人工呼吸器を装着した ICU 患者における横隔膜筋の不活動の評価 (DIVIP)
背景: 人工呼吸器は、感染症や外傷などによる急性呼吸不全患者の命を救う介入です。 人工呼吸器の主な目的は、酸素化を改善し、呼吸筋にかかる負荷を軽減することです。 残念なことに、人工呼吸器には、不用な萎縮や呼吸筋の衰弱などの有害事象が伴います。 横隔膜は吸気のための主要な筋肉であるため、この臨床的実体は一般に人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全 (VIDD) と呼ばれます。 いくつかの研究では、吸気筋の衰弱が人工呼吸器の長時間使用などの有害な転帰と関連していることが示されています。 不活動または不使用は、VIDD の発症の危険因子として認識されています。 したがって、臨床医は、臨床的に適切であると判断された場合に、患者が呼吸の全仕事量の少なくとも一部を実行できるようにする人工呼吸器モードを使用して、VIDD のリスクを制限することを目指しています。 しかしながら、換気のためのこれらのいわゆる補助モードが使用されたときでさえ、横隔膜の過剰な除荷が起こるかもしれない。横隔膜機能のモニタリングを可能にする技術を使用しないと、臨床医は、この筋肉が実際に活発に機能しているかどうかについて確信が持てないことがよくあります。 横隔膜の電気活動の連続記録 (EAdi) は、ICU 患者の横隔膜筋活動を監視するために使用されます。 さらに、横隔膜の厚さの超音波測定により、横隔膜の活動 (肥厚率) を簡単に定量化できるだけでなく、人工呼吸中の横隔膜の損傷と機能を研究するための潜在的に有用なメカニズムを提供できます。
目的: EAdi モニタリングを使用して ICU に入院した患者の横隔膜筋の非活動期間を評価し、超音波で測定した横隔膜肥厚率と EAdi で測定した電気的活動との相関関係を評価する。
仮説: 横隔膜筋の不活動は、ICU 入院の初期段階で頻繁に発生します。 デザイン: St Michael's Hospital の ICU に入院した人工呼吸器付きの成人 ICU 患者を対象とした観察パイロット研究。 治験責任医師は、75 人の患者を登録することを目指しています。
主要な結果: カテーテルの配置から最初の EAdi までの時間 (> 5 uV が少なくとも 5 分間続く)
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ICUに入院した患者
- -ICUでの挿管または入院の12時間前
- 人工呼吸器の予想持続時間 > 48 時間
- 臨床チームによる Edi モニタリング チューブ / カテーテル in situ
非包含基準:
- ICU 入院後 48 時間以内に予想される EAdi チューブの除去 (例: MRI 用、内視鏡的介入用)
- 重度の神経外傷または相当な頭蓋内出血による頭蓋内圧亢進症または頭蓋内圧亢進症のリスクが高い。 これは、重大度と最初の調査結果に基づいて、ケースバイケースで話し合うことができます
- Servo-i NAVA 対応人工呼吸器の欠如、EAdi カテーテルの欠如
除外基準:
- 横隔神経病変（既往歴）
- 経鼻または口腔胃（栄養）チューブの挿入に対する禁忌
- -すでに12時間以上挿管されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテーテルの位置決めから最初の EAdi 信号までの時間
時間枠：5日まで
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> 5uV 少なくとも 5 分間持続
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5日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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気管内挿管から最初の EAdi 信号までの時間
時間枠：5日まで
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5日まで
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カテーテルの配置から連続 EAdi 信号の 24 時間までの時間
時間枠：5日まで
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5日まで
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挿管後最初の 72 時間に EAdi 信号がなかった患者の数
時間枠：3日まで
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3日まで
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EAdi によって評価された患者と人工呼吸器の相互作用
時間枠：5日まで
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5日まで
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横隔膜不活動に関連する臨床的特徴
時間枠：5日まで
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5日まで
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横隔膜筋の厚みと横隔膜肥厚率の相関
時間枠：5日まで
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5日まで
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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横隔膜と横隔膜の電気的活動と肋間肥厚率の相関
時間枠：5日まで
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5日まで
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肋間筋と横隔膜の肥厚率の相関
時間枠：5日まで
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5日まで
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経時的な横隔膜と肋間筋の厚さの変化
時間枠：5日まで
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5日まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Laurent J. Brochard, MD、Unity Health Toronto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- De Jonghe B, Bastuji-Garin S, Durand MC, Malissin I, Rodrigues P, Cerf C, Outin H, Sharshar T; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Respiratory weakness is associated with limb weakness and delayed weaning in critical illness. Crit Care Med. 2007 Sep;35(9):2007-15. doi: 10.1097/01.ccm.0000281450.01881.d8.
- Jaber S, Petrof BJ, Jung B, Chanques G, Berthet JP, Rabuel C, Bouyabrine H, Courouble P, Koechlin-Ramonatxo C, Sebbane M, Similowski T, Scheuermann V, Mebazaa A, Capdevila X, Mornet D, Mercier J, Lacampagne A, Philips A, Matecki S. Rapidly progressive diaphragmatic weakness and injury during mechanical ventilation in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):364-71. doi: 10.1164/rccm.201004-0670OC. Epub 2010 Sep 2.
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Sassoon CS, Zhu E, Caiozzo VJ. Assist-control mechanical ventilation attenuates ventilator-induced diaphragmatic dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Sep 15;170(6):626-32. doi: 10.1164/rccm.200401-042OC. Epub 2004 Jun 16.
- Doorduin J, van Hees HW, van der Hoeven JG, Heunks LM. Monitoring of the respiratory muscles in the critically ill. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jan 1;187(1):20-7. doi: 10.1164/rccm.201206-1117CP. Epub 2012 Oct 26.
- Heunks LM, Doorduin J, van der Hoeven JG. Monitoring and preventing diaphragm injury. Curr Opin Crit Care. 2015 Feb;21(1):34-41. doi: 10.1097/MCC.0000000000000168.
- Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med. 1999 Dec;5(12):1433-6. doi: 10.1038/71012. No abstract available.
- Sklar MC, Madotto F, Jonkman A, Rauseo M, Soliman I, Damiani LF, Telias I, Dubo S, Chen L, Rittayamai N, Chen GQ, Goligher EC, Dres M, Coudroy R, Pham T, Artigas RM, Friedrich JO, Sinderby C, Heunks L, Brochard L. Duration of diaphragmatic inactivity after endotracheal intubation of critically ill patients. Crit Care. 2021 Jan 11;25(1):26. doi: 10.1186/s13054-020-03435-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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