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Belastungstoleranz bei Patienten mit CABG und Sternotomie im Vergleich zu Patienten mit minimalinvasiver Koronarchirurgie (ENDO-ACAB)

17. August 2015 aktualisiert von: Dominique Hansen, Hasselt University

Belastungstoleranz bei Patienten mit Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) und Sternotomie im Vergleich zu Patienten mit minimalinvasiver Koronarchirurgie

In dieser Studie werden bis zu 20 gesunde Personen, 20 Endo-ACAB-Patienten und 20 CABG-Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einem maximalen kardiopulmonalen Belastungstest unterzogen (nur für Patienten). Die Belastungstoleranz wird zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden bis zu 20 gesunde Personen (keine Vorgeschichte oder Vorliegen einer chronischen Krankheit, Bewegungsmangel), 20 Endo-ACAB-Patienten und 20 CABG-Patienten (entsprechend Alter, Geschlecht und BMI) einem maximalen kardiopulmonalen Belastungstest unterzogen Entlassung aus dem Krankenhaus (nur für Patienten). Während dieses Belastungstests werden folgende Parameter bei Höchstanstrengung und an der zweiten Beatmungsschwelle (bestimmt durch die VE/VCO2-Steigungsmethode) bewertet: Sauerstoffaufnahme (VO2), Sauerstoffsättigung (SaO2), Kohlendioxid Output (VCO2), resoiratorisches Gasaustauschverhältnis (RER), Exspirationsvolumen (VE), Beatmungsäquivalent für VCO2 (VE/VCO2), Beatmungsäquivalent für VO2 (VE/VO2), endexspiratorischer O2-Druck (PETO2), endexspiratorischer Gezeiten-CO2-Druck (PETCO2), Herzfrequenz (HR), Sauerstoffpuls (VO2/HR), Radleistung (W), Atemzugvolumen (Vt), Atemfrequenz (RR), systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), Rate-Druck-Produkt (RPP). Der maximale Trainingsaufwand wird durch RERpeak validiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer CABG-Operation oder Endo-ACAB-Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich einer solchen Operation unterziehen. Für gesunde Probanden: Muss sesshaft sein.

Ausschlusskriterien:

  • jede neurologische, nephrologische oder Atemwegserkrankung. Für gesunde Probanden: jede chronische Krankheit oder jeder chronische Zustand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Menschen
Alter, Geschlecht und BMI stimmten mit gesunden Probanden überein, die keine chronische Krankheit oder körperliche Behinderung hatten und bewegungsarm waren.
Sonstiges: Kardiopulmonaler Belastungstest
Maximaler Belastungstest mit Ergospirometrie.
CABG-Patienten
Alter, Geschlecht und BMI stimmten mit den CABG-Patienten überein, ohne neurologische, nephrologische oder Atemwegserkrankungen.
Sonstiges: Kardiopulmonaler Belastungstest
Maximaler Belastungstest mit Ergospirometrie.
Endo-ACAB-Patienten
Alter, Geschlecht und BMI stimmten mit Endo-ACAB-Patienten ohne neurologische, nephrologische oder Atemwegserkrankungen überein.
Sonstiges: Kardiopulmonaler Belastungstest
Maximaler Belastungstest mit Ergospirometrie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2peak (Spitzensauerstoffaufnahme)
Zeitfenster: Bei maximaler Belastung wird eine Einzelmessung durchgeführt, die zwischen 2 und 4 Wochen nach der Operation durchgeführt wird.
Maximale Sauerstoffaufnahmekapazität, ausgedrückt in ml/min.
Bei maximaler Belastung wird eine Einzelmessung durchgeführt, die zwischen 2 und 4 Wochen nach der Operation durchgeführt wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Ermittler

  • Studienleiter: Paul Dendale, Jessa Hospital, Stadsomvaart 11, 3500 Hasselt, Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDO-ACAB study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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