- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02435745
Ehlers-Danlos 증후군에서의 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA in EDS)
Ehlers-Danlos 증후군(EDS)은 관절의 과가동성, 피부 과신전성 및 조직 취약성을 특징으로 하는 유전적 결합 조직 장애의 임상 및 유전적으로 이질적인 그룹입니다. 유 전적으로 관련된 연골 결함, 두개 안면 이상 및 증가 된 인두 축소와 같은 EDS 기능은 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)을 유발하는 것으로 제안되었습니다. EDS 환자가 일반 인구보다 OSA 및 수면 장애의 영향을 더 자주 받을 수 있다는 설문지를 기반으로 한 연구의 증거가 있습니다. 그러나 EDS 환자에서 OSA의 실제 유병률은 알려져 있지 않습니다.
대동맥근 확장 및 박리는 EDS의 일반적인 합병증이며 근본적인 위험 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 예비 증거는 OSA와의 연관성을 시사하지만 아직 조사되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 일치하는 대조군(100)과 비교하여 EDS 환자(100)의 OSA 유병률을 평가하는 것입니다. 이 선구자 연구의 두 번째 목적은 OSA 중증도와 EDS 환자의 대동맥 직경/두안면 이상 사이에 관계가 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
Ehlers-Danlos 증후군(EDS)은 관절의 과가동성, 피부 과신전성 및 조직 취약성을 특징으로 하는 유전적 결합 조직 장애의 임상 및 유전적으로 이질적인 그룹입니다. 유 전적으로 관련된 연골 결함, 두개 안면 이상 및 증가 된 인두 축소와 같은 EDS 기능은 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)을 유발하는 것으로 제안되었습니다. EDS 환자가 일반 인구보다 OSA 및 수면 장애의 영향을 더 자주 받을 수 있다는 설문지를 기반으로 한 연구의 증거가 있습니다. 그러나 EDS 환자에서 OSA의 실제 유병률은 불분명합니다.
대동맥 확장 및 박리는 EDS와 관련된 합병증이며 근본적인 위험 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 예비 증거는 OSA와의 연관성을 시사하지만 아직 조사되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 일치하는 대조군과 비교하여 EDS 환자의 OSA 유병률을 평가하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 EDS 환자에서 OSA 중증도와 두개안면 표현형/대동맥 직경 사이에 관계가 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Division of Pulmonology, University Hospital Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의
- Ehlers-Danlos 증후군 진단(대조군 제외)
제외 기준:
- 프로토콜 준수를 금지하는 빈사 상태 또는 심각한 질병
- 수면 연구 중 OSA에 대한 지속적인 양압 치료
- 정보에 입각한 동의 또는 프로토콜 준수를 방해하는 신체적 또는 지적 장애
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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엘러스-단로스 증후군
Ehlers-Danlos 증후군 진단을 받은 환자
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통제 수단
Ehlers-Danlos 증후군 진단을 받지 않은 환자/대상자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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OSA의 유병률
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두개안면 표현형
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
|
대동맥 지름
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KEK-ZH-Nr. 2015-0144
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국