Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WEI NASAL JET ambuláns felső gasztrointesztinális endoszkópia szedációjához

2015. május 1. frissítette: diansan su, RenJi Hospital

Az ambuláns felső gasztrointesztinális endoszkópia szedációjához alkalmazott, sugárzó lélegeztető katéterrel (WEI NASAL JET) beágyazott orrgarat légúti biztonságának és hatékonyságának értékelése

Az alacsony pulzoximetria a leggyakoribb nemkívánatos esemény a felső gasztrointesztinális endoszkópia szedációja során. A fő ok a szedáció utáni glossoptosis. Jelen tanulmányban egy új tervezésű nasopharyngealis légutat, jet lélegeztető katéterrel (WEI NASAL JET) alkalmaznak a hipoxia csökkentésére. Ezzel egyidejűleg a biztonságot is értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200065
        • Még nincs toborzás
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Toborzás
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Yi Qin, Master
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felső gasztrointesztinális endoszkópián átesett betegek
  • 18 év feletti kor
  • Aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • véralvadási zavar vagy orrvérzésre hajlamos
  • szívbetegség egyértelmű diagnózisa (szívelégtelenség, angina, szívinfarktus, aritmia stb.)
  • a tüdőbetegség egyértelmű diagnózisa (asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőembólia, tüdőödéma, tüdőrák)
  • terhes
  • májbetegség
  • vesebetegség
  • az intrakraniális nyomás növekedése
  • vészhelyzeti művelet
  • többszörös trauma
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot besorolása a fenti IV
  • száj-, orr- és torokfertőzéssel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Oxigén (2L/perc) orrkatéterrel szállítva
Kísérleti: Nasopharyngealis légúti csoport
Oxigén (2L/perc) közvetlenül a WEI NASAL JET-en keresztül, lélegeztetőgép nélkül
Eszköz: Nasopharyngealis légutak lélegeztetőgép nélkül
Az oxigént közvetlenül a WEI NASAL JET-en keresztül szállítják, lélegeztetőgép nélkül
Kísérleti: WEI NASAAL JET csoport
Az oxigén a WEI NASAL JET-en keresztül kézi sugárhajtású ventilátorral biztosított
Eszköz: WEI NASAL JET
Az oxigént a WEI NASAL JET-en keresztül kézi lélegeztetőgép biztosítja
Más nevek:
  • Orrgarat légutak sugárzó lélegeztető katéterrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alacsony pulzoximetriás incidencia
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéb nemkívánatos események
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
A felső gasztrointesztinális endoszkópia során fellépő nemkívánatos eseményeket a világ SIVA Nemzetközi Szedációs Munkacsoportjának Nemkívánatos események jelentési eszköze szerint rögzítik. A lélegeztetéssel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket is rögzíteni kell.
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RenJi Hospital

Együttműködők

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RenJiH-20150308

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel