- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02433951
Tolerancja wysiłku u pacjentów po CABG i sternotomii w porównaniu z pacjentami po małoinwazyjnej operacji wieńcowej (ENDO-ACAB)
17 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Dominique Hansen, Hasselt University
Tolerancja wysiłku u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) i sternotomii w porównaniu z pacjentami po małoinwazyjnej operacji wieńcowej
W tym badaniu do 20 zdrowych osób, 20 pacjentów z endo-ACAB i 20 pacjentów z CABG przechodzi maksymalny test wysiłkowy po wypisaniu ze szpitala (tylko dla pacjentów).
Tolerancję wysiłku porównuje się między grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym, do 20 zdrowych osób (bez historii lub obecności jakiejkolwiek choroby przewlekłej, prowadzących siedzący tryb życia), 20 pacjentów leczonych endo-ACAB i 20 pacjentów po CABG (dobranych pod względem wieku, płci i BMI) poddaje się maksymalnemu testowi wysiłkowemu krążeniowo-oddechowemu po wypis ze szpitala (tylko dla pacjentów). Podczas tego testu wysiłkowego oceniane są następujące parametry w szczytowym wysiłku i przy drugim progu wentylacji (określonym metodą nachylenia VE/VCO2): pobór tlenu (VO2), wysycenie tlenem (SaO2), dwutlenek węgla wydatek (VCO2), resoiracyjny współczynnik wymiany gazowej (RER), objętość wydechowa (VE), równoważnik wentylacyjny dla VCO2 (VE/VCO2), równoważnik wentylacyjny dla VO2 (VE/VO2), końcowo-wydechowe ciśnienie O2 (PETO2), ciśnienie oddechowe CO2 (PETCO2), tętno (HR), tętno tlenowe (VO2/HR), moc wyjściowa cykliczna (W), objętość oddechowa (Vt), częstość oddechów (RR), skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), iloczyn ciśnienia szybkości (RPP).
Szczytowy wysiłek fizyczny jest weryfikowany przez RERpeak.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji CABG lub operacji endo-ACAB.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poddawanych tego typu zabiegom. Dla osób zdrowych: musi prowadzić siedzący tryb życia.
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie choroby neurologiczne, nefrologiczne, oddechowe. Dla osób zdrowych: każda przewlekła choroba lub stan.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe osobniki
Wiek, płeć i BMI odpowiadały zdrowym osobom bez chorób przewlekłych lub niepełnosprawności fizycznej i prowadzącym siedzący tryb życia.
|
Maksymalny test wysiłkowy z ergospirometrią.
|
|
Pacjenci po CABG
Wiek, płeć i BMI były dopasowane do pacjentów po CABG, bez chorób neurologicznych, nefrologicznych i układu oddechowego.
|
Maksymalny test wysiłkowy z ergospirometrią.
|
|
pacjenci z endo-ACAB
Wiek, płeć i BMI były dopasowane do pacjentów leczonych endo-ACAB bez chorób neurologicznych, nefrologicznych i układu oddechowego.
|
Maksymalny test wysiłkowy z ergospirometrią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2peak (szczytowy pobór tlenu)
Ramy czasowe: W szczycie wysiłku pojedynczy pomiar, który wykonuje się między 2-4 tygodniem po zabiegu.
|
Szczytowa zdolność pochłaniania tlenu, wyrażona w ml/min.
|
W szczycie wysiłku pojedynczy pomiar, który wykonuje się między 2-4 tygodniem po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paul Dendale, Jessa Hospital, Stadsomvaart 11, 3500 Hasselt, Belgium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDO-ACAB study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia