Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningstolerance hos patienter med CABG og sternotomi vs. patienter med minimalt invasiv koronarkirurgi (ENDO-ACAB)

17. august 2015 opdateret af: Dominique Hansen, Hasselt University

Træningstolerance hos patienter med koronararterie-bypass-kirurgi (CABG) og sternotomi vs. patienter med minimalt invasiv koronarkirurgi

I denne undersøgelse gennemgår op til 20 raske individer, 20 endo-ACAB-patienter og 20 CABG-patienter en maksimal kardiopulmonal træningstest efter hospitalsudskrivning (kun for patienter). Træningstolerance sammenlignes mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette prospektive observationsstudie gennemgår op til 20 raske individer (ingen historie eller tilstedeværelse af nogen kronisk sygdom, stillesiddende), 20 endo-ACAB-patienter og 20 CABG-patienter (matchet for alder, køn og BMI) en maksimal kardiopulmonal træningstest efter hospitalsudskrivning (kun for patienter). Under denne træningstest vurderes følgende parametre ved maksimal indsats og ved den anden ventilatoriske tærskel (bestemt ved VE/VCO2-hældningsmetoden): iltoptagelse (VO2), iltmætning (SaO2), kuldioxid output (VCO2), resoiratorisk gasudvekslingsforhold (RER), ekspiratorisk volumen (VE), ventilatorisk ækvivalent for VCO2 (VE/VCO2), ventilatorisk ækvivalent for VO2 (VE/VO2), end-tidal O2-tryk (PETO2), slut- tidal CO2-tryk (PETCO2), hjertefrekvens (HR), iltpuls (VO2/HR), cykluseffekt (W), tidalvolumen (Vt), respirationsfrekvens (RR), systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), hastighedstrykprodukt (RPP). Peak træningsindsats er valideret af RERpeak.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår CABG-kirurgi eller endo-ACAB-kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår denne type operation. For raske personer: skal være stillesiddende.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver neurologisk, nefrologisk, luftvejssygdom. For raske forsøgspersoner: enhver kronisk sygdom eller tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde individer
Alder, køn og BMI matchede raske forsøgspersoner uden nogen kronisk sygdom eller fysisk handicap, og at de var stillesiddende.
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Maksimal træningstest med ergospirometri.
CABG patienter
Alder, køn og BMI matchede CABG-patienter uden neurologisk, nefrologisk, luftvejssygdom.
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Maksimal træningstest med ergospirometri.
endo-ACAB patienter
Alder, køn og BMI matchede endo-ACAB-patienter uden neurologisk, nefrologisk, respiratorisk sygdom.
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Maksimal træningstest med ergospirometri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2peak (peak iltoptagelse)
Tidsramme: Ved spidsbelastning, enkeltmåling, som udføres mellem 2-4 uger efter operationen.
Maksimal iltoptagelseskapacitet, udtrykt som ml/min.
Ved spidsbelastning, enkeltmåling, som udføres mellem 2-4 uger efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Efterforskere

  • Studieleder: Paul Dendale, Jessa Hospital, Stadsomvaart 11, 3500 Hasselt, Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (Skøn)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO-ACAB study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass kirurgi

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner