- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02433951
Liikuntatoleranssi potilailla, joilla on CABG ja Sternotomia vs. potilaat, joilla on minimaalisesti invasiivinen sepelvaltimon leikkaus (ENDO-ACAB)
maanantai 17. elokuuta 2015 päivittänyt: Dominique Hansen, Hasselt University
Liikuntatoleranssi potilailla, joilla on sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja sternotomia vs. potilaat, joilla on minimaalisesti invasiivinen sepelvaltimon leikkaus
Tässä tutkimuksessa jopa 20 terveelle henkilölle, 20 endo-ACAB-potilaalle ja 20 CABG-potilaalle tehdään maksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti sairaalasta kotiutumisen jälkeen (vain potilaille).
Liikuntatoleranssia verrataan ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa jopa 20 terveelle henkilölle (ei historiaa tai kroonista sairautta, istuminen), 20 endo-ACAB-potilaalle ja 20 CABG-potilaalle (iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan) tehdään maksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti sen jälkeen, kun sairaalasta kotiuttaminen (vain potilaille).Tämän rasitustestin aikana seuraavat parametrit arvioidaan huippukuormituksessa ja toisessa hengityskynnyksessä (määritetään VE/VCO2-kaltevuusmenetelmällä): hapenotto (VO2), happisaturaatio (SaO2), hiilidioksidi teho (VCO2), resoiratory kaasunvaihtosuhde (RER), uloshengitystilavuus (VE), ventilaatioekvivalentti VCO2:lle (VE/VCO2), ventilaatioekvivalentti VO2:lle (VE/VO2), hengityksen lopun O2-paine (PETO2), loppu hengityksen CO2-paine (PETCO2), syke (HR), happipulssi (VO2/HR), pyöräilyteho (W), hengityksen tilavuus (Vt), hengitystiheys (RR), systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), nopeuspainetuote (RPP).
RERpeak vahvistaa huippuharjoituksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään CABG- tai endo-ACAB-leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tehdä tämäntyyppistä leikkausta. Terveille henkilöille: tulee istua.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki neurologiset, nefrologiset tai hengityselinten sairaudet. Terveille henkilöille: mikä tahansa krooninen sairaus tai tila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
terveitä yksilöitä
Ikä, sukupuoli ja BMI vastasivat terveitä koehenkilöitä, joilla ei ollut kroonista sairautta tai fyysistä vammaa ja jotka olivat istuvia.
|
Maksimaalinen rasitustesti ergospirometrialla.
|
CABG-potilaat
Ikä, sukupuoli ja BMI vastaavat CABG-potilaita, joilla ei ollut neurologisia, nefrologisia tai hengityselinten sairauksia.
|
Maksimaalinen rasitustesti ergospirometrialla.
|
endo-ACAB-potilaat
Ikä, sukupuoli ja BMI vastasivat endo-ACAB-potilaita, joilla ei ollut neurologista, nefrologista tai hengityselinsairauksia.
|
Maksimaalinen rasitustesti ergospirometrialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VO2-huippu (hapenottohuippu)
Aikaikkuna: Huippukunnossa yksi mittaus, joka suoritetaan 2-4 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
Huippuhapenottokapasiteetti, ilmaistuna ml/min.
|
Huippukunnossa yksi mittaus, joka suoritetaan 2-4 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paul Dendale, Jessa Hospital, Stadsomvaart 11, 3500 Hasselt, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO-ACAB study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen rasitustesti
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisKrooninen väsymysoireyhtymäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPaikallinen eturauhassyöpä | Eturauhassyövän aktiivinen seurantaYhdysvallat
-
Duke UniversityLopetettuPatologisesti todistettu maha-suolikanavan pahanlaatuisuus | Hoitosuunnitelmaan on sisällyttävä kemosäteilyhoitoYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityEi vielä rekrytointia
-
Federal University of ParaíbaValmisHypertensio | Obstruktiivinen uniapneaBrasilia
-
The AlfredMonash UniversityRekrytointiFibroosi | Keuhkosairaudet | Haiman sairaudet | Kystinen fibroosi | Geneettiset sairaudet | Hengityselinten sairaudetAustralia
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematonVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Lopetettu