Ehlers-Danlos 症候群における閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA in EDS)
Ehlers-Danlos 症候群 (EDS) は、関節過可動性、皮膚過伸展性、および組織脆弱性を特徴とする遺伝性結合組織障害の臨床的および遺伝的に異質なグループです。 遺伝的に関連する軟骨欠陥、頭蓋顔面異常、咽頭虚脱性の増加などの EDS の特徴は、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) を引き起こすことが提案されています。 質問票に基づく研究から、EDS 患者は一般集団よりも OSA および睡眠障害の影響を受ける頻度が高い可能性があるという証拠があります。 しかし、EDS 患者における OSA の実際の有病率は不明です。
大動脈起始部の拡張と解離は、EDS の一般的な合併症であり、根本的な危険因子についてはほとんど知られていません。 予備的な証拠は OSA との関連を示唆していますが、これはまだ調査されていません。
この研究の主な目的は、対応する対照群 (100) と比較して、EDS 患者 (100) における OSA の有病率を評価することです。 この先駆的な研究の第 2 の目的は、EDS 患者における OSA の重症度と大動脈の直径/頭蓋顔面の異常との間に関係があるかどうかを評価することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
Ehlers-Danlos 症候群 (EDS) は、関節過可動性、皮膚過伸展性、および組織脆弱性を特徴とする遺伝性結合組織障害の臨床的および遺伝的に異質なグループです。 遺伝的に関連する軟骨欠陥、頭蓋顔面異常、咽頭虚脱性の増加などの EDS の特徴は、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) を引き起こすことが提案されています。 質問票に基づく研究から、EDS 患者は一般集団よりも OSA および睡眠障害の影響を受ける頻度が高い可能性があるという証拠があります。 しかし、EDS 患者における OSA の実際の有病率は不明です。
大動脈拡張と解離は、EDS に関連する合併症であり、根本的な危険因子についてはほとんどわかっていません。 予備的な証拠は OSA との関連を示唆していますが、これはまだ調査されていません。
この研究の主な目的は、対応する対照群と比較して EDS 患者の OSA の有病率を評価することです。 この研究の第 2 の目的は、EDS 患者における OSA の重症度と頭蓋顔面の表現型/大動脈の直径との間に関係があるかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- Division of Pulmonology, University Hospital Zurich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- -エーラース・ダンロス症候群の診断（対照群ではありません）
除外基準:
- -プロトコルの順守を妨げる瀕死または重度の疾患
- 睡眠研究中の OSA に対する継続的な気道陽圧治療
- -インフォームドコンセントまたはプロトコルの遵守を妨げる身体的または知的障害
- 妊娠中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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エーラス・ダンロス症候群
Ehlers-Danlos症候群と診断された患者
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コントロール
-エーラース-ダンロス症候群の診断を受けていない患者/被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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OSAの有病率
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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頭蓋顔面表現型
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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大動脈径
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Malcolm Kohler, Prof. MD、University of Zurich
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験
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