Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivinen uniapnea Ehlers-Danlosin oireyhtymässä (OSA in EDS)

torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: Malcolm Kohler, University of Zurich

Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) on kliinisesti ja geneettisesti heterogeeninen ryhmä perinnöllisiä sidekudossairauksia, joille on tunnusomaista nivelten liikaliikkuvuus, ihon liiallinen venyvyys ja kudosten hauraus. EDS-ominaisuuksien, kuten geneettisesti liittyvien rustovaurioiden, kallon kasvojen poikkeavuuksien ja lisääntyneen nielun luhistuvuuden, on ehdotettu aiheuttavan obstruktiivista uniapneaa (OSA). Kyselylomakkeisiin perustuvista tutkimuksista on saatu näyttöä siitä, että EDS-potilaat saattavat kärsiä OSA:sta ja unihäiriöistä yleisemmin kuin muulla väestöllä. OSA:n todellista esiintyvyyttä EDS-potilailla ei kuitenkaan tunneta.

Aorttajuuren laajentuminen ja dissektio ovat EDS:n yleisiä komplikaatioita, ja taustalla olevista riskitekijöistä tiedetään vain vähän. Alustavat todisteet viittaavat yhteyteen OSA:han, mutta tätä ei ole vielä tutkittu.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida OSA:n esiintyvyyttä EDS-potilailla (100) verrattuna vastaavaan kontrolliryhmään (100). Tämän pioneeritutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida, onko OSA-vakavuuden ja aortan halkaisijan/kallon kasvojen poikkeavuuksien välillä yhteyttä EDS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) on kliinisesti ja geneettisesti heterogeeninen ryhmä perinnöllisiä sidekudossairauksia, joille on tunnusomaista nivelten liikaliikkuvuus, ihon liiallinen venyvyys ja kudosten hauraus. EDS-ominaisuuksien, kuten geneettisesti liittyvien rustovaurioiden, kallon kasvojen poikkeavuuksien ja lisääntyneen nielun luhistuvuuden, on ehdotettu aiheuttavan obstruktiivista uniapneaa (OSA). Kyselylomakkeisiin perustuvista tutkimuksista on saatu näyttöä siitä, että EDS-potilaat saattavat kärsiä OSA:sta ja unihäiriöistä yleisemmin kuin muulla väestöllä. OSA:n todellinen esiintyvyys EDS-potilailla on kuitenkin epäselvä.

Aortan laajeneminen ja dissektio ovat EDS:ään liittyviä komplikaatioita, ja taustalla olevista riskitekijöistä tiedetään vain vähän. Alustavat todisteet viittaavat yhteyteen OSA:han, mutta tätä ei ole vielä tutkittu.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida OSA:n esiintyvyyttä EDS-potilailla verrattuna vertailuryhmään. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida, onko OSA-vakavuuden ja kallon kasvojen fenotyyppien / aortan halkaisijan välillä yhteyttä EDS-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivinen tapaus-verrokkitutkimus, joka sisältää EDS-potilaita ja iän, sukupuolen, pituuden ja painon mukaan sovitettuja verrokkeja. Arvioidaan seuraavat tulokset: 1) apnea-hypopnea-indeksi, 2) uneen liittyvät kyselyt, 3) lääketieteellisen kartan tarkistus ja 4) kaikukardiografia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Ehlers-Danlosin oireyhtymän diagnoosi (ei kontrolliryhmälle)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuoleva tai vakava sairaus, joka estää protokollan noudattamisen
  • Jatkuva positiivinen hengitysteiden paineen hoito OSA:lle unitutkimuksen aikana
  • Fyysinen tai henkinen vajaatoiminta, joka estää tietoisen suostumuksen tai protokollan noudattamisen
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ehlers-Danlosin oireyhtymä
Potilaat, joilla on diagnosoitu Ehlers-Danlosin oireyhtymä
Säätimet
Potilaat/potilaat, joilla ei ole Ehlers-Danlosin oireyhtymän diagnoosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OSA:n esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Craniofacial fenotyyppi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta
Aortan halkaisija
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

University Children's Hospital, Zurich
Ehlers-Danlos Network, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0144

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa