Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningstoleranse hos pasienter med CABG og sternotomi vs. pasienter med minimalt invasiv koronarkirurgi (ENDO-ACAB)

17. august 2015 oppdatert av: Dominique Hansen, Hasselt University

Treningstoleranse hos pasienter med koronar bypass-kirurgi (CABG) og sternotomi vs. pasienter med minimalt invasiv koronarkirurgi

I denne studien gjennomgår opptil 20 friske individer, 20 endo-ACAB-pasienter og 20 CABG-pasienter en maksimal kardiopulmonal treningstest etter utskrivning fra sykehus (kun for pasienter). Treningstoleranse sammenlignes mellom grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive observasjonsstudien gjennomgår opptil 20 friske individer (ingen historie eller tilstedeværelse av noen kronisk sykdom, stillesittende), 20 endo-ACAB-pasienter og 20 CABG-pasienter (matchet for alder, kjønn og BMI) en maksimal kardiopulmonal treningstest etter sykehusutskrivning (kun for pasienter). Under denne treningstesten vurderes følgende parametere ved maksimal innsats og ved den andre ventilasjonsterskelen (bestemt av VE/VCO2-helningsmetoden): oksygenopptak (VO2), oksygenmetning (SaO2), karbondioksid effekt (VCO2), resoiratorisk gassutvekslingsforhold (RER), ekspirasjonsvolum (VE), ventilasjonsekvivalent for VCO2 (VE/VCO2), ventilasjonsekvivalent for VO2 (VE/VO2), endetidal O2-trykk (PETO2), slutt- tidal CO2-trykk (PETCO2), hjertefrekvens (HR), oksygenpuls (VO2/HR), sykluseffekt (W), tidalvolum (Vt), respirasjonsfrekvens (RR), systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), ratetrykkprodukt (RPP). Topp treningsinnsats er validert av RERpeak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi eller endo-ACAB-kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår denne typen operasjon. For friske personer: må være stillesittende.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver nevrologisk, nefrologisk, luftveissykdom. For friske personer: enhver kronisk sykdom eller tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske individer
Alder, kjønn og BMI samsvarte med friske personer uten kronisk sykdom eller fysisk funksjonshemming, og som var stillesittende.
Annen: Kardiopulmonal treningstest
Maksimal treningstest med ergospirometri.
CABG pasienter
Alder, kjønn og BMI samsvarte med CABG-pasienter, uten nevrologiske, nefrologiske, respiratoriske sykdommer.
Annen: Kardiopulmonal treningstest
Maksimal treningstest med ergospirometri.
endo-ACAB pasienter
Alder, kjønn og BMI matchet endo-ACAB-pasienter uten nevrologisk, nefrologisk, respiratorisk sykdom.
Annen: Kardiopulmonal treningstest
Maksimal treningstest med ergospirometri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2peak (topp oksygenopptak)
Tidsramme: Ved maksimal trening, enkeltmåling som utføres mellom 2-4 uker etter operasjonen.
Maksimal oksygenopptakskapasitet, uttrykt som ml/min.
Ved maksimal trening, enkeltmåling som utføres mellom 2-4 uker etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Etterforskere

  • Studieleder: Paul Dendale, Jessa Hospital, Stadsomvaart 11, 3500 Hasselt, Belgium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ENDO-ACAB study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar bypass kirurgi

Kliniske studier på Kardiopulmonal treningstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere