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Tolerancia al ejercicio en pacientes con CABG y esternotomía versus pacientes con cirugía coronaria mínimamente invasiva (ENDO-ACAB)

17 de agosto de 2015 actualizado por: Dominique Hansen, Hasselt University

Tolerancia al ejercicio en pacientes con cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG) y esternotomía frente a pacientes con cirugía coronaria mínimamente invasiva

En este estudio, hasta 20 personas sanas, 20 pacientes con endo-ACAB y 20 pacientes con CABG se sometieron a una prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo después del alta hospitalaria (solo para pacientes). La tolerancia al ejercicio se compara entre grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio observacional prospectivo, hasta 20 individuos sanos (sin antecedentes ni presencia de ninguna enfermedad crónica, sedentarios), 20 pacientes con endo-ACAB y 20 pacientes con CABG (emparejados por edad, sexo e IMC) se sometieron a una prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo después de dado de alta del hospital (solo para pacientes). Durante esta prueba de esfuerzo, se evalúan los siguientes parámetros en el esfuerzo máximo y en el segundo umbral ventilatorio (determinado por el método de pendiente VE/VCO2): consumo de oxígeno (VO2), saturación de oxígeno (SaO2), dióxido de carbono (VCO2), relación de intercambio gaseoso respiratorio (RER), volumen espiratorio (VE), equivalente ventilatorio de VCO2 (VE/VCO2), equivalente ventilatorio de VO2 (VE/VO2), presión de O2 al final de la espiración (PETO2), presión de CO2 corriente (PETCO2), frecuencia cardíaca (FC), pulso de oxígeno (VO2/FC), potencia de salida de ciclismo (W), volumen corriente (Vt), frecuencia respiratoria (RR), presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (DBP), producto de tasa de presión (RPP). El esfuerzo de ejercicio máximo es validado por RERpeak.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía CABG o cirugía endo-ACAB.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • someterse a este tipo de cirugía. Para sujetos sanos: debe ser sedentario.

Criterio de exclusión:

  • cualquier enfermedad neurológica, nefrológica, respiratoria. Para sujetos sanos: cualquier enfermedad o condición crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
individuos sanos
Edad, género e IMC coincidentes con sujetos sanos sin ninguna enfermedad crónica o discapacidad física y sedentarios.
Otro: Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Prueba de esfuerzo máximo con ergoespirometría.
Pacientes CABG
Edad, género e IMC coincidentes con pacientes CABG, sin enfermedad neurológica, nefrológica, respiratoria.
Otro: Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Prueba de esfuerzo máximo con ergoespirometría.
pacientes endo-ACAB
Pacientes endo-ACAB emparejados por edad, género e IMC sin enfermedad neurológica, nefrológica o respiratoria.
Otro: Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Prueba de esfuerzo máximo con ergoespirometría.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2peak (máximo consumo de oxígeno)
Periodo de tiempo: En el ejercicio máximo, medición única que se ejecuta entre 2 y 4 semanas después de la cirugía.
Capacidad máxima de consumo de oxígeno, expresada en ml/min.
En el ejercicio máximo, medición única que se ejecuta entre 2 y 4 semanas después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasselt University

Investigadores

  • Director de estudio: Paul Dendale, Jessa Hospital, Stadsomvaart 11, 3500 Hasselt, Belgium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ENDO-ACAB study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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