Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningstolerans hos patienter med CABG och sternotomi kontra patienter med minimalt invasiv kranskärlskirurgi (ENDO-ACAB)

17 augusti 2015 uppdaterad av: Dominique Hansen, Hasselt University

Träningstolerans hos patienter med kranskärlsbypasskirurgi (CABG) och sternotomi jämfört med patienter med minimalt invasiv kranskärlskirurgi

I denna studie genomgår upp till 20 friska individer, 20 endo-ACAB-patienter och 20 CABG-patienter ett maximalt kardiopulmonellt ansträngningstest efter sjukhusutskrivning (endast för patienter). Träningstolerans jämförs mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva observationsstudie genomgår upp till 20 friska individer (ingen historia eller förekomst av någon kronisk sjukdom, stillasittande), 20 endo-ACAB-patienter och 20 CABG-patienter (matchade för ålder, kön och BMI) ett maximalt kardiopulmonellt träningstest efter sjukhusutskrivning (endast för patienter). Under detta ansträngningstest bedöms följande parametrar vid maximal ansträngning och vid den andra ventilationströskeln (bestäms av VE/VCO2-lutningsmetoden): syreupptag (VO2), syremättnad (SaO2), koldioxid output (VCO2), andningsgasutbytesförhållande (RER), expirationsvolym (VE), andningsekvivalent för VCO2 (VE/VCO2), andningsekvivalent för VO2 (VE/VO2), sluttidal O2-tryck (PETO2), slut- tidal CO2-tryck (PETCO2), hjärtfrekvens (HR), syrepuls (VO2/HR), cyklisk effekt (W), tidalvolym (Vt), andningsfrekvens (RR), systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), hastighetstryckprodukt (RPP). Peak träningsansträngning valideras av RERpeak.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår CABG-kirurgi eller endo-ACAB-kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår denna typ av operation. För friska försökspersoner: måste vara stillasittande.

Exklusions kriterier:

  • någon neurologisk, nefrologisk, respiratorisk sjukdom. För friska försökspersoner: alla kroniska sjukdomar eller tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
friska individer
Ålder, kön och BMI matchade friska försökspersoner utan någon kronisk sjukdom eller fysisk funktionsnedsättning och att de var stillasittande.
Övrig: Hjärt- och lungansträngningstest
Maximalt ansträngningstest med ergospirometri.
CABG-patienter
Ålder, kön och BMI matchade CABG-patienter, utan neurologisk, nefrologisk, respiratorisk sjukdom.
Övrig: Hjärt- och lungansträngningstest
Maximalt ansträngningstest med ergospirometri.
endo-ACAB patienter
Ålder, kön och BMI matchade endo-ACAB-patienter utan neurologisk, nefrologisk, respiratorisk sjukdom.
Övrig: Hjärt- och lungansträngningstest
Maximalt ansträngningstest med ergospirometri.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2peak (topp syreupptag)
Tidsram: Vid maximal träning, enstaka mätning som utförs mellan 2-4 veckor efter operationen.
Toppkapacitet för syreupptagning, uttryckt som ml/min.
Vid maximal träning, enstaka mätning som utförs mellan 2-4 veckor efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Utredare

  • Studierektor: Paul Dendale, Jessa Hospital, Stadsomvaart 11, 3500 Hasselt, Belgium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ENDO-ACAB study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlsbypasskirurgi

Kliniska prövningar på Hjärt- och lungansträngningstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera