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Ehlers-Danlos 증후군에서의 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA in EDS)

2015년 12월 10일 업데이트: Malcolm Kohler, University of Zurich

Ehlers-Danlos 증후군(EDS)은 관절의 과가동성, 피부 과신전성 및 조직 취약성을 특징으로 하는 유전적 결합 조직 장애의 임상 및 유전적으로 이질적인 그룹입니다. 유 전적으로 관련된 연골 결함, 두개 안면 이상 및 증가 된 인두 축소와 같은 EDS 기능은 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)을 유발하는 것으로 제안되었습니다. EDS 환자가 일반 인구보다 OSA 및 수면 장애의 영향을 더 자주 받을 수 있다는 설문지를 기반으로 한 연구의 증거가 있습니다. 그러나 EDS 환자에서 OSA의 실제 유병률은 알려져 있지 않습니다.

대동맥근 확장 및 박리는 EDS의 일반적인 합병증이며 근본적인 위험 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 예비 증거는 OSA와의 연관성을 시사하지만 아직 조사되지 않았습니다.

이 연구의 주요 목적은 일치하는 대조군(100)과 비교하여 EDS 환자(100)의 OSA 유병률을 평가하는 것입니다. 이 선구자 연구의 두 번째 목적은 OSA 중증도와 EDS 환자의 대동맥 직경/두안면 이상 사이에 관계가 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Ehlers-Danlos 증후군(EDS)은 관절의 과가동성, 피부 과신전성 및 조직 취약성을 특징으로 하는 유전적 결합 조직 장애의 임상 및 유전적으로 이질적인 그룹입니다. 유 전적으로 관련된 연골 결함, 두개 안면 이상 및 증가 된 인두 축소와 같은 EDS 기능은 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)을 유발하는 것으로 제안되었습니다. EDS 환자가 일반 인구보다 OSA 및 수면 장애의 영향을 더 자주 받을 수 있다는 설문지를 기반으로 한 연구의 증거가 있습니다. 그러나 EDS 환자에서 OSA의 실제 유병률은 불분명합니다.

대동맥 확장 및 박리는 EDS와 관련된 합병증이며 근본적인 위험 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 예비 증거는 OSA와의 연관성을 시사하지만 아직 조사되지 않았습니다.

이 연구의 주요 목적은 일치하는 대조군과 비교하여 EDS 환자의 OSA 유병률을 평가하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 EDS 환자에서 OSA 중증도와 두개안면 표현형/대동맥 직경 사이에 관계가 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

EDS 환자 및 연령, 성별, 키 및 체중에 대해 일치된 대조군을 포함하는 전향적 환자-대조군 연구. 다음 결과가 평가됩니다: 1) 무호흡-저호흡 지수, 2) 수면 관련 설문지, 3) 의료 차트 검토 및 4) 심초음파

설명

포함 기준:

  • 동의
  • Ehlers-Danlos 증후군 진단(대조군 제외)

제외 기준:

  • 프로토콜 준수를 금지하는 빈사 상태 또는 심각한 질병
  • 수면 연구 중 OSA에 대한 지속적인 양압 치료
  • 정보에 입각한 동의 또는 프로토콜 준수를 방해하는 신체적 또는 지적 장애
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
엘러스-단로스 증후군
Ehlers-Danlos 증후군 진단을 받은 환자
통제 수단
Ehlers-Danlos 증후군 진단을 받지 않은 환자/대상자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
OSA의 유병률
기간: 최대 12개월
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두개안면 표현형
기간: 최대 12개월
최대 12개월
대동맥 지름
기간: 최대 12개월
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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