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CABGおよび胸骨切開術を受けた患者と低侵襲冠状動脈手術を受けた患者の運動耐容能 (ENDO-ACAB)

2015年8月17日 更新者:Dominique Hansen、Hasselt University

冠動脈バイパス手術(CABG)および胸骨切開術を受けた患者と低侵襲冠動脈手術を受けた患者の運動耐容能

この研究では、最大 20 人の健康な個人、20 人のエンド ACAB 患者、および 20 人の CABG 患者が退院後に最大心肺運動量検査を受けます (患者のみ)。 運動耐性をグループ間で比較します。

調査の概要

詳細な説明

この前向き観察研究では、最大 20 人の健康な個人(慢性疾患の病歴や存在がなく、座りっぱなし)、20 人の endo-ACAB 患者、および 20 人の CABG 患者(年齢、性別、BMI が一致)が、術後の最大心肺運動量検査を受けます。この運動テストでは、酸素摂取量 (VO2)、酸素飽和度 (SaO2)、二酸化炭素のパラメータがピーク努力時および第 2 換気閾値 (VE/VCO2 スロープ法によって決定) で評価されます。出力 (VCO2)、呼吸器ガス交換比 (RER)、呼気量 (VE)、VCO2 の換気当量 (VE/VCO2)、VO2 の換気当量 (VE/VO2)、呼気終末 O2 圧力 (PETO2)、一回換気量 CO2 圧 (PETCO2)、心拍数 (HR)、酸素パルス (VO2/HR)、サイクリング出力 (W)、一回換気量 (Vt)、呼吸数 (RR)、最高血圧 (SBP)、最低血圧(DBP)、レート圧力積 (RPP)。 ピーク時の運動量は RERpeak によって検証されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CABG手術またはendo-ACAB手術を受けている患者。

説明

包含基準:

  • このような手術を受けています。 健康な人の場合: 座りっぱなしでなければなりません。

除外基準:

  • 神経疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患。 健康な被験者の場合: あらゆる慢性疾患または状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な人
年齢、性別、BMI は、慢性疾患や身体障害がなく、座りっぱなしの健康な被験者と一致しました。
人間肺活量測定による最大運動量テスト。
CABG患者
年齢、性別、BMIはCABG患者と一致し、神経疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患はなかった。
人間肺活量測定による最大運動量テスト。
エンドACAB患者
年齢、性別、BMI は、神経疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患のない endo-ACAB 患者と一致しました。
人間肺活量測定による最大運動量テスト。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2peak(ピーク酸素摂取量)
時間枠:運動のピーク時に、手術後 2 ~ 4 週間の間に 1 回の測定を実行します。
ピーク酸素摂取量。ml/分で表します。
運動のピーク時に、手術後 2 ~ 4 週間の間に 1 回の測定を実行します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Paul Dendale、Jessa Hospital, Stadsomvaart 11, 3500 Hasselt, Belgium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月17日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ENDO-ACAB study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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