Apneia Obstrutiva do Sono na Síndrome de Ehlers-Danlos (OSA in EDS)
A Síndrome de Ehlers-Danlos (EDS) é um grupo clinicamente e geneticamente heterogêneo de doenças hereditárias do tecido conjuntivo caracterizadas por hipermobilidade articular, hiperextensibilidade da pele e fragilidade tecidual. As características da EDS, como defeitos de cartilagem geneticamente relacionados, anormalidades craniofaciais e aumento da colapsabilidade faríngea, foram propostas como causadoras da apneia obstrutiva do sono (AOS). Há evidências de estudos baseados em questionários de que pacientes com SDE podem ser afetados com mais frequência por AOS e distúrbios do sono do que a população em geral. No entanto, a prevalência real de AOS em pacientes com SED é desconhecida.
Dilatação e dissecção da raiz aórtica são complicações comuns da SDE e pouco se sabe sobre os fatores de risco subjacentes. Evidências preliminares sugerem uma ligação com AOS, mas isso ainda não foi investigado.
O objetivo primário deste estudo é avaliar a prevalência de AOS em pacientes com EDS (100) em comparação com um grupo de controle pareado (100). O objetivo secundário deste estudo pioneiro é avaliar se existe uma relação entre a gravidade da AOS e o diâmetro aórtico/anormalidades craniofaciais em pacientes com SDE.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Síndrome de Ehlers-Danlos (EDS) é um grupo clinicamente e geneticamente heterogêneo de doenças hereditárias do tecido conjuntivo caracterizadas por hipermobilidade articular, hiperextensibilidade da pele e fragilidade tecidual. As características da EDS, como defeitos de cartilagem geneticamente relacionados, anormalidades craniofaciais e aumento da colapsabilidade faríngea, foram propostas como causadoras da apneia obstrutiva do sono (AOS). Há evidências de estudos baseados em questionários de que pacientes com SDE podem ser afetados com mais frequência por AOS e distúrbios do sono do que a população em geral. No entanto, a prevalência real de AOS em pacientes com SED não é clara.
Dilatação e dissecção aórtica são complicações associadas à SDE e pouco se sabe sobre os fatores de risco subjacentes. Evidências preliminares sugerem uma ligação com AOS, mas isso ainda não foi investigado.
O objetivo primário deste estudo é avaliar a prevalência de AOS em pacientes com EDS em comparação com um grupo de controle pareado. O objetivo secundário do estudo é avaliar se existe relação entre a gravidade da AOS e os fenótipos craniofaciais/diâmetro aórtico em pacientes com SDE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Division of Pulmonology, University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Diagnóstico de Síndrome de Ehlers-Danlos (não para grupo de controle)
Critério de exclusão:
- Doença moribunda ou grave que impede a adesão ao protocolo
- Tratamento de pressão positiva contínua nas vias aéreas para AOS durante o estudo do sono
- Deficiência física ou intelectual que impeça o consentimento informado ou a adesão ao protocolo
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Síndrome de Ehlers-Danlos
Pacientes com diagnóstico de síndrome de Ehlers-Danlos
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Controles
Pacientes/Sujeitos sem diagnóstico de síndrome de Ehlers-Danlos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de AOS
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fenotipagem Craniofacial
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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Diâmetro aórtico
Prazo: até 12 meses
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
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- Doenças Respiratórias
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- Doença
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- Doenças Genéticas, Congênitas
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- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Anormalidades da pele
- Doenças do colágeno
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Síndrome
- Apnéia
- Síndrome de Ehlers-Danlos
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr. 2015-0144
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Ensaios clínicos em Apneia obstrutiva do sono
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