Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tolerance cvičení u pacientů s CABG a sternotomií vs. pacientů s miniinvazivní koronární chirurgií (ENDO-ACAB)

17. srpna 2015 aktualizováno: Dominique Hansen, Hasselt University

Tolerance zátěže u pacientů s bypassem koronárních tepen (CABG) a sternotomií vs. pacienti s minimálně invazivní koronární chirurgií

V této studii až 20 zdravých jedinců, 20 pacientů s endo-ACAB a 20 pacientů s CABG podstoupí po propuštění z nemocnice maximální kardiopulmonální zátěžový test (pouze pro pacienty). Mezi skupinami se porovnává tolerance cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní observační studii se až 20 zdravých jedinců (bez anamnézy nebo přítomnosti jakéhokoli chronického onemocnění, sedavé), 20 pacientů s endo-ACAB a 20 pacientů s CABG (odpovídajících věku, pohlaví a BMI) podrobilo maximálnímu kardiopulmonálnímu zátěžovému testu po propuštění z nemocnice (pouze pro pacienty). Během tohoto zátěžového testu jsou hodnoceny následující parametry při maximální námaze a při druhém ventilačním prahu (určeném metodou sklonu VE/VCO2): příjem kyslíku (VO2), saturace kyslíkem (SaO2), oxid uhličitý výkon (VCO2), resoiratory gas exchange ratio (RER), exspirační objem (VE), ventilační ekvivalent pro VCO2 (VE/VCO2), ventilační ekvivalent pro VO2 (VE/VO2), end-tidal tlak O2 (PETO2), end-tidal dechový tlak CO2 (PETCO2), srdeční frekvence (HR), kyslíkový puls (VO2/HR), cyklický výkon (W), dechový objem (Vt), dechová frekvence (RR), systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), produkt rychlostního tlaku (RPP). Špičkové cvičební úsilí ověřuje RERpeak.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Jessa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci CABG nebo endo-ACAB operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující tento typ operace. Pro zdravé subjekty: musí být sedavý.

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli neurologické, nefrologické, respirační onemocnění. Pro zdravé subjekty: jakékoli chronické onemocnění nebo stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravých jedinců
Věk, pohlaví a BMI odpovídaly zdravým subjektům bez jakéhokoli chronického onemocnění nebo tělesného postižení a se sedavým zaměstnáním.
Jiný: Kardiopulmonální zátěžový test
Maximální zátěžový test s ergospirometrií.
CABG pacientů
Věk, pohlaví a BMI odpovídaly pacientům s CABG, bez neurologického, nefrologického a respiračního onemocnění.
Jiný: Kardiopulmonální zátěžový test
Maximální zátěžový test s ergospirometrií.
endo-ACAB pacientů
Věk, pohlaví a BMI odpovídaly pacientům s endo-ACAB bez neurologického, nefrologického a respiračního onemocnění.
Jiný: Kardiopulmonální zátěžový test
Maximální zátěžový test s ergospirometrií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2peak (špičkový příjem kyslíku)
Časové okno: Při maximální zátěži jednorázové měření, které se provádí mezi 2-4 týdny po operaci.
Maximální kapacita příjmu kyslíku, vyjádřená v ml/min.
Při maximální zátěži jednorázové měření, které se provádí mezi 2-4 týdny po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paul Dendale, Jessa Hospital, Stadsomvaart 11, 3500 Hasselt, Belgium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ENDO-ACAB study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální zátěžový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit