显微手术与传统半月形冠状高级皮瓣

研究人群和实验设计 本研究设计为随机、前瞻性、分口对照临床试验。 它是根据 1975 年赫尔辛基宣言的指导方针进行的，该宣言于 2000 年修订，并经机构审查委员会批准 (CEP CMM/HUAP no 162/2010)。 在对临床研究和相关程序的性质、风险和益处进行全面解释后，获得了所有患者的书面知情同意书。

研究人群包括在巴西 Veiga de Almeida 大学牙科学院接受牙周治疗的患者。 为了符合本研究的条件，成年个体符合以下纳入标准：

1. 存在双侧 Miller I 类牙龈退缩（≤ 3 毫米）
2. 至少 2mm 的角化组织宽度 (WKT)
3. 牙髓治疗
4. 上颌尖牙或前磨牙。
5. 浅 (<3mm) 探测深度 (PD)
6. 探查无出血。
7. 无牙周手术禁忌证
8. 没有已知会干扰牙周组织健康或愈合的药物
9. 要治疗的牙齿无龋齿或修复体

排除标准是：

1. 存在未经治疗的牙周病
2. 吸烟者
3. 患有免疫抑制系统性疾病（即癌症、艾滋病、糖尿病）的受试者
4. Miller II、III 或 IV 类衰退缺陷，
5. 待治疗区域存在根尖射线可透性或龋齿或修复体，
6. 以前与维护程序缺乏合作

2010 年 1 月至 2010 年 12 月的 14 名患者（8 名女性和 6 名男性），年龄 25 至 41 岁（平均年龄 31.6 岁）被纳入研究。 该研究的主要结果变量是衰退深度的减少。 样本量由功率分析确定，假设 α 为 0.05， 标准偏差为 0.7。 该计算表明，对于 14 名受试者的样本，该研究将具有 >95% 的功效来检测两组之间 1 毫米的衰退深度差异。

所有患者在研究开始前 28 天接受初始牙周治疗。 治疗包括口腔卫生指导、必要时洗牙和牙根整平、牙齿抛光、牙菌斑控制措施和外伤性刷牙技术的矫正。 所有患者都接受了使用软牙刷的指导和培训，并消除了与衰退病因相关的习惯。 基线全口菌斑和出血评分较低。 每个缺损被随机分配到所采用的两种治疗方式之一： (b) 测试 (n=14)：SLCRF 在手术显微镜 (MACRO) 的放大下通过在外科手术之前抛硬币进行，这是在同一临床预约中进行的。 治疗了 6 颗尖牙、14 颗第一前磨牙和 8 颗第二前磨牙的单一退缩缺损。 患者未被告知外科手术的部位分配。

临床数据收集 在基线和 6 个月后，评估临床参数并由一位不知晓所提供治疗的受过培训和校准的盲法检查员 (ATD) 记录所有测量值。 在中颊位置对视觉斑块评分 (VPS) 和探诊出血 (BOP) 进行二分法评估。 衰退高度 (RECH) 测量为从 CEJ 到 GM 的距离。衰退宽度 (RECW) 测量为在 CEJ 水平上衰退的横向边界之间的距离。 角化组织 (WKT) 的宽度测量为 GM 和 MGJ 之间的距离。 牙龈组织 (GT) 的厚度在根尖至 GM 处测量 2mm。 PD 测量为从 GM 到牙龈沟底部的距离。 PD 和 RECH 用于计算临床依恋水平 (CAL)。 使用 UNC #15 牙周探针进行 PD 和 CAL 的测量。 RECH、RECW、WKT 和 GT 的测量使用牙髓扩张器和橡胶塞（Maillefer，Dentsply，巴西）进行，并使用分辨率为 0.01 毫米的数字测量仪（Mitutoyo South America，Susano，Brazil）获取数据。

美学和患者相关评估

外科手术六个月后，使用牙根覆盖率评分 (RCS)（开罗等人 2009 年）评估了美学效果。 根覆盖度 (RC) 得分为零，未获得根覆盖度（6 个月时的 RECH 等于基线时获得的 RECH），部分根覆盖度为三分（RECH>0），完全根覆盖度为六分（RECH=0）。 将其他变量（牙龈轮廓、组织纹理、粘膜龈交界排列和牙龈颜色）与对侧进行比较，每项得分最高为一分（如果与对侧有显着差异，则为零分）。 因此，该评价量表由五个独立参数组成，总分为 10 分。

一项与患者相关的重要评估是术后疼痛。 为了量化疼痛的频率和严重程度，在手术后 7 天使用疼痛视觉模拟量表 (VAS)，其中零表示完全没有疼痛，十表示患者最大可忍受的疼痛。 疼痛的普遍性被记录为二分法，VAS 评分等于零时无痛，VAS 评分大于零时疼痛。 疼痛的严重程度通过 VAS 评分获得的直接值进行量化。

外科手术由一名不参与临床数据测量和患者分配的操作员 (SK) 执行。 手术前，每位患者单次服用 8 毫克地塞米松（EMS，圣保罗，巴西）以减轻术后水肿。 使用 0.12% 氯己定冲洗液（Lacer，巴塞罗那，西班牙）进行口腔内消毒。 使用 2.0% 甲哌卡因和 1:1 00.000 肾上腺素（DFL，里约热内卢，巴西）进行局部麻醉。

半月形冠状定位皮瓣 - 传统入路

MACRO SLCRF 程序是按照 Tarnow 等人 (1986) 最初描述的那样进行的。 简而言之，使用 15c 手术刀片沿着牙龈边缘的轮廓进行半月形切口 (SLI)。 该切口终止于待治疗牙齿的每个邻间区域的乳头，但不是一直到乳头的尖端。 皮瓣每侧至少保留 2mm 的牙龈，以保持血液供应。 SLI 向顶端弯曲到一定程度，以确保在冠状推进以覆盖根部后皮瓣的顶端部分靠在骨上。 为了做到这一点，在切口前进行了穿龈探查以确定骨嵴的位置。 在面部中部进行沟内切口 (ISI)。 然后，从初始切口冠状方向进行分层厚度 (ST) 解剖，直到连接到 ISI。 面部中部组织被完全释放，定位在 CEJ 的冠状面，并用湿润的纱布垫固定在牙齿上，轻轻按压，垂直于皮瓣，保持 5 分钟。 没有缝合，但是，在术后牙龈边缘和牙釉质上涂了氰基丙烯酸酯粘合剂 (CAA) 以稳定皮瓣。

半月形冠状定位皮瓣 - 显微外科方法

MICRO SLCRF 程序按照 Bittencourt 等人 (2006, 2009) 的描述进行。 简而言之，使用手术显微镜（DF Vanconcelos，型号 MC M1232），使用 # 6961 显微手术刀片（Surgistar，California，EUA）在（8 倍）放大下按照牙龈边缘的轮廓进行 SLI，ST 解剖，如上所述进行皮瓣推进和稳定。

统计分析

所有描述性统计数据均表示为平均值 +/- 标准差 (SD)。 基线测量进行组间比较，并通过非参数 Wilcoxon 检验或卡方检验进行分析。 通过 Wilcoxon 检验或卡方检验分析基线和六个月测量值之间的组间和组内比较。 Wilcoxon 的符号秩检验用于组内比较，Wilcoxon 的秩和检验用于组间比较。 统计显着性设定在 95% 的概率水平 (P<0.05)。