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Tolérance à l'exercice chez les patients ayant un pontage coronarien et une sternotomie par rapport aux patients ayant subi une chirurgie coronarienne mini-invasive (ENDO-ACAB)

17 août 2015 mis à jour par: Dominique Hansen, Hasselt University

Tolérance à l'exercice chez les patients ayant subi un pontage aortocoronarien (PAC) et une sternotomie par rapport aux patients ayant subi une chirurgie coronarienne mini-invasive

Dans cette étude, jusqu'à 20 personnes en bonne santé, 20 patients atteints d'ACAB et 20 patients CABG subissent un test d'effort cardiopulmonaire maximal après leur sortie de l'hôpital (pour les patients uniquement). La tolérance à l'exercice est comparée entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude observationnelle prospective, jusqu'à 20 individus en bonne santé (aucun antécédent ni présence de maladie chronique, sédentaires), 20 patients endo-ACAB et 20 patients CABG (appariés pour l'âge, le sexe et l'IMC) subissent un test d'effort cardiopulmonaire maximal après sortie de l'hôpital (uniquement pour les patients). Au cours de cette épreuve d'effort, les paramètres suivants sont évalués à l'effort de pointe et au deuxième seuil ventilatoire (déterminé par la méthode de la pente VE/VCO2) : consommation d'oxygène (VO2), saturation en oxygène (SaO2), dioxyde de carbone (VCO2), taux d'échange gazeux respiratoire (RER), volume expiratoire (VE), équivalent ventilatoire pour VCO2 (VE/VCO2), équivalent ventilatoire pour VO2 (VE/VO2), pression O2 télé-expiratoire (PETO2), pression de CO2 courant (PETCO2), fréquence cardiaque (HR), impulsion d'oxygène (VO2/HR), puissance de sortie de cycle (W), volume courant (Vt), fréquence respiratoire (RR), pression artérielle systolique (SBP), pression artérielle diastolique (DBP), produit pression-taux (RPP). L'effort physique maximal est validé par RERpeak.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Jessa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant un PAC ou une chirurgie endo-ACAB.

La description

Critère d'intégration:

  • subissant ce type de chirurgie. Pour les sujets sains : doivent être sédentaires.

Critère d'exclusion:

  • toute maladie neurologique, néphrologique, respiratoire. Pour les sujets sains : toute maladie ou affection chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
personnes en bonne santé
L'âge, le sexe et l'IMC correspondaient à des sujets sains sans aucune maladie chronique ou handicap physique, et étant sédentaires.
Autre: Test d'effort cardiopulmonaire
Test d'effort maximal avec ergospirométrie.
Patients PAC
L'âge, le sexe et l'IMC correspondaient aux patients PAC, sans maladie neurologique, néphrologique, respiratoire.
Autre: Test d'effort cardiopulmonaire
Test d'effort maximal avec ergospirométrie.
patients endo-ACAB
L'âge, le sexe et l'IMC correspondaient aux patients endo-ACAB sans maladie neurologique, néphrologique ou respiratoire.
Autre: Test d'effort cardiopulmonaire
Test d'effort maximal avec ergospirométrie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VO2peak (pic de consommation d'oxygène)
Délai: Au pic d'exercice, mesure unique exécutée entre 2 et 4 semaines après la chirurgie.
Capacité maximale d'absorption d'oxygène, exprimée en ml/min.
Au pic d'exercice, mesure unique exécutée entre 2 et 4 semaines après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Paul Dendale, Jessa Hospital, Stadsomvaart 11, 3500 Hasselt, Belgium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Première publication (Estimation)

5 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENDO-ACAB study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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