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Tolerância ao Exercício em Pacientes com CABG e Esternotomia vs. Pacientes com Cirurgia Coronária Minimamente Invasiva (ENDO-ACAB)

17 de agosto de 2015 atualizado por: Dominique Hansen, Hasselt University

Tolerância ao Exercício em Pacientes com Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (CABG) e Esternotomia vs. Pacientes com Cirurgia Coronária Minimamente Invasiva

Neste estudo, até 20 indivíduos saudáveis, 20 pacientes com endo-ACAB e 20 pacientes com CRM são submetidos a um teste de exercício cardiopulmonar máximo após a alta hospitalar (somente para pacientes). A tolerância ao exercício é comparada entre os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo observacional prospectivo, até 20 indivíduos saudáveis ​​(sem histórico ou presença de qualquer doença crônica, sedentários), 20 pacientes endo-ACAB e 20 pacientes com CRM (pareados por idade, sexo e IMC) são submetidos a um teste de exercício cardiopulmonar máximo após alta hospitalar (somente para pacientes). Durante este teste de exercício, os seguintes parâmetros são avaliados no pico do esforço e no segundo limiar ventilatório (determinado pelo método VE/VCO2 slope): consumo de oxigênio (VO2), saturação de oxigênio (SaO2), dióxido de carbono (VCO2), relação de troca gasosa respiratória (RER), volume expiratório (VE), equivalente ventilatório para VCO2 (VE/VCO2), equivalente ventilatório para VO2 (VE/VO2), pressão expiratória final de O2 (PETO2), pressão de CO2 corrente (PETCO2), frequência cardíaca (FC), pulso de oxigênio (VO2/HR), potência cíclica (W), volume corrente (Vt), frequência respiratória (FR), pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (DBP), produto de pressão de taxa (RPP). O esforço máximo do exercício é validado pelo RERpeak.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia de CABG ou cirurgia endo-ACAB.

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetidos a este tipo de cirurgia. Para indivíduos saudáveis: deve ser sedentário.

Critério de exclusão:

  • qualquer doença neurológica, nefrológica ou respiratória. Para indivíduos saudáveis: qualquer doença ou condição crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
indivíduos saudáveis
Idade, sexo e IMC corresponderam a indivíduos saudáveis, sem nenhuma doença crônica ou deficiência física e sedentários.
Outro: Teste de exercício cardiopulmonar
Teste de esforço máximo com ergoespirometria.
Pacientes de revascularização miocárdica
Idade, sexo e IMC compatíveis com pacientes de CRM, sem doenças neurológicas, nefrológicas ou respiratórias.
Outro: Teste de exercício cardiopulmonar
Teste de esforço máximo com ergoespirometria.
pacientes endo-ACAB
Idade, sexo e IMC corresponderam a pacientes com endo-ACAB sem doença neurológica, nefrológica ou respiratória.
Outro: Teste de exercício cardiopulmonar
Teste de esforço máximo com ergoespirometria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VO2pico (consumo máximo de oxigênio)
Prazo: No pico do exercício, medição única que é executada entre 2-4 semanas após a cirurgia.
Capacidade máxima de captação de oxigênio, expressa em ml/min.
No pico do exercício, medição única que é executada entre 2-4 semanas após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hasselt University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Paul Dendale, Jessa Hospital, Stadsomvaart 11, 3500 Hasselt, Belgium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ENDO-ACAB study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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