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Tolleranza all'esercizio in pazienti con CABG e sternotomia rispetto a pazienti sottoposti a chirurgia coronarica mini-invasiva (ENDO-ACAB)

17 agosto 2015 aggiornato da: Dominique Hansen, Hasselt University

Tolleranza all'esercizio nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) e sternotomia rispetto ai pazienti sottoposti a chirurgia coronarica mini-invasiva

In questo studio, fino a 20 individui sani, 20 pazienti con endo-ACAB e 20 pazienti con CABG vengono sottoposti a un test da sforzo cardiopolmonare massimale dopo la dimissione dall'ospedale (solo per i pazienti). La tolleranza all'esercizio viene confrontata tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico osservazionale, fino a 20 individui sani (nessuna storia o presenza di alcuna malattia cronica, sedentari), 20 pazienti con endo-ACAB e 20 pazienti con CABG (appaiati per età, sesso e BMI) vengono sottoposti a un test da sforzo cardiopolmonare massimale dopo dimissione ospedaliera (solo per pazienti). Durante questo test da sforzo, vengono valutati i seguenti parametri al picco di sforzo e alla seconda soglia ventilatoria (determinata con il metodo della pendenza VE/VCO2): assorbimento di ossigeno (VO2), saturazione di ossigeno (SaO2), anidride carbonica volume espiratorio (VE), equivalente ventilatorio per VCO2 (VE/VCO2), equivalente ventilatorio per VO2 (VE/VO2), pressione O2 di fine espirazione (PETO2), pressione corrente di CO2 (PETCO2), frequenza cardiaca (HR), polso dell'ossigeno (VO2/HR), potenza ciclica (W), volume corrente (Vt), frequenza respiratoria (RR), pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP), prodotto della pressione di velocità (RPP). Il picco di sforzo fisico è convalidato da RERpeak.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Jessa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia CABG o chirurgia endo-ACAB.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposti a questo tipo di intervento chirurgico. Per soggetti sani: deve essere sedentario.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi malattia neurologica, nefrologica, respiratoria. Per soggetti sani: qualsiasi malattia o condizione cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
individui sani
Età, sesso e indice di massa corporea corrispondevano a soggetti sani senza alcuna malattia cronica o disabilità fisica e sedentari.
Altro: Test da sforzo cardiopolmonare
Test da sforzo massimale con ergospirometria.
Pazienti CABG
Età, sesso e BMI corrispondevano ai pazienti con CABG, senza malattie neurologiche, nefrologiche e respiratorie.
Altro: Test da sforzo cardiopolmonare
Test da sforzo massimale con ergospirometria.
pazienti endo-ACAB
Età, sesso e BMI corrispondevano a pazienti endo-ACAB senza malattie neurologiche, nefrologiche e respiratorie.
Altro: Test da sforzo cardiopolmonare
Test da sforzo massimale con ergospirometria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2peak (picco consumo di ossigeno)
Lasso di tempo: Al picco dell'esercizio, singola misurazione che viene eseguita tra 2-4 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Capacità massima di assorbimento di ossigeno, espressa in ml/min.
Al picco dell'esercizio, singola misurazione che viene eseguita tra 2-4 settimane dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paul Dendale, Jessa Hospital, Stadsomvaart 11, 3500 Hasselt, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO-ACAB study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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