Обструктивное апноэ сна при синдроме Элерса-Данлоса (OSA in EDS)
Синдром Элерса-Данлоса (СЭД) представляет собой клинически и генетически гетерогенную группу наследственных заболеваний соединительной ткани, характеризующихся гипермобильностью суставов, повышенной растяжимостью кожи и хрупкостью тканей. Было высказано предположение, что такие особенности EDS, как генетически связанные дефекты хряща, черепно-лицевые аномалии и повышенная сгибаемость глотки, вызывают синдром обструктивного апноэ во сне (СОАС). Имеются данные исследований, основанных на вопросниках, о том, что пациенты с СЭД могут чаще страдать от ОАС и нарушений сна, чем население в целом. Однако фактическая распространенность СОАС у пациентов с СЭД неизвестна.
Расширение и расслоение корня аорты являются частыми осложнениями СЭД, и мало что известно об основных факторах риска. Предварительные данные предполагают связь с ОАС, но это еще не исследовано.
Основная цель этого исследования — оценить распространенность СОАС у пациентов с СЭД (100) по сравнению с контрольной группой (100). Вторичная цель этого пионерского исследования состоит в том, чтобы оценить, существует ли связь между тяжестью СОАС и диаметром аорты/черепно-лицевыми аномалиями у пациентов с СЭД.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Синдром Элерса-Данлоса (СЭД) представляет собой клинически и генетически гетерогенную группу наследственных заболеваний соединительной ткани, характеризующихся гипермобильностью суставов, повышенной растяжимостью кожи и хрупкостью тканей. Было высказано предположение, что такие особенности EDS, как генетически связанные дефекты хряща, черепно-лицевые аномалии и повышенная сгибаемость глотки, вызывают синдром обструктивного апноэ во сне (СОАС). Имеются данные исследований, основанных на вопросниках, о том, что пациенты с СЭД могут чаще страдать от ОАС и нарушений сна, чем население в целом. Однако фактическая распространенность СОАС у пациентов с СЭД неясна.
Расширение и расслоение аорты являются осложнениями, связанными с СЭД, и мало что известно об основных факторах риска. Предварительные данные предполагают связь с ОАС, но это еще не исследовано.
Основной целью данного исследования является оценка распространенности СОАС у пациентов с СЭД по сравнению с соответствующей контрольной группой. Вторичной целью исследования является оценка наличия связи между тяжестью СОАС и черепно-лицевым фенотипом/диаметром аорты у пациентов с СЭД.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Division of Pulmonology, University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Диагностика синдрома Элерса-Данлоса (не для контрольной группы)
Критерий исключения:
- Умирающее или тяжелое заболевание, препятствующее соблюдению протокола
- Непрерывное положительное давление в дыхательных путях при СОАС во время исследования сна
- Физические или умственные нарушения, препятствующие информированному согласию или соблюдению протокола
- Беременные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Синдром Элерса-Данлоса
Пациенты с диагнозом синдром Элерса-Данлоса
|
|
Элементы управления
Пациенты/субъекты без диагноза синдрома Элерса-Данлоса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность СОАС
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Черепно-лицевое фенотипирование
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
|
Диаметр аорты
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания соединительной ткани
- Нарушения гемостаза
- Кожные заболевания, генетические
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Аномалии кожи
- Коллагеновые заболевания
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Синдром
- Апноэ
- Синдром Элерса-Данлоса
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr. 2015-0144
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .