Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obturacyjny bezdech senny w zespole Ehlersa-Danlosa (OSA in EDS)

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Malcolm Kohler, University of Zurich

Zespół Ehlersa-Danlosa (EDS) to klinicznie i genetycznie heterogenna grupa dziedzicznych zaburzeń tkanki łącznej charakteryzujących się nadmierną ruchomością stawów, nadmierną rozciągliwością skóry i kruchością tkanek. Zaproponowano, że cechy EDS, takie jak genetycznie powiązane wady chrząstki, nieprawidłowości twarzoczaszki i zwiększona zapadalność gardła, powodują obturacyjny bezdech senny (OSA). Istnieją dowody z badań opartych na kwestionariuszach, że pacjenci z EDS mogą być częściej dotknięci OBS i zaburzeniami snu niż w populacji ogólnej. Jednak rzeczywista częstość występowania OBS u pacjentów z EDS jest nieznana.

Poszerzenie i rozwarstwienie korzenia aorty są częstymi powikłaniami EDS i niewiele wiadomo na temat podstawowych czynników ryzyka. Wstępne dowody sugerują związek z OSA, ale nie zostało to jeszcze zbadane.

Głównym celem tego badania jest ocena częstości występowania OBS u pacjentów z EDS (100) w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną (100). Drugim celem tego pionierskiego badania jest ocena, czy istnieje związek między nasileniem OSA a nieprawidłowościami średnicy aorty/czaszkowo-twarzowej u pacjentów z EDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół Ehlersa-Danlosa (EDS) to klinicznie i genetycznie heterogenna grupa dziedzicznych zaburzeń tkanki łącznej charakteryzujących się nadmierną ruchomością stawów, nadmierną rozciągliwością skóry i kruchością tkanek. Zaproponowano, że cechy EDS, takie jak genetycznie powiązane wady chrząstki, nieprawidłowości twarzoczaszki i zwiększona zapadalność gardła, powodują obturacyjny bezdech senny (OSA). Istnieją dowody z badań opartych na kwestionariuszach, że pacjenci z EDS mogą być częściej dotknięci OBS i zaburzeniami snu niż w populacji ogólnej. Jednak rzeczywista częstość występowania OSA u pacjentów z EDS jest niejasna.

Poszerzenie i rozwarstwienie aorty są powikłaniami związanymi z EDS i niewiele wiadomo na temat podstawowych czynników ryzyka. Wstępne dowody sugerują związek z OSA, ale nie zostało to jeszcze zbadane.

Głównym celem tego badania jest ocena częstości występowania OSA u pacjentów z EDS w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną. Celem drugorzędnym badania jest ocena, czy istnieje związek między nasileniem OSA a fenotypami twarzoczaszki/średnicą aorty u pacjentów z EDS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Division of Pulmonology, University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywne badanie kliniczno-kontrolne obejmujące pacjentów z EDS i grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku, płci, wzrostu i wagi. Oceniane będą następujące wyniki: 1) wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechu, 2) kwestionariusze dotyczące snu, 3) przegląd karty medycznej oraz 4) echokardiografia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Diagnoza zespołu Ehlersa-Danlosa (nie dotyczy grupy kontrolnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Konająca lub ciężka choroba uniemożliwiająca przestrzeganie protokołu
  • Leczenie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych w przypadku OBS podczas badania snu
  • Upośledzenie fizyczne lub intelektualne wykluczające świadomą zgodę lub przestrzeganie protokołu
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół Ehlersa-Danlosa
Pacjenci z rozpoznaniem zespołu Ehlersa-Danlosa
Sterownica
Pacjenci/podmioty bez rozpoznania zespołu Ehlersa-Danlosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie OBS
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Fenotypowanie twarzoczaszki
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Średnica aorty
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

University Children's Hospital, Zurich
Ehlers-Danlos Network, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj