Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstruktiv søvnapnø i Ehlers-Danlos syndrom (OSA in EDS)

10. december 2015 opdateret af: Malcolm Kohler, University of Zurich

Ehlers-Danlos syndrom (EDS) er en klinisk og genetisk heterogen gruppe af arvelige bindevævssygdomme karakteriseret ved hypermobilitet i leddene, hyperstrækbarhed i huden og vævsskørhed. EDS-træk såsom genetisk beslægtede bruskdefekter, kraniofaciale abnormiteter og øget pharyngeal kollapsibilitet er blevet foreslået at forårsage obstruktiv søvnapnø (OSA). Der er beviser fra undersøgelser baseret på spørgeskemaer for, at EDS-patienter kan være hyppigere påvirket af OSA og søvnforstyrrelser end den generelle befolkning. Den faktiske prævalens af OSA hos patienter med EDS er dog ukendt.

Aortarodsudvidelse og dissektion er almindelige komplikationer af EDS, og man ved kun lidt om de underliggende risikofaktorer. Foreløbige beviser tyder på en forbindelse med OSA, men dette er endnu ikke blevet undersøgt.

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere prævalensen af ​​OSA hos EDS-patienter (100) sammenlignet med en matchet kontrolgruppe (100). Det sekundære formål med denne pionerundersøgelse er at vurdere, om der er en sammenhæng mellem OSA-sværhedsgrad og aortadiameter/kraniofaciale abnormiteter hos EDS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ehlers-Danlos syndrom (EDS) er en klinisk og genetisk heterogen gruppe af arvelige bindevævssygdomme karakteriseret ved hypermobilitet i leddene, hyperstrækbarhed i huden og vævsskørhed. EDS-træk såsom genetisk beslægtede bruskdefekter, kraniofaciale abnormiteter og øget pharyngeal kollapsibilitet er blevet foreslået at forårsage obstruktiv søvnapnø (OSA). Der er beviser fra undersøgelser baseret på spørgeskemaer for, at EDS-patienter kan være hyppigere påvirket af OSA og søvnforstyrrelser end den generelle befolkning. Den faktiske forekomst af OSA hos patienter med EDS er dog uklar.

Aortadilation og dissektion er komplikationer forbundet med EDS, og man ved kun lidt om de underliggende risikofaktorer. Foreløbige beviser tyder på en forbindelse med OSA, men dette er endnu ikke blevet undersøgt.

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere prævalensen af ​​OSA hos EDS-patienter sammenlignet med en matchet kontrolgruppe. Det sekundære formål med undersøgelsen er at vurdere, om der er en sammenhæng mellem OSA-sværhedsgrad og kraniofaciale fænotyper/aortadiameter hos EDS-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv case-kontrol undersøgelse, herunder EDS patienter og kontroller matchet for alder, køn, højde og vægt. Følgende resultater vil blive vurderet: 1) apnø-hypopnø-indeks, 2) søvnrelaterede spørgeskemaer, 3) gennemgang af lægekort og 4) ekkokardiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Diagnose af Ehlers-Danlos syndrom (ikke for kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Døende eller alvorlig sygdom, der forbyder protokoloverholdelse
  • Kontinuerlig behandling af positivt luftvejstryk for OSA under søvnundersøgelse
  • Fysisk eller intellektuel svækkelse, der udelukker informeret samtykke eller protokoloverholdelse
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ehlers-Danlos syndrom
Patienter med diagnosen Ehlers-Danlos syndrom
Kontrolelementer
Patienter/Forsøgspersoner uden diagnosen Ehlers-Danlos syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af OSA
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kraniofacial fænotyping
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Aorta diameter
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

University Children's Hospital, Zurich
Ehlers-Danlos Network, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner