Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obstructieve slaapapneu bij het syndroom van Ehlers-Danlos (OSA in EDS)

10 december 2015 bijgewerkt door: Malcolm Kohler, University of Zurich

Het Ehlers-Danlos-syndroom (EDS) is een klinisch en genetisch heterogene groep van erfelijke bindweefselaandoeningen die worden gekenmerkt door gewrichtshypermobiliteit, hyperextensibiliteit van de huid en weefselfragiliteit. Er is voorgesteld dat EDS-kenmerken zoals genetisch gerelateerde kraakbeendefecten, craniofaciale afwijkingen en verhoogde faryngeale collapsibility obstructieve slaapapneu (OSA) veroorzaken. Er zijn aanwijzingen uit onderzoeken op basis van vragenlijsten dat EDS-patiënten mogelijk vaker last hebben van OSA en slaapstoornissen dan de algemene bevolking. De werkelijke prevalentie van OSA bij patiënten met EDS is echter niet bekend.

Aortaworteldilatatie en -dissectie zijn veel voorkomende complicaties van EDS en er is weinig bekend over de onderliggende risicofactoren. Voorlopig bewijs suggereert een verband met OSA, maar dit is nog niet onderzocht.

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de prevalentie van OSA bij EDS-patiënten (100) in vergelijking met een gematchte controlegroep (100). Het secundaire doel van deze baanbrekende studie is om te beoordelen of er een verband bestaat tussen OSA-ernst en aortadiameter/craniofaciale afwijkingen bij EDS-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het Ehlers-Danlos-syndroom (EDS) is een klinisch en genetisch heterogene groep van erfelijke bindweefselaandoeningen die worden gekenmerkt door gewrichtshypermobiliteit, hyperextensibiliteit van de huid en weefselfragiliteit. Er is voorgesteld dat EDS-kenmerken zoals genetisch gerelateerde kraakbeendefecten, craniofaciale afwijkingen en verhoogde faryngeale collapsibility obstructieve slaapapneu (OSA) veroorzaken. Er zijn aanwijzingen uit onderzoeken op basis van vragenlijsten dat EDS-patiënten mogelijk vaker last hebben van OSA en slaapstoornissen dan de algemene bevolking. De werkelijke prevalentie van OSA bij patiënten met EDS is echter onduidelijk.

Aorta dilatatie en dissectie zijn complicaties geassocieerd met EDS en er is weinig bekend over de onderliggende risicofactoren. Voorlopig bewijs suggereert een verband met OSA, maar dit is nog niet onderzocht.

Het primaire doel van deze studie is om de prevalentie van OSA bij EDS-patiënten te beoordelen in vergelijking met een gematchte controlegroep. Het secundaire doel van de studie is om te beoordelen of er een verband bestaat tussen de ernst van OSA en craniofaciale fenotypes/aortadiameter bij EDS-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Prospectieve case-control studie met EDS-patiënten en controles gematcht voor leeftijd, geslacht, lengte en gewicht. De volgende uitkomsten worden beoordeeld: 1) apneu-hypopneu-index, 2) slaapgerelateerde vragenlijsten, 3) beoordeling van medische dossiers en 4) echocardiografie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming
  • Diagnose van het Ehlers-Danlos-syndroom (niet voor controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

  • Stervende of ernstige ziekte die naleving van het protocol verbiedt
  • Continue positieve luchtwegdrukbehandeling voor OSA tijdens slaaponderzoek
  • Lichamelijke of intellectuele beperking die geïnformeerde toestemming of naleving van het protocol onmogelijk maken
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ehlers-Danlos-syndroom
Patiënten met de diagnose Ehlers-Danlos-syndroom
Controles
Patiënten/proefpersonen zonder de diagnose Ehlers-Danlos-syndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van OSAS
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Craniofaciale fenotypering
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden
Aorta diameter
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

University Children's Hospital, Zurich
Ehlers-Danlos Network, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0144

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren