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기계 환기 ICU 환자의 횡격막 근육 비활성 평가 (DIVIP)

2018년 4월 11일 업데이트: Unity Health Toronto

배경: 기계적 환기는 예를 들어 감염이나 외상으로 인한 급성 호흡 부전 환자의 생명을 구하는 개입입니다. 기계적 환기의 주요 목표는 산소 공급을 개선하고 호흡 근육에 가해지는 부하를 줄이는 것입니다. 불행하게도 기계적 환기는 사용하지 않는 위축 및 호흡근 약화를 포함한 부작용을 수반합니다. 횡경막은 흡기를 위한 주요 근육이므로 이 임상적 실체는 일반적으로 인공호흡기 유발 횡경막 기능 장애(VIDD)라고 합니다. 여러 연구에서 흡기근 약화가 장기간의 기계적 환기를 포함하여 불리한 결과와 관련이 있음을 보여주었습니다. 비활성 또는 미사용은 VIDD 발병에 대한 인식된 위험 요소입니다. 미사용은 인공호흡기에 의한 다이어프램의 과도한 언로드로 인해 발생할 수 있습니다. 따라서 임상의는 환자가 임상적으로 적절하다고 판단되는 경우 전체 호흡 작업 중 적어도 일부를 수행할 수 있는 인공호흡기 모드를 사용하여 VIDD의 위험을 제한하는 것을 목표로 합니다. 그러나 인공호흡을 위한 이러한 보조 모드를 사용하는 경우에도 다이어프램의 과도한 언로드가 발생할 수 있습니다. 횡경막 기능을 모니터링할 수 있는 기술을 사용하지 않으면 임상의는 종종 이 근육이 실제로 활발하게 작동하는지 여부를 확신하지 못합니다. 횡격막의 전기적 활동(EAdi)의 지속적인 기록은 ICU 환자의 횡경막 근육 활동을 모니터링하는 데 사용됩니다. 또한, 횡격막 두께의 초음파 측정을 통해 횡격막 활동(두꺼워지는 부분)을 쉽게 정량화할 수 있을 뿐만 아니라 기계 환기 중 횡경막 손상 및 기능을 연구하는 데 잠재적으로 유용한 메커니즘을 제공할 수 있습니다.

목표: EAdi 모니터링을 사용하여 ICU에 입원한 환자의 횡격막 근육 비활성화 기간을 평가하고 초음파로 측정한 횡격막 비후 비율과 EAdi로 측정한 전기적 활동 사이의 상관관계를 평가합니다.

가설: 횡격막 근육 비활성은 ICU 입원 초기 단계에서 자주 발생합니다. 설계: St Michael's 병원의 ICU에 입원한 통풍이 잘 되는 성인 ICU 환자에 대한 관찰 예비 연구. 조사관은 75명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다.

1차 결과: 카테터 배치에서 첫 번째 EAdi까지의 시간(> 5 uV는 최소 5분 동안 지속됨)

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주치의가 중환자실에 전용 영양관(EAdi 카테터)을 삽입하기로 결정한 중환자실에 입원한 환자 또는 입원 12시간 이전에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • ICU에 입원한 환자
  • ICU에서 삽관 또는 입원 전 < 12시간
  • 기계적 환기의 예상 시간 > 48시간
  • 임상 팀의 Edi 모니터링 튜브/카테터 in situ

비포함 기준:

  • ICU 입원 후 48시간 이내에 예상되는 EAdi 튜브 제거(예: MRI의 경우, 내시경 개입의 경우)
  • 심한 신경외상 또는 상당한 두개내 출혈로 인해 두개내 고혈압 또는 입증된 두개내 고혈압에 대한 위험이 높으며 이러한 환자는 자기 공명 영상이 필요할 가능성이 높습니다. 이는 심각도 및 초기 결과에 따라 사례별로 논의될 수 있습니다.
  • Servo-i NAVA 가능 인공호흡기 부족, EAdi 카테터 부족

제외 기준:

  • 횡격막 신경 병변(과거 병력)
  • 비위관 또는 입위관 삽입에 대한 금기
  • 이미 > 12시간 동안 삽관된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 위치 지정에서 첫 번째 EAdi 신호까지의 시간
기간: 최대 5일
> 최소 5분간 지속되는 5uV
최대 5일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기관내 삽관에서 첫 번째 EAdi 신호까지의 시간
기간: 최대 5일
최대 5일
카테터 위치 지정부터 24시간 연속 EAdi 신호까지의 시간
기간: 최대 5일
최대 5일
삽관 후 첫 72시간 동안 EAdi 신호가 없는 환자 수
기간: 최대 3일
최대 3일
EAdi에서 평가한 환자-호흡기 상호 작용
기간: 최대 5일
최대 5일
횡경막 비활성과 관련된 임상적 특징
기간: 최대 5일
최대 5일
횡경막 근육의 두께와 횡격막 비후율의 상관관계
기간: 최대 5일
최대 5일

기타 결과 측정

결과 측정
기간
횡격막과 횡격막의 전기적 활성도와 늑간비후분율의 상관관계
기간: 최대 5일
최대 5일
늑간근과 횡격막의 비후분율의 상관관계
기간: 최대 5일
최대 5일
시간 경과에 따른 횡경막 및 늑간근 두께의 변화
기간: 최대 5일
최대 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unity Health Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Laurent J. Brochard, MD, Unity Health Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB #15-073

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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