Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obstruktiv sömnapné i Ehlers-Danlos syndrom (OSA in EDS)

10 december 2015 uppdaterad av: Malcolm Kohler, University of Zurich

Ehlers-Danlos syndrom (EDS) är en kliniskt och genetiskt heterogen grupp av ärftliga bindvävssjukdomar som kännetecknas av överrörlighet i leder, hypertöjbarhet i huden och vävnadsskörhet. EDS-funktioner såsom genetiskt relaterade broskdefekter, kraniofaciala abnormiteter och ökad svalgkollapsbarhet har föreslagits orsaka obstruktiv sömnapné (OSA). Det finns bevis från studier baserade på frågeformulär att EDS-patienter kan drabbas oftare av OSA och sömnstörningar än den allmänna befolkningen. Den faktiska prevalensen av OSA hos patienter med EDS är dock okänd.

Aortarotsdilatation och dissektion är vanliga komplikationer av EDS och lite är känt om de underliggande riskfaktorerna. Preliminära bevis tyder på en koppling till OSA men detta har ännu inte undersökts.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma förekomsten av OSA hos EDS-patienter (100) jämfört med en matchad kontrollgrupp (100). Det sekundära syftet med denna pionjärstudie är att bedöma om det finns ett samband mellan OSA-allvarlighet och aortadiameter/kraniofaciala abnormiteter hos EDS-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ehlers-Danlos syndrom (EDS) är en kliniskt och genetiskt heterogen grupp av ärftliga bindvävssjukdomar som kännetecknas av överrörlighet i leder, hypertöjbarhet i huden och vävnadsskörhet. EDS-funktioner såsom genetiskt relaterade broskdefekter, kraniofaciala abnormiteter och ökad svalgkollapsbarhet har föreslagits orsaka obstruktiv sömnapné (OSA). Det finns bevis från studier baserade på frågeformulär att EDS-patienter kan drabbas oftare av OSA och sömnstörningar än den allmänna befolkningen. Den faktiska prevalensen av OSA hos patienter med EDS är dock oklart.

Aortadilation och dissektion är komplikationer förknippade med EDS och lite är känt om de underliggande riskfaktorerna. Preliminära bevis tyder på en koppling till OSA men detta har ännu inte undersökts.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma förekomsten av OSA hos EDS-patienter jämfört med en matchad kontrollgrupp. Det sekundära syftet med studien är att bedöma om det finns ett samband mellan OSA svårighetsgrad och kraniofaciala fenotyper/aortadiameter hos EDS-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektiv fall-kontrollstudie inklusive EDS-patienter och kontroller matchade för ålder, kön, längd och vikt. Följande resultat kommer att bedömas: 1) apné-hypopnéindex, 2) sömnrelaterade frågeformulär, 3) medicinsk kartöversikt och 4) ekokardiografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Diagnos av Ehlers-Danlos syndrom (ej för kontrollgrupp)

Exklusions kriterier:

  • Döende eller allvarlig sjukdom som förbjuder protokollefterlevnad
  • Kontinuerlig behandling av positivt luftvägstryck för OSA under sömnstudie
  • Fysisk eller intellektuell funktionsnedsättning som utesluter informerat samtycke eller efterlevnad av protokoll
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ehlers-Danlos syndrom
Patienter med diagnosen Ehlers-Danlos syndrom
Kontroller
Patienter/försökspersoner utan diagnosen Ehlers-Danlos syndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av OSA
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kraniofacial fenotypning
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader
Aorta diameter
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

University Children's Hospital, Zurich
Ehlers-Danlos Network, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2015

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0144

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera