Microsurgical 대 기존의 Semilunar Coronally Advanced Flap

연구 모집단 및 실험 설계 연구는 무작위, 전향적, 입을 분할, 통제된 임상 시험으로 설계되었습니다. 2000년에 개정된 1975년 헬싱키 선언의 지침에 따라 수행되었으며 기관 검토 위원회 승인(CEP CMM/HUAP no 162/2010)의 승인을 받았습니다. 임상 조사 및 관련 절차의 특성, 위험 및 이점에 대한 철저한 설명 후 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

연구 모집단은 브라질의 Veiga de Almeida University 치과대학에서 치주 치료를 의뢰받은 환자들로 구성되었습니다. 본 연구에 적합하기 위해 성인 개인은 다음 포함 기준을 충족했습니다.

1. 양측 Miller class I 치은 후퇴(≤ 3mm)의 존재
2. 각질화 조직 폭(WKT)의 최소 2mm
3. 근관 치료 필수
4. 상악 송곳니 또는 소구치.
5. 얕은(<3mm) 프로빙 깊이(PD)
6. 프로빙 시 출혈 없음.
7. 치주 수술에 대한 금기 사항 없음
8. 치주 조직 건강 또는 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물 없음
9. 충치나 수복물 없이 치료할 치아

제외 기준은 다음과 같습니다.

1. 치료되지 않은 치주 질환의 존재
2. 흡연자
3. 면역 억제성 전신 질환(즉, 암, AIDS, 당뇨병)이 있는 피험자
4. 밀러 클래스 II, III 또는 클래스 IV 후퇴 결함,
5. 치료할 부위에 근단 방사선투과성 또는 충치 또는 수복물의 존재,
6. 유지 관리 프로그램과의 이전 협력 부족

2010년 1월부터 2010년 12월까지 25세에서 41세(평균 31.6세)의 14명의 환자(여자 8명, 남자 6명)가 연구에 포함되었습니다. 연구의 주요 결과 변수는 경기 침체 깊이의 감소였습니다. 표본 크기는 α가 .05라고 가정하고 검정력 분석에 의해 결정되었습니다. 표준 편차는 0.7입니다. 이 계산은 14명의 피험자 샘플을 사용하여 연구에서 두 그룹 사이의 후퇴 깊이의 1mm 차이를 감지할 수 있는 >95%의 검정력을 갖게 됨을 나타냅니다.

모든 환자는 연구 시작 28일 전에 초기 치주 치료를 받았습니다. 치료에는 구강 위생 지침, 필요한 경우 스케일링 및 치근 계획, 치아 연마, 플라크 제어 조치 및 외상성 칫솔질 기술 교정이 포함됩니다. 모든 환자는 부드러운 칫솔을 사용하고 후퇴의 원인과 관련된 습관을 제거하도록 지시 및 훈련을 받았습니다. 기준선 전체 구강 플라크 및 출혈 점수는 낮았습니다. 각 결함은 사용된 두 가지 치료 양식 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. (b) 검사(n=14): 수술 직전 동전 던지기에 의해 수술 현미경(MACRO)으로 확대하여 수행된 SLCRF는 동일한 임상 약속에서 수행되었습니다. 견치 6예, 제1소구치 14예, 제2소구치 8예의 단일 후퇴 결손을 치료하였다. 환자는 수술 절차에 대한 위치 할당을 통보받지 못했습니다.

임상 데이터 수집 임상 매개변수를 평가하고 모든 측정값을 기준선과 6개월 후 제공되는 치료를 알지 못하는 블라인드, 훈련 및 보정 검사관(ATD)이 기록했습니다. VPS(Visual Plaque Score)와 BOP(Bleeding on Probing)를 협측 중앙 위치에서 이분법적으로 평가했습니다. 후퇴 높이(RECH)는 CEJ에서 GM까지의 거리로 측정되었습니다. 후퇴 폭(RECW)은 CEJ 수준에서 후퇴의 측면 경계 사이의 거리로 측정되었습니다. 각화 조직의 너비(WKT)는 GM과 MGJ 사이의 거리로 측정되었습니다. 잇몸 조직(GT)의 두께는 GM에 대해 치근단으로 2mm 측정되었습니다. PD는 GM에서 치은 열구의 바닥까지의 거리로 측정되었습니다. 임상 애착 수준(CAL)을 계산하기 위해 PD와 RECH를 사용했습니다. PD 및 CAL에 대한 측정은 UNC #15 치주 프로브를 사용하여 수행되었습니다. RECH, RECW, WKT, GT의 측정은 근관 스프레더와 고무 마개(Maillefer, Dentsply, Brasil)로 측정하였고, 데이터는 0.01mm 해상도의 디지털 게이지(Mitutoyo South America, Susano, Brazil)로 수집하였다.

미적 및 환자 관련 평가

심미적 결과는 수술 6개월 후 Root Coverage Score(RCS)(Cairo et al 2009)로 평가되었습니다. 루트 커버리지(RC)는 루트 커버리지를 얻지 못한 상태에서 0점(6개월의 RECH는 기준선에서 얻은 RECH와 동일함), 부분적(RECH>0)에 대해 3점, 전체 루트 커버리지(RECH=0)에 대해 6점을 기록합니다. 기타 변수(치은 윤곽, 조직 질감, 점막 치은 접합부 정렬 및 치은 색상)를 반대측과 비교하고 각각 최대 1점까지 채점합니다(반대측과 크게 다를 경우 0점). 따라서 이 평가 척도는 5개의 독립적인 매개변수로 구성되어 총 점수는 10입니다.

중요한 환자 관련 평가 중 하나는 경험한 수술 후 통증입니다. 통증의 빈도와 중증도를 정량화하기 위해 수술 후 7일째 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용했으며, 여기서 0은 통증이 완전히 없음을 의미하고 10은 환자가 견딜 수 있는 최대 통증을 의미합니다. 통증의 유병률은 0인 VAS 점수에 대한 통증 없음과 0보다 큰 VAS 점수에 대한 통증으로 이분법적으로 문서화되었습니다. VAS 점수로 얻은 직접적인 값으로 통증의 심각도를 정량화했습니다.

수술 절차는 임상 데이터 측정 및 환자 할당에 관여하지 않은 한 명의 운영자(SK)가 수행했습니다. 수술 전 각 환자에게 수술 후 부종을 줄이기 위해 8mg 덱사메타손(EMS, São Paulo, Brasil)을 1회 투여했습니다. 구강 소독은 0.12% 클로르헥시딘 린스(Lacer, Barcelona, ​​Spain)로 수행되었습니다. 마취는 2.0% Mepivacaine과 1:1 00.000 에피네프린(DFL, Rio de Janeiro, Brasil)으로 국소 블록으로 이루어졌습니다.

반월상 관상 위치 플랩 - 기존 접근법

MACRO SLCRF 절차는 원래 Tarnow 등(1986)이 설명한 대로 수행되었습니다. 간략하게 설명하면, 15c 외과용 칼날로 치은 변연의 윤곽을 따라 반달 절개(SLI)를 수행했습니다. 이 절개는 치료할 치아의 각 치간 부위에 있는 유두로 끝났지만 유두 끝까지는 아닙니다. 혈액 공급을 보존하기 위해 피판 양쪽에 최소 2mm의 치은을 보존했습니다. SLI는 치근을 덮기 위해 치관 전진 후 플랩의 정점 부분이 뼈에 놓이도록 보장하기 위해 정점으로 만곡되었습니다. 이를 위해 뼈 능선의 위치를 ​​결정하기 위해 절개 전에 transgingival probing을 수행했습니다. Intrasulcular incision (ISI)은 안면 중앙에 시행되었습니다. 그런 다음 초기 절개부에서 관상으로 ISI에 연결될 때까지 분할 두께 (ST) 해부를 수행했습니다. 중앙 안면 조직을 완전히 분리하고 CEJ에 치관측으로 배치하고 축축한 거즈 패드를 피판에 수직으로 가벼운 압력으로 5분 동안 치아에 대고 제자리에 고정했습니다. 봉합은 하지 않았지만, 플랩을 안정화하기 위해 수술 후 치은연과 치아 법랑질 위에 시아노아크릴레이트 접착제(CAA)를 도포했습니다.

반월상 관상 위치 플랩 - 미세수술 접근법

MICRO SLCRF 절차는 Bittencourt et al(2006, 2009)에 설명된 대로 수행되었습니다. 간략하게, 외과용 현미경(DF Vanconcelos, 모델 MC M1232)을 사용하여 # 6961 미세수술용 블레이드(Surgistar, California, EUA)를 사용하여 치은 변연의 윤곽을 따라 SLI를 수행했습니다(Surgistar, California, EUA). 플랩 전진 및 안정화는 위에서 설명한 대로 수행되었습니다.

통계 분석

모든 기술 통계는 평균 +/- 표준 편차(SD)로 표현되었습니다. 기준선 측정은 그룹 간 비교를 거쳤으며 비모수 Wilcoxon 테스트 또는 Chi-square 테스트로 분석되었습니다. 기준선과 6개월 측정 간의 그룹 간 및 그룹 내 비교는 Wilcoxon 테스트 또는 Chi-square 테스트로 분석되었습니다. Wilcoxon의 부호 순위 테스트는 그룹 내 비교에 사용되었고 Wilcoxon의 순위 합계 테스트는 그룹 간 비교에 사용되었습니다. 통계적 유의성은 95% 확률 수준에서 설정되었습니다(P<0.05).