Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Apnée obstructive du sommeil dans le syndrome d'Ehlers-Danlos (OSA in EDS)

10 décembre 2015 mis à jour par: Malcolm Kohler, University of Zurich

Le syndrome d'Ehlers-Danlos (EDS) est un groupe cliniquement et génétiquement hétérogène de troubles héréditaires du tissu conjonctif caractérisés par une hypermobilité articulaire, une hyperextensibilité cutanée et une fragilité tissulaire. Des caractéristiques de l'EDS telles que des défauts cartilagineux génétiquement liés, des anomalies craniofaciales et une collapsibilité pharyngée accrue ont été proposées pour provoquer l'apnée obstructive du sommeil (OSA). Il existe des preuves issues d'études basées sur des questionnaires que les patients SED pourraient être plus fréquemment affectés par l'AOS et les troubles du sommeil que la population générale. Cependant, la prévalence réelle de l'OSA chez les patients atteints d'EDS est inconnue.

La dilatation et la dissection de la racine aortique sont des complications courantes de l'EDS et on en sait peu sur les facteurs de risque sous-jacents. Les preuves préliminaires suggèrent un lien avec OSA, mais cela n'a pas encore été étudié.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'AOS chez les patients SED (100) par rapport à un groupe témoin apparié (100). L'objectif secondaire de cette étude pionnière est d'évaluer s'il existe une relation entre la sévérité de l'AOS et le diamètre aortique/les anomalies craniofaciales chez les patients SED.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome d'Ehlers-Danlos (EDS) est un groupe cliniquement et génétiquement hétérogène de troubles héréditaires du tissu conjonctif caractérisés par une hypermobilité articulaire, une hyperextensibilité cutanée et une fragilité tissulaire. Des caractéristiques de l'EDS telles que des défauts cartilagineux génétiquement liés, des anomalies craniofaciales et une collapsibilité pharyngée accrue ont été proposées pour provoquer l'apnée obstructive du sommeil (OSA). Il existe des preuves issues d'études basées sur des questionnaires que les patients SED pourraient être plus fréquemment affectés par l'AOS et les troubles du sommeil que la population générale. Cependant, la prévalence réelle de l'OSA chez les patients atteints d'EDS n'est pas claire.

La dilatation et la dissection aortique sont des complications associées à l'EDS et on en sait peu sur les facteurs de risque sous-jacents. Les preuves préliminaires suggèrent un lien avec OSA, mais cela n'a pas encore été étudié.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'AOS chez les patients SED par rapport à un groupe témoin apparié. L'objectif secondaire de l'étude est d'évaluer s'il existe une relation entre la gravité de l'AOS et les phénotypes craniofaciaux/diamètre aortique chez les patients SED.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Étude cas-témoins prospective incluant des patients SED et des témoins appariés pour l'âge, le sexe, la taille et le poids. Les résultats suivants seront évalués : 1) indice d'apnée-hypopnée, 2) questionnaires liés au sommeil, 3) examen des dossiers médicaux et 4) échocardiographie

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • Diagnostic du syndrome d'Ehlers-Danlos (pas pour le groupe témoin)

Critère d'exclusion:

  • Maladie moribonde ou grave interdisant le respect du protocole
  • Traitement par pression positive continue des voies respiratoires pour le SAOS pendant l'étude du sommeil
  • Déficience physique ou intellectuelle empêchant le consentement éclairé ou le respect du protocole
  • Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Syndrome d'Ehlers-Danlos
Patients avec le diagnostic du syndrome d'Ehlers-Danlos
Les contrôles
Patients/sujets sans diagnostic de syndrome d'Ehlers-Danlos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence du SAOS
Délai: jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Phénotypage craniofacial
Délai: jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois
Diamètre aortique
Délai: jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

University Children's Hospital, Zurich
Ehlers-Danlos Network, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2015

Première publication (Estimation)

6 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0144

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Apnée obstructive du sommeil

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner