Mikrochirurgischer versus konventioneller semilunarer koronal fortgeschrittener Lappen

Studienpopulation und experimentelles Design Die Studie wurde als randomisierte, prospektive, kontrollierte klinische Split-Mouth-Studie konzipiert. Es wurde in Übereinstimmung mit den Richtlinien der Helsinki-Erklärung von 1975, überarbeitet im Jahr 2000, durchgeführt und nach Genehmigung durch den institutionellen Prüfungsausschuss genehmigt (CEP CMM/HUAP Nr. 162/2010). Nach ausführlicher Erläuterung der Art, Risiken und Vorteile der klinischen Untersuchung und der damit verbundenen Verfahren wurde von allen Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die zur parodontalen Behandlung an die Fakultät für Zahnmedizin der Universität Veiga de Almeida, Brasilien, überwiesen wurden. Um für die vorliegende Studie in Frage zu kommen, erfüllten erwachsene Personen die folgenden Einschlusskriterien:

1. Vorhandensein bilateraler gingivaler Rezessionen der Miller-Klasse I (≤ 3 mm)
2. mindestens 2 mm Breite des keratinisierten Gewebes (WKT)
3. endodontisch-vital
4. Eckzähne oder Prämolaren im Oberkiefer.
5. geringe (<3mm) Sondierungstiefe (PD)
6. Keine Blutung beim Sondieren.
7. Keine Kontraindikationen für eine parodontale Operation
8. Keine Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Gesundheit oder Heilung des parodontalen Gewebes beeinträchtigen
9. Zähne, die kariesfrei oder restaurationsfrei behandelt werden sollen

Ausschlusskriterien waren:

1. Vorliegen einer unbehandelten Parodontitis
2. Raucher
3. Personen mit immunsuppressiven Systemerkrankungen (z. B. Krebs, AIDS, Diabetes)
4. Miller-Rezessionsdefekte der Klassen II, III oder IV,
5. Vorhandensein von apikaler Strahlendurchlässigkeit oder Karies oder Restaurationen in den zu behandelnden Bereichen,
6. vorherige mangelnde Zusammenarbeit mit dem Wartungsprogramm

Vierzehn Patienten (8 Frauen und 6 Männer) im Alter von 25 bis 41 Jahren (Durchschnittsalter 31,6 Jahre) wurden von Januar 2010 bis Dezember 2010 in die Studie einbezogen. Die primäre Ergebnisvariable der Studie war die Verringerung der Rezessionstiefe. Die Probengröße wurde durch Power-Analyse bestimmt, wobei ein α von 0,05 angenommen wurde. und eine Standardabweichung von 0,7. Diese Berechnung ergab, dass die Studie bei einer Stichprobe von 14 Probanden eine Aussagekraft von >95 % hätte, um einen Unterschied von 1 mm in der Rezessionstiefe zwischen den beiden Gruppen festzustellen.

Alle Patienten wurden 28 Tage vor Studienbeginn einer ersten Parodontaltherapie unterzogen. Die Behandlung umfasste Anweisungen zur Mundhygiene, Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung bei Bedarf, Zahnpolieren, Plaque-Kontrollmaßnahmen und die Korrektur einer traumatischen Zahnputztechnik. Alle Patienten wurden angewiesen und geschult, eine weiche Zahnbürste zu verwenden und Gewohnheiten im Zusammenhang mit der Ätiologie der Rezession zu beseitigen. Die Plaque- und Blutungswerte im gesamten Mund waren zu Studienbeginn niedrig. Jeder Defekt wurde nach dem Zufallsprinzip einer der beiden verwendeten Behandlungsmodalitäten zugeordnet: (a) Kontrollen (n=14): semilunarer koronal repositionierter Lappen ohne visuelle Vergrößerung (MACRO); (b) Test (n=14): SLCRF, durchgeführt unter Vergrößerung mit einem Operationsmikroskop (MACRO) durch Münzwurf unmittelbar vor den chirurgischen Eingriffen, die am selben klinischen Termin durchgeführt wurden. Einzelne Rezessionsdefekte bei 6 Eckzähnen, 14 ersten Prämolaren und 8 zweiten Prämolaren wurden behandelt. Den Patienten wurde die Standortzuteilung für die chirurgischen Eingriffe nicht mitgeteilt.

Klinische Datenerfassung Klinische Parameter wurden bewertet und alle Messungen wurden von einem verblindeten, geschulten und kalibrierten Prüfer (ATD), der nichts von der durchgeführten Behandlung wusste, zu Studienbeginn und 6 Monate später aufgezeichnet. Der visuelle Plaque-Score (VPS) und die Blutung beim Sondieren (BOP) wurden dichotom an der mittleren bukkalen Stelle beurteilt. Die Rezessionshöhe (RECH) wurde als Abstand vom CEJ zum GM gemessen. Die Rezessionsbreite (RECW) wurde als Abstand zwischen den seitlichen Grenzen der Rezession auf Höhe des CEJ gemessen. Die Breite des keratinisierten Gewebes (WKT) wurde als Abstand zwischen GM und MGJ gemessen. Die Dicke des Zahnfleischgewebes (GT) wurde 2 mm apikal von GM gemessen. PD wurde als Abstand vom GM zum Boden des Gingivasulcus gemessen. PD und RECH wurden zur Berechnung des klinischen Bindungsniveaus (CAL) verwendet. Messungen für PD und CAL wurden mit einer parodontalen Sonde UNC #15 durchgeführt. Die Messungen von RECH, RECW, WKT und GT wurden mit einem endodontischen Spreizer und Gummistopfen (Maillefer, Dentsply, Brasilien) durchgeführt und die Daten wurden mit einem digitalen Messgerät mit einer Auflösung von 0,01 mm (Mitutoyo South America, Susano, Brasilien) erfasst.

Ästhetische und patientenbezogene Beurteilungen

Die ästhetischen Ergebnisse wurden sechs Monate nach den chirurgischen Eingriffen mit dem Root Coverage Score (RCS) (Cairo et al. 2009) bewertet. Die Wurzelabdeckung (RC) wird mit Null bewertet, wenn keine Wurzelabdeckung erreicht wurde (RECH nach 6 Monaten ist gleich der RECH, die zu Studienbeginn erhalten wurde), drei für teilweise (RECH>0) und sechs für vollständige Wurzelabdeckung (RECH=0). Andere Variablen (Zahnfleischkontur, Gewebetextur, Ausrichtung des mukogingivalen Übergangs und Zahnfleischfarbe) werden mit der kontralateralen Seite verglichen und jeweils mit bis zu einem Punkt bewertet (null Punkte, wenn sie deutlich von der kontralateralen Seite abweichen). Somit setzt sich diese Bewertungsskala aus fünf unabhängigen Parametern zusammen, die eine Gesamtpunktzahl von 10 ergeben.

Eine wichtige patientenbezogene Beurteilung ist das postoperative Schmerzempfinden. Um die Häufigkeit und Schwere des Schmerzes zu quantifizieren, wurde sieben Tage nach dem chirurgischen Eingriff eine visuelle Analogskala (VAS) des Schmerzes eingesetzt, wobei Null völlige Schmerzfreiheit und Zehn den maximal tolerierbaren Schmerz des Patienten bedeutete. Die Schmerzprävalenz wurde dichotom als kein Schmerz für VAS-Scores gleich Null und als Schmerz für VAS-Scores über Null dokumentiert. Die Schwere der Schmerzen wurde durch den direkten Wert des VAS-Scores quantifiziert.

Chirurgische Eingriffe wurden von einem Bediener (SK) durchgeführt, der nicht an der Messung klinischer Daten und der Patientenzuteilung beteiligt war. Vor der Operation erhielt jeder Patient eine Einzeldosis 8 mg Dexamethason (EMS, São Paulo, Brasilien), um postoperative Ödeme zu reduzieren. Eine intraorale Antisepsis wurde mit einer 0,12 %igen Chlorhexidinspülung (Lacer, Barcelona, ​​Spanien) durchgeführt. Die Anästhesie wurde durch regionale Blockaden mit 2,0 % Mepivacain mit 1:1 00.000 Adrenalin (DFL, Rio de Janeiro, Brasilien) erreicht.

Semilunarer koronal positionierter Lappen – Konventioneller Ansatz

Das MACRO-SLCRF-Verfahren wurde wie ursprünglich von Tarnow et al. (1986) beschrieben durchgeführt. Kurz gesagt, wurde ein halbmondförmiger Einschnitt (SLI) durchgeführt, der dem Umriss des Zahnfleischrandes folgte, mit einer 15c-Chirurgieklinge. Dieser Einschnitt endete in der Papille an jedem interproximalen Bereich des zu behandelnden Zahns, jedoch nicht bis zur Spitze der Papille. Um die Blutversorgung aufrechtzuerhalten, wurden auf jeder Seite des Lappens mindestens 2 mm Gingiva erhalten. Der SLI wurde apikal so weit gekrümmt, dass gewährleistet ist, dass der apikale Teil des Lappens nach dem koronalen Vorschieben auf dem Knochen ruht, um die Wurzel abzudecken. Zu diesem Zweck wurde vor der Inzision eine transgingivale Sondierung durchgeführt, um die Position des Knochenkamms zu bestimmen. Eine intrasulkuläre Inzision (ISI) wurde in der Mitte des Gesichts durchgeführt. Dann wurde eine Split-Thickness-Dissektion (ST) vom ersten koronalen Einschnitt bis zur Verbindung mit dem ISI durchgeführt. Das mittlere Gesichtsgewebe wurde vollständig gelöst, koronal zum CEJ positioniert und mit einem feuchten Mulltupfer, das mit leichtem Druck senkrecht zum Lappen angebracht wurde, fünf Minuten lang am Zahn festgehalten. Es wurden keine Nähte angebracht, jedoch wurde ein Cyanoacrylat-Kleber (CAA) auf den postoperativen Zahnfleischrand und den Zahnschmelz aufgetragen, um den Lappen zu stabilisieren.

Semilunarer koronal positionierter Lappen – Mikrochirurgischer Ansatz

Das MICRO SLCRF-Verfahren wurde wie von Bittencourt et al. (2006, 2009) beschrieben durchgeführt. Kurz gesagt, unter Verwendung eines Operationsmikroskops (DF Vanconcelos, Modell MC M1232) wurde ein SLI durchgeführt, indem der Umriss des Zahnfleischrandes mit einer mikrochirurgischen Klinge Nr. 6961 (Surgistar, Kalifornien, EUA) unter (8-facher) Vergrößerung verfolgt wurde, die ST-Dissektion, Das Vorschieben und Stabilisieren des Lappens erfolgte wie oben beschrieben.

Statistische Analyse

Alle deskriptiven Statistiken wurden als Mittelwert +/- Standardabweichung (SD) ausgedrückt. Die Basismessungen wurden gruppenübergreifenden Vergleichen unterzogen und mit dem nichtparametrischen Wilcoxon-Test oder dem Chi-Quadrat-Test analysiert. Gruppenübergreifende und gruppeninterne Vergleiche zwischen Baseline- und Sechsmonatsmessungen wurden mit dem Wilcoxon-Test oder dem Chi-Quadrat-Test analysiert. Für gruppeninterne Vergleiche wurde der Signed-Ranks-Test von Wilcoxon und für gruppenübergreifende Vergleiche der Wilcoxon-Rangsummentest verwendet. Die statistische Signifikanz wurde auf das 95 %-Wahrscheinlichkeitsniveau (P < 0,05) festgelegt.