Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obstruktiv søvnapné i Ehlers-Danlos syndrom (OSA in EDS)

10. desember 2015 oppdatert av: Malcolm Kohler, University of Zurich

Ehlers-Danlos syndrom (EDS) er en klinisk og genetisk heterogen gruppe av arvelige bindevevsforstyrrelser preget av leddhypermobilitet, hyperextensibility av huden og vevsskjørhet. EDS-funksjoner som genetisk relaterte bruskdefekter, kraniofaciale abnormiteter og økt svelgkollapsabilitet har blitt foreslått å forårsake obstruktiv søvnapné (OSA). Det er bevis fra studier basert på spørreskjemaer for at EDS-pasienter kan bli hyppigere påvirket av OSA og søvnforstyrrelser enn den generelle befolkningen. Den faktiske prevalensen av OSA hos pasienter med EDS er imidlertid ukjent.

Aortarotdilatasjon og disseksjon er vanlige komplikasjoner ved EDS og lite er kjent om de underliggende risikofaktorene. Foreløpige bevis tyder på en kobling med OSA, men dette har ennå ikke blitt undersøkt.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere prevalensen av OSA hos EDS-pasienter (100) sammenlignet med en matchet kontrollgruppe (100). Det sekundære målet med denne pionerstudien er å vurdere om det er en sammenheng mellom OSA-alvorlighet og aortadiameter/kraniofacial abnormiteter hos EDS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ehlers-Danlos syndrom (EDS) er en klinisk og genetisk heterogen gruppe av arvelige bindevevsforstyrrelser preget av leddhypermobilitet, hyperextensibility av huden og vevsskjørhet. EDS-funksjoner som genetisk relaterte bruskdefekter, kraniofaciale abnormiteter og økt svelgkollapsabilitet har blitt foreslått å forårsake obstruktiv søvnapné (OSA). Det er bevis fra studier basert på spørreskjemaer for at EDS-pasienter kan bli hyppigere påvirket av OSA og søvnforstyrrelser enn den generelle befolkningen. Den faktiske prevalensen av OSA hos pasienter med EDS er imidlertid uklar.

Aortadilasjon og disseksjon er komplikasjoner forbundet med EDS og lite er kjent om de underliggende risikofaktorene. Foreløpige bevis tyder på en kobling med OSA, men dette har ennå ikke blitt undersøkt.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere prevalensen av OSA hos EDS-pasienter sammenlignet med en matchet kontrollgruppe. Det sekundære målet med studien er å vurdere om det er en sammenheng mellom OSA-alvorlighet og kraniofaciale fenotyper/aortadiameter hos EDS-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv kasuskontrollstudie inkludert EDS-pasienter og kontroller matchet for alder, kjønn, høyde og vekt. Følgende utfall vil bli vurdert: 1) apné-hypopné-indeks, 2) søvnrelaterte spørreskjemaer, 3) medisinsk kartgjennomgang og 4) ekkokardiografi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke
  • Diagnose av Ehlers-Danlos syndrom (ikke for kontrollgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Døende eller alvorlig sykdom som forbyr protokolloverholdelse
  • Kontinuerlig positivt luftveistrykkbehandling for OSA under søvnstudie
  • Fysisk eller intellektuell svekkelse som utelukker informert samtykke eller protokolloverholdelse
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ehlers-Danlos syndrom
Pasienter med diagnosen Ehlers-Danlos syndrom
Kontroller
Pasienter/emner uten diagnosen Ehlers-Danlos syndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av OSA
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kraniofacial fenotyping
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
Aorta diameter
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

University Children's Hospital, Zurich
Ehlers-Danlos Network, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0144

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere