Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av diafragmamuskelinaktivitet hos mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter (DIVIP)

11 april 2018 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Bakgrund: Mekanisk ventilation är ett livräddande ingrepp hos patienter med akut andningssvikt, till exempel på grund av infektion eller trauma. Huvudmålen med mekanisk ventilation är att förbättra syresättningen och minska belastningen på andningsmusklerna. Tyvärr kommer mekanisk ventilation med oönskade händelser, inklusive atrofi från användning och svaghet i andningsmusklerna. Diafragman är huvudmuskeln för inspiration och därför kallas denna kliniska enhet vanligtvis för ventilatorinducerad diafragma dysfunktion (VIDD). Flera studier har visat att inspiratorisk muskelsvaghet är associerad med negativa resultat, inklusive förlängd varaktighet av mekanisk ventilation. Inaktivitet eller utebliven användning är en erkänd riskfaktor för utveckling av VIDD: avbrott kan bero på överdriven avlastning av membranet från ventilatorn. Därför strävar läkare efter att begränsa risken för VIDD genom att använda ventilatorlägen som tillåter patienter att utföra åtminstone en del av det totala andningsarbetet när det bedöms som kliniskt lämpligt. Men även när dessa så kallade assisterade lägen för ventilation används, kan överdriven avlastning av membranet inträffa; utan att använda teknik som tillåter övervakning av diafragmans funktion är läkaren ofta osäker på om denna muskel verkligen arbetar aktivt. Kontinuerlig registrering av diafragmans elektriska aktivitet (EAdi) används för att övervaka diafragmans muskelaktivitet hos ICU-patienter. Dessutom möjliggör sonografiska mätningar av diafragmans tjocklek en enkel kvantifiering av diafragmaaktivitet (förtjockningsfraktion) samt tillhandahåller en potentiellt användbar mekanism för att studera diafragmaskada och funktion under mekanisk ventilation.

Syfte: Att bedöma varaktigheten av diafragmamuskelinaktivitet hos patienter inlagda på ICU med hjälp av EAdi-övervakning och att bedöma korrelationen mellan diafragmans förtjockningsfraktion, mätt med ultraljud, och elektrisk aktivitet, mätt med EAdi.

Hypotes: Diafragmamuskelinaktivitet förekommer ofta i den tidiga fasen av intensivvårdsinläggning Design: Observationspilotstudie på ventilerade vuxna intensivvårdspatienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på St Michael's Hospital. Utredarna siktar på att rekrytera 75 patienter.

Primärt resultat: Tid från kateterpositionering till första EAdi (> 5 uV varar minst 5 minuter)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på ICU där den behandlande läkaren har beslutat att föra in den dedikerade matningsslangen (EAdi-katetern) på ICU eller < 12 timmar före inläggning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd på ICU
  • Intubation på intensivvårdsavdelning eller < 12 timmar före inläggning
  • Förväntad varaktighet för mekanisk ventilation > 48 timmar
  • Edi övervakningsslang/kateter in situ av det kliniska teamet

Kriterier för icke-inkludering:

  • Förväntat avlägsnande av EAdi-slangen inom 48 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen (t.ex. för MRT, för endoskopisk intervention)
  • Hög risk för intrakraniell hypertoni eller bevisad intrakraniell hypertoni på grund av allvarligt neurotrauma eller betydande intrakraniell blödning eftersom dessa patienter sannolikt kommer att behöva magnetisk resonanstomografi. Detta kan diskuteras från fall till fall baserat på svårighetsgraden och de första resultaten
  • Avsaknad av Servo-i NAVA kapabel ventilator, avsaknad av EAdi kateter

Exklusions kriterier:

  • Freniska nervskador (tidigare medicinsk historia)
  • Kontraindikationer för införande av en naso- eller oro-gastrisk sond
  • Patienter som redan intuberats i > 12 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från kateterpositionering till första EAdi-signal
Tidsram: Upp till 5 dagar
> 5uV som varar i minst 5 minuter
Upp till 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid från endotrakeal intubation till första EAdi-signal
Tidsram: Upp till 5 dagar
Upp till 5 dagar
Tid från kateterpositionering till 24 timmars kontinuerlig EAdi-signal
Tidsram: Upp till 5 dagar
Upp till 5 dagar
Antal patienter utan EAdi-signal under de första 72 timmarna efter intubation
Tidsram: Upp till 3 dagar
Upp till 3 dagar
Patient-ventilator interaktion utvärderad av EAdi
Tidsram: Upp till 5 dagar
Upp till 5 dagar
Kliniska egenskaper associerade med diafragmainaktivitet
Tidsram: Upp till 5 dagar
Upp till 5 dagar
Korrelation mellan diafragmans muskeltjocklek och diafragmans förtjockningsfraktion
Tidsram: Upp till 5 dagar
Upp till 5 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan den elektriska aktiviteten hos diafragman och diafragman och interkostal förtjockningsfraktion
Tidsram: Upp till 5 dagar
Upp till 5 dagar
Korrelation mellan förtjockningsfraktion av de interkostala musklerna och av diafragman
Tidsram: Upp till 5 dagar
Upp till 5 dagar
Förändringar i diafragma och interkostal muskeltjocklek över tiden
Tidsram: Upp till 5 dagar
Upp till 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent J. Brochard, MD, Unity Health Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB #15-073

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsinsufficiens

Prenumerera