Gyakorlattolerancia CABG-ben és Sternotomiában szenvedő betegeknél, illetve minimálisan invazív koszorúér-műtétben szenvedő betegeknél (ENDO-ACAB)
2015. augusztus 17. frissítette: Dominique Hansen, Hasselt University
Edzéstűrés koszorúér-bypass műtéten (CABG) és szternotómián átesett betegeknél, illetve minimálisan invazív koszorúér-műtétben szenvedő betegeknél
Ebben a vizsgálatban legfeljebb 20 egészséges egyén, 20 endo-ACAB-beteg és 20 CABG-beteg esett át maximális kardiopulmonális terhelési teszten a kórházi elbocsátás után (csak a betegek esetében).
A gyakorlatok toleranciáját a csoportok között összehasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban legfeljebb 20 egészséges személyen (a kórelőzményben nem szerepel semmilyen krónikus betegség, ülő életmód), 20 endo-ACAB-beteg és 20 CABG-beteg (kor, nem és BMI alapján) esnek át maximális kardiopulmonális terhelési teszten. kórházi elbocsátás (csak a betegek esetében). A terhelési teszt során a következő paramétereket értékelik a csúcsterhelésnél és a második lélegeztetési küszöbnél (VE/VCO2 meredekség módszerrel meghatározva): oxigénfelvétel (VO2), oxigéntelítettség (SaO2), szén-dioxid teljesítmény (VCO2), resoiratory gázcsere arány (RER), kilégzési térfogat (VE), lélegeztetési egyenérték VCO2 (VE/VCO2), lélegeztető egyenérték VO2 (VE/VO2), légzés végi O2 nyomás (PETO2), vég- légzési CO2 nyomás (PETCO2), pulzusszám (HR), oxigénimpulzus (VO2/HR), kerékpározási teljesítmény (W), légzési térfogat (Vt), légzésszám (RR), szisztolés vérnyomás (SBP), diasztolés vérnyomás (DBP), sebességi nyomásszorzat (RPP).
A csúcsterhelési erőfeszítést a RERpeak hitelesíti.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CABG műtéten vagy endo-ACAB műtéten átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ilyen típusú műtéten esik át. Egészséges alanyok esetében: ülőnek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- bármilyen neurológiai, nefrológiai, légúti betegség. Egészséges alanyok esetében: bármilyen krónikus betegség vagy állapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges egyének
Az életkor, a nem és a BMI megfelelt az egészséges alanyoknak, akiknek nincs krónikus betegségük vagy testi fogyatékosságuk, és nem mozogtak.
|
Maximális terheléses teszt ergospirometriával.
|
|
CABG betegek
Az életkor, a nem és a BMI megfelelt a CABG-s betegeknek, neurológiai, nefrológiai, légúti betegség nélkül.
|
Maximális terheléses teszt ergospirometriával.
|
|
endo-ACAB betegek
Az életkor, a nem és a BMI megfelelt a neurológiai, nefrológiai, légúti betegségben nem szenvedő endo-ACAB betegeknek.
|
Maximális terheléses teszt ergospirometriával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2 csúcs (csúcs oxigénfelvétel)
Időkeret: Csúcsterhelés esetén egyszeri mérés, amelyet a műtét után 2-4 héttel végeznek.
|
Csúcs oxigénfelvételi kapacitás, ml/perc-ben kifejezve.
|
Csúcsterhelés esetén egyszeri mérés, amelyet a műtét után 2-4 héttel végeznek.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Paul Dendale, Jessa Hospital, Stadsomvaart 11, 3500 Hasselt, Belgium
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDO-ACAB study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .