Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WEI NASAL JET til sedation af ambulant øvre gastrointestinal endoskopi

1. maj 2015 opdateret af: diansan su, RenJi Hospital

Sikkerhed og effektivitetsvurdering af den nasopharyngeale luftvej indlejret med jetventilationskateter (WEI NASAL JET) ansøgt om sedation af ambulant øvre gastrointestinal endoskopi

Lavpulsoximetri er den mest almindelige uønskede hændelse under sedation til øvre gastrointestinal endoskopi. Hovedårsagen er glossoptosen efter sedation. I denne undersøgelse vil en nydesignet nasopharyngeal luftvej indlejret med jetventilationskateter (WEI NASAL JET) blive brugt for at reducere hypoxien. Samtidig vil sikkerheden blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yi Qin, Master
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår øvre gastrointestinal endoskopi
  • alder over 18 år
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • en blodkoagulationsdysfunktion eller har en tendens til næseblødning
  • en klar diagnose af hjertesygdom (hjertesvigt, angina, myokardieinfarkt, arytmi osv.)
  • en klar diagnose af lungesygdom (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, lungeemboli, lungeødem, lungekræft)
  • gravid
  • lever sygdom
  • nyre sygdom
  • stigning i intrakranielt tryk
  • nødoperation
  • flere traumer
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificering af fysisk status ovenfor IV
  • med mund-, næse- og halsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ilt (2L/min) leveres med næsekateter
Eksperimentel: Nasopharyngeal luftvejsgruppe
Ilt (2L/min) tilført direkte gennem WEI NASAL JET uden jetventilator
Enhed: Nasopharyngeal luftvej uden jetventilator
Ilt tilføres direkte gennem WEI NASAL JET uden jetventilator
Eksperimentel: WEI NASAL JET gruppe
Ilt tilført gennem WEI NASAL JET med manuel jetventilator
Enhed: WEI NASAL JET
Ilt tilføres gennem WEI NASAL JET af en manuel jetventilator
Andre navne:
  • Nasopharyngeal luftvej indlejret med jetventilationskateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lav forekomst af pulsoximetri
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre uønskede hændelser
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer
Bivirkningerne i henhold til værktøjet til rapportering af bivirkninger fra verdens SIVA International Sedation Task Force under øvre gastrointestinal endoskopi vil blive registreret. Bivirkninger forbundet med jetventilation registreres også.
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Samarbejdspartnere

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RenJiH-20150308

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Nasopharyngeal luftvej uden jetventilator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner