Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspanningstolerantie bij patiënten met CABG en sternotomie versus patiënten met minimaal invasieve coronaire chirurgie (ENDO-ACAB)

17 augustus 2015 bijgewerkt door: Dominique Hansen, Hasselt University

Inspanningstolerantie bij patiënten met coronaire bypassoperatie (CABG) en sternotomie versus patiënten met minimaal invasieve coronaire chirurgie

In deze studie ondergaan maximaal 20 gezonde personen, 20 endo-ACAB-patiënten en 20 CABG-patiënten een maximale cardiopulmonale inspanningstest na ontslag uit het ziekenhuis (alleen voor patiënten). De inspanningstolerantie wordt tussen groepen vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve observationele studie ondergaan tot 20 gezonde personen (geen voorgeschiedenis of aanwezigheid van een chronische ziekte, sedentair), 20 endo-ACAB-patiënten en 20 CABG-patiënten (gelijk aan leeftijd, geslacht en BMI) een maximale cardiopulmonale inspanningstest na ontslag uit het ziekenhuis (alleen voor patiënten). Tijdens deze inspanningstest worden de volgende parameters beoordeeld bij piekinspanning en bij de tweede beademingsdrempel (bepaald met de VE/VCO2 slope-methode): zuurstofopname (VO2), zuurstofverzadiging (SaO2), koolstofdioxide output (VCO2), resoiratory gas exchange ratio (RER), expiratoir volume (VE), ventilatoire equivalent voor VCO2 (VE/VCO2), ventilatoire equivalent voor VO2 (VE/VO2), end-tidal O2-druk (PETO2), end- getijden CO2-druk (PETCO2), hartslag (HR), zuurstofpuls (VO2/HR), fietsvermogen (W), ademvolume (Vt), ademhalingsfrequentie (RR), systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), tariefdrukproduct (RPP). Piek inspanning wordt gevalideerd door RERpeak.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Hasselt, België, 3500
        • Jessa Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een CABG-operatie of een endo-ACAB-operatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dit soort operaties ondergaan. Voor gezonde proefpersonen: moet sedentair zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • elke neurologische, nefrologische of luchtwegaandoening. Voor gezonde proefpersonen: elke chronische ziekte of aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde individuen
Leeftijd, geslacht en BMI kwamen overeen met gezonde proefpersonen zonder enige chronische ziekte of lichamelijke handicap, en sedentair.
Ander: Cardiopulmonale inspanningstest
Maximale inspanningstest met ergospirometrie.
CABG-patiënten
Leeftijd, geslacht en BMI kwamen overeen met CABG-patiënten, zonder neurologische, nefrologische of luchtwegaandoeningen.
Ander: Cardiopulmonale inspanningstest
Maximale inspanningstest met ergospirometrie.
endo-ACAB-patiënten
Leeftijd, geslacht en BMI kwamen overeen met endo-ACAB-patiënten zonder neurologische, nefrologische of respiratoire aandoeningen.
Ander: Cardiopulmonale inspanningstest
Maximale inspanningstest met ergospirometrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2peak (piek zuurstofopname)
Tijdsspanne: Bij piekbelasting, enkele meting die wordt uitgevoerd tussen 2-4 weken na de operatie.
Maximale zuurstofopnamecapaciteit, uitgedrukt in ml/min.
Bij piekbelasting, enkele meting die wordt uitgevoerd tussen 2-4 weken na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Paul Dendale, Jessa Hospital, Stadsomvaart 11, 3500 Hasselt, Belgium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDO-ACAB study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kroonslagader bijpas operatie

Klinische onderzoeken op Cardiopulmonale inspanningstest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren