Na každé straně chlopně byly zachovány alespoň 2 mm gingivy, aby se zachovalo prokrvení. SLI byl apikálně zakřiven do té míry, aby bylo zaručeno, že apikální část laloku spočívá na kosti po koronálním posunu k pokrytí kořene. Za tímto účelem bylo před řezem provedeno transgingivální sondování pro určení polohy hřebene kosti. Intrasulkulární řez (ISI) byl proveden uprostřed obličeje. Poté byla provedena rozštěpená tloušťka (ST) disekce od počáteční incize koronálně až po připojení k ISI. Střední tkáň obličeje byla zcela uvolněna, umístěna koronálně k CEJ a držena na místě proti zubu pomocí vlhkého gázového polštářku umístěného mírným tlakem, kolmo k laloku, po dobu pěti minut. Nebyly zavedeny žádné stehy, ale na pooperační gingivální okraj a zubní sklovinu bylo aplikováno kyanoakrylátové lepidlo (CAA) pro stabilizaci laloku.

Semilunární koronálně umístěný lalok - Mikrochirurgický přístup

Postup MICRO SLCRF byl proveden tak, jak je popsáno v Bittencourt et al (2006, 2009). Stručně, za použití chirurgického mikroskopu (DF Vanconcelos, model MC M1232) byla provedena SLI podle obrysu okraje dásně pomocí mikrochirurgické čepele # 6961 (Surgistar, Kalifornie, EUA) při (8x) zvětšení, ST disekce, posun chlopní a stabilizace byly provedeny tak, jak je popsáno výše.

Statistická analýza

Všechny popisné statistiky byly vyjádřeny jako průměr +/- standardní odchylka (SD). Základní měření byla podrobena meziskupinovým srovnáním a byla analyzována neparametrickým Wilcoxonovým testem nebo Chí-kvadrát testem. Meziskupinová a vnitroskupinová srovnání mezi základními a šestiměsíčními měřeními byla analyzována Wilcoxonovým testem nebo Chí-kvadrát testem. Pro srovnání v rámci skupiny byl použit Wilcoxonův test se znaménkem pořadí a pro srovnání mezi skupinami byl použit Wilcoxonův test součtů pořadí. Statistická významnost byla stanovena na 95% hladině pravděpodobnosti (P<0,05).