Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nečinnosti svalů bránice u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP (DIVIP)

11. dubna 2018 aktualizováno: Unity Health Toronto

Východiska: Mechanická ventilace je život zachraňující intervence u pacientů s akutním respiračním selháním, například v důsledku infekce nebo traumatu. Hlavním cílem umělé ventilace je zlepšit okysličení a snížit zátěž dýchacích svalů. Bohužel, mechanická ventilace přichází s nežádoucími účinky, včetně atrofie z nečinnosti a slabosti dýchacích svalů. Bránice je hlavním svalem pro inspiraci, a proto se tato klinická jednotka běžně označuje jako dysfunkce bránice vyvolaná ventilátorem (VIDD). Několik studií ukázalo, že inspirační svalová slabost je spojena s nepříznivými výsledky, včetně prodlouženého trvání mechanické ventilace. Nečinnost nebo nepoužívání je uznávaným rizikovým faktorem pro rozvoj VIDD: nepoužívání může být důsledkem nadměrného odlehčení membrány ventilátorem. Proto se lékaři snaží omezit riziko VIDD používáním režimů ventilátoru, které umožňují pacientům vykonávat alespoň část celkové práce dýchání, pokud je to považováno za klinicky vhodné. Avšak i když jsou použity tyto takzvané asistované režimy ventilace, může dojít k nadměrnému odlehčení membrány; bez použití technologie, která umožňuje monitorování funkce bránice, si lékař často není jistý, zda tento sval skutečně aktivně pracuje. Kontinuální záznam elektrické aktivity bránice (EAdi) se používá ke sledování svalové aktivity bránice u pacientů na JIP. Sonografická měření tloušťky bránice navíc umožňuje snadnou kvantifikaci aktivity bránice (zahušťovací frakce) a také poskytuje potenciálně užitečný mechanismus pro studium poškození a funkce bránice během mechanické ventilace.

Cíl: Zhodnotit dobu trvání nečinnosti bránice u pacientů přijatých na JIP pomocí monitorování EAdi a posoudit korelaci mezi frakcí ztluštění bránice měřenou ultrazvukem a elektrickou aktivitou měřenou EAdi.

Hypotéza: Inaktivita bráničních svalů se často vyskytuje v časné fázi přijetí na JIP Design: Observační pilotní studie u ventilovaných dospělých pacientů na JIP přijatých na JIP v nemocnici St Michael's Hospital. Cílem vyšetřovatelů je zapsat 75 pacientů.

Primární výsledek: Čas od umístění katétru do prvního EAdi (> 5 UV po dobu alespoň 5 minut)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na JIP, u kterých se ošetřující lékař rozhodl zavést na JIP speciální vyživovací hadičku (EAdi katétr) nebo < 12 hodin před přijetím

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přijat na JIP
  • Intubace na JIP nebo < 12 hodin před přijetím
  • Předpokládaná doba trvání umělé ventilace > 48 hodin
  • Edi monitorovací hadička/katétr in situ klinickým týmem

Kritéria nezařazení:

  • Předpokládané odstranění EAdi trubice do 48 hodin od přijetí na JIP (např. pro MRI, pro endoskopický zákrok)
  • Vysoké riziko intrakraniální hypertenze nebo prokázané intrakraniální hypertenze v důsledku těžkého neurotraumatu nebo značného intrakraniálního krvácení, protože tito pacienti budou pravděpodobně potřebovat zobrazení magnetickou rezonancí. To lze prodiskutovat případ od případu na základě závažnosti a počátečních zjištění
  • Chybí ventilátor schopný Servo-i NAVA, chybí katetr EAdi

Kritéria vyloučení:

  • Léze bráničního nervu (minulá anamnéza)
  • Kontraindikace pro zavedení naso- nebo oro-gastrické (vyživovací) sondy
  • Pacienti již intubovali > 12 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas od umístění katétru do prvního signálu EAdi
Časové okno: Až 5 dní
> 5uV trvající alespoň 5 minut
Až 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba od endotracheální intubace do prvního signálu EAdi
Časové okno: Až 5 dní
Až 5 dní
Doba od umístění katétru do 24 hodin nepřetržitého signálu EAdi
Časové okno: Až 5 dní
Až 5 dní
Počet pacientů bez signálu EAdi během prvních 72 hodin po intubaci
Časové okno: Až 3 dny
Až 3 dny
Interakce pacient-ventilátor hodnocená EAdi
Časové okno: Až 5 dní
Až 5 dní
Klinické charakteristiky spojené s nečinností bránice
Časové okno: Až 5 dní
Až 5 dní
Korelace mezi tloušťkou svalu bránice a frakcí ztluštění bránice
Časové okno: Až 5 dní
Až 5 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi elektrickou aktivitou bránice a bránice a mezižeberní ztlušťující frakcí
Časové okno: Až 5 dní
Až 5 dní
Korelace mezi ztlušťující frakcí mezižeberních svalů a bránice
Časové okno: Až 5 dní
Až 5 dní
Změny tloušťky bránice a mezižeberních svalů v průběhu času
Časové okno: Až 5 dní
Až 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent J. Brochard, MD, Unity Health Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB #15-073

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit