Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WEI NASAL JET voor de sedatie van poliklinische bovenste gastro-intestinale endoscopie

1 mei 2015 bijgewerkt door: diansan su, RenJi Hospital

Veiligheids- en werkzaamheidsevaluatie van de nasofaryngeale luchtweg ingebed met jetventilatiekatheter (WEI NASAL JET) toegepast voor de sedatie van poliklinische bovenste gastro-intestinale endoscopie

Lage pulsoximetrie is de meest voorkomende bijwerking tijdens sedatie voor gastro-intestinale endoscopie. De belangrijkste reden is de glossoptosis na sedatie. In de huidige studie zal een nieuw ontworpen nasofaryngeale luchtweg worden gebruikt die is ingebed met een jetventilatiekatheter (WEI NASAL JET) om de hypoxie te verminderen. Tegelijkertijd wordt de veiligheid beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Nog niet aan het werven
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Yi Qin, Master
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Nog niet aan het werven
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een gastro-intestinale endoscopie ondergaan
  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • een bloedstollingsstoornis of een neiging tot neusbloedingen hebben
  • een duidelijke diagnose van hartaandoeningen (hartfalen, angina pectoris, hartinfarct, aritmie, enz.)
  • een duidelijke diagnose van longziekte (astma, chronische obstructieve longziekte, longembolie, longoedeem, longkanker)
  • zwanger
  • leverziekte
  • nierziekte
  • verhoging van de intracraniale druk
  • nood operatie
  • meervoudig trauma
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status-classificatie boven IV
  • met mond-, neus- en keelontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zuurstof (2L/min) geleverd met neuskatheter
Experimenteel: Nasofaryngeale luchtweggroep
Zuurstof (2L/min) rechtstreeks geleverd via WEI NASAL JET zonder straalventilator
Apparaat: Nasofaryngeale luchtweg zonder straalventilator
Zuurstof wordt rechtstreeks geleverd via WEI NASAL JET zonder jetventilator
Experimenteel: WEI NASAL JET-groep
Zuurstof geleverd via WEI NASAL JET met een handmatige jetventilator
Apparaat: WEI NASALE JET
Zuurstof wordt geleverd via WEI NASAL JET door een handmatige jetventilator
Andere namen:
  • Nasofaryngeale luchtweg ingebed met jetventilatiekatheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lage incidentie van pulsoximetrie
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere bijwerkingen
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
De bijwerkingen volgens de rapportagetool voor ongewenste voorvallen van de wereldwijde SIVA International Sedation Task Force tijdens endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal zullen worden geregistreerd. Ook bijwerkingen die samenhangen met jetventilatie worden geregistreerd.
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Medewerkers

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RenJiH-20150308

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypoxie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren