Obstrukční spánková apnoe u Ehlers-Danlosova syndromu (OSA in EDS)
Ehlers-Danlosův syndrom (EDS) je klinicky a geneticky heterogenní skupina dědičných poruch pojivové tkáně charakterizovaná hypermobilitou kloubů, hyperextenzibilitou kůže a křehkostí tkání. Vlastnosti EDS, jako jsou geneticky související defekty chrupavky, kraniofaciální abnormality a zvýšená kolapsovatelnost hltanu, byly navrženy jako příčiny obstrukční spánkové apnoe (OSA). Studie založené na dotaznících prokázaly, že pacienti s EDS mohou být častěji postiženi OSA a poruchami spánku než běžná populace. Skutečná prevalence OSA u pacientů s EDS však není známa.
Dilatace a disekce kořene aorty jsou běžnými komplikacemi EDS a málo je známo o základních rizikových faktorech. Předběžné důkazy naznačují souvislost s OSA, ale to ještě nebylo prozkoumáno.
Primárním cílem této studie je posoudit prevalenci OSA u pacientů s EDS (100) ve srovnání s odpovídající kontrolní skupinou (100). Sekundárním cílem této průkopnické studie je posoudit, zda existuje vztah mezi závažností OSA a průměrem aorty/kraniofaciálními abnormalitami u pacientů s EDS.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ehlers-Danlosův syndrom (EDS) je klinicky a geneticky heterogenní skupina dědičných poruch pojivové tkáně charakterizovaná hypermobilitou kloubů, hyperextenzibilitou kůže a křehkostí tkání. Vlastnosti EDS, jako jsou geneticky související defekty chrupavky, kraniofaciální abnormality a zvýšená kolapsovatelnost hltanu, byly navrženy jako příčiny obstrukční spánkové apnoe (OSA). Studie založené na dotaznících prokázaly, že pacienti s EDS mohou být častěji postiženi OSA a poruchami spánku než běžná populace. Skutečná prevalence OSA u pacientů s EDS však není jasná.
Dilatace a disekce aorty jsou komplikace spojené s EDS a málo je známo o základních rizikových faktorech. Předběžné důkazy naznačují souvislost s OSA, ale to ještě nebylo prozkoumáno.
Primárním cílem této studie je posoudit prevalenci OSA u pacientů s EDS ve srovnání s odpovídající kontrolní skupinou. Sekundárním cílem studie je posoudit, zda existuje vztah mezi závažností OSA a kraniofaciálními fenotypy / průměrem aorty u pacientů s EDS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Division of Pulmonology, University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas
- Diagnóza Ehlers-Danlosova syndromu (ne pro kontrolní skupinu)
Kritéria vyloučení:
- Moribundní nebo těžké onemocnění zakazující dodržování protokolu
- Kontinuální léčba pozitivního tlaku v dýchacích cestách pro OSA během studie spánku
- Fyzické nebo intelektuální postižení vylučující informovaný souhlas nebo dodržování protokolu
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ehlers-Danlosův syndrom
Pacienti s diagnózou Ehlers-Danlosův syndrom
|
|
Řízení
Pacienti/subjekty bez diagnózy Ehlers-Danlosova syndromu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence OSA
Časové okno: až 12 měsíců
|
až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kraniofaciální fenotypizace
Časové okno: až 12 měsíců
|
až 12 měsíců
|
|
Průměr aorty
Časové okno: až 12 měsíců
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Kožní choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Choroba
- Vrozené vady
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pojivové tkáně
- Hemostatické poruchy
- Kožní onemocnění, genetické
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Abnormality kůže
- Kolagenové nemoci
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Syndrom
- Apnoe
- Ehlers-Danlosův syndrom
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr. 2015-0144
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .