Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WEI NASAL JET avohoidon ylemmän maha-suolikanavan endoskopian rauhoittamiseen

perjantai 1. toukokuuta 2015 päivittänyt: diansan su, RenJi Hospital

Suihkuventilaatiokatetriin upotetun nenänielun hengitysteiden (WEI NASAL JET) turvallisuuden ja tehon arviointi, jota sovellettiin avohoidon ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaan

Matala pulssioksimetria on yleisin haittatapahtuma ylemmän maha-suolikanavan endoskopian sedaatiossa. Suurin syy on glossoptoosi sedaation jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytetään uutta suunniteltua nenänielun hengitysteitä, joihin on upotettu jet ventilaatiokatetri (WEI NASAL JET) hypoksian vähentämiseksi. Samalla arvioidaan turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200065
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yi Qin, Master
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia
  • ikä yli 18 vuotta vanha
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • veren hyytymishäiriö tai nenän verenvuototaipumus
  • selkeä sydänsairauden diagnoosi (sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, sydäninfarkti, rytmihäiriö jne.)
  • selkeä diagnoosi keuhkosairaudesta (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoembolia, keuhkopöhö, keuhkosyöpä)
  • raskaana
  • maksasairaus
  • munuaissairaus
  • kallonsisäisen paineen nousu
  • hätätoiminto
  • useita traumoja
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus edellä IV
  • suun, nenän ja kurkun tulehduksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Happi (2L/min) mukana nenäkatetrin mukana
Kokeellinen: Nenänielun hengitystieryhmä
Happi (2L/min) toimitetaan suoraan WEI NASAL JETin kautta ilman suihkuventilaattoria
Happi toimitetaan suoraan WEI NASAL JETin kautta ilman suihkuventilaattoria
Kokeellinen: WEI NASAL JET -ryhmä
Happi toimitetaan WEI NASAL JETin kautta manuaalisella suihkuventilaattorilla
Happi toimitetaan WEI NASAL JET:n kautta manuaalisella suihkuventilaattorilla
Muut nimet:
  • Nenänielun hengitystiet, joihin on upotettu jet-ventilaatiokatetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alhainen pulssioksimetrian esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut haittatapahtumat
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
Maailman SIVA International Sedaation Task Force:n haittatapahtumien raportointityökalun mukaiset haittatapahtumat ylemmän maha-suolikanavan endoskopian aikana kirjataan. Myös suihkuventilaatioon liittyvät haittatapahtumat kirjataan.
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa