外来上部消化管内視鏡検査の鎮静用 WEI NASAL JET
2015年5月1日 更新者：diansan su、RenJi Hospital
外来上部消化管内視鏡検査の鎮静に適用されたジェット換気カテーテル埋設型鼻咽頭気道(WEI NASAL JET)の安全性と有効性の評価
パルスオキシメトリーの低下は、上部消化管内視鏡検査における鎮静中の最も一般的な有害事象です。
主な原因は鎮静後の舌視症です。
本研究では、低酸素症を軽減するために、ジェット換気カテーテルを埋め込んだ新しい設計の鼻咽頭気道(WEI NASAL JET)を利用する。
同時に安全性も評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200065
- まだ募集していません
- Shanghai Tongji Hospital
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 募集
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
コンタクト：
- Yi Qin, Master
- 電話番号：+862168383702
- メール：15921180801@163.com
-
副調査官：
- Yi Qin, Master
-
Shanghai、Shanghai、中国
- まだ募集していません
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
コンタクト：
- Lizhi Li, M.S.
- メール：Fmlilizhi@sina.com.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上部消化管内視鏡検査を受ける患者さん
- 年齢18歳以上
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- 血液凝固機能障害、または鼻出血の傾向がある
- 心臓病（心不全、狭心症、心筋梗塞、不整脈など）の明確な診断
- 肺疾患（喘息、慢性閉塞性肺疾患、肺塞栓症、肺水腫、肺がん）の明確な診断
- 妊娠中
- 肝疾患
- 腎臓病
- 頭蓋内圧の上昇
- 緊急手術
- 多重トラウマ
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類 IV 以上
- 口、鼻、喉の感染症を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
鼻カテーテルで供給される酸素(2L/分)
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実験的：鼻咽頭気道グループ
ジェット人工呼吸器を使用せずにWEI NASAL JETを通じて酸素(2L/min)を直接供給
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ジェット人工呼吸器を使用せずに、WEI NASAL JET を通じて酸素を直接供給します。
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実験的：魏鼻ジェットグループ
手動ジェット人工呼吸器を備えたWEI NASAL JETを通じて酸素を供給
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酸素は手動ジェット人工呼吸器によるWEI NASAL JETを通じて供給されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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パルスオキシメトリーの発生率が低い
時間枠：患者の経過観察は入院期間中行われ、平均で 2 時間が予想されます。
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患者の経過観察は入院期間中行われ、平均で 2 時間が予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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その他の有害事象
時間枠：患者の経過観察は入院期間中行われ、平均で 2 時間が予想されます。
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上部消化管内視鏡検査中の有害事象は、世界 SIVA 国際鎮静タスクフォースの有害事象報告ツールに従って記録されます。
ジェット換気に関連する有害事象も記録されます。
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患者の経過観察は入院期間中行われ、平均で 2 時間が予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Diansan Su, Dr.、Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月1日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。