- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02436018
WEI NASAL JET avohoidon ylemmän maha-suolikanavan endoskopian rauhoittamiseen
perjantai 1. toukokuuta 2015 päivittänyt: diansan su, RenJi Hospital
Suihkuventilaatiokatetriin upotetun nenänielun hengitysteiden (WEI NASAL JET) turvallisuuden ja tehon arviointi, jota sovellettiin avohoidon ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaan
Matala pulssioksimetria on yleisin haittatapahtuma ylemmän maha-suolikanavan endoskopian sedaatiossa.
Suurin syy on glossoptoosi sedaation jälkeen.
Tässä tutkimuksessa käytetään uutta suunniteltua nenänielun hengitysteitä, joihin on upotettu jet ventilaatiokatetri (WEI NASAL JET) hypoksian vähentämiseksi.
Samalla arvioidaan turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200065
- Ei vielä rekrytointia
- Shanghai Tongji Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Qin, Master
- Puhelinnumero: +862168383702
- Sähköposti: 15921180801@163.com
-
Alatutkija:
- Yi Qin, Master
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lizhi Li, M.S.
- Sähköposti: Fmlilizhi@sina.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia
- ikä yli 18 vuotta vanha
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- veren hyytymishäiriö tai nenän verenvuototaipumus
- selkeä sydänsairauden diagnoosi (sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, sydäninfarkti, rytmihäiriö jne.)
- selkeä diagnoosi keuhkosairaudesta (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoembolia, keuhkopöhö, keuhkosyöpä)
- raskaana
- maksasairaus
- munuaissairaus
- kallonsisäisen paineen nousu
- hätätoiminto
- useita traumoja
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus edellä IV
- suun, nenän ja kurkun tulehduksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Happi (2L/min) mukana nenäkatetrin mukana
|
|
|
Kokeellinen: Nenänielun hengitystieryhmä
Happi (2L/min) toimitetaan suoraan WEI NASAL JETin kautta ilman suihkuventilaattoria
|
Happi toimitetaan suoraan WEI NASAL JETin kautta ilman suihkuventilaattoria
|
|
Kokeellinen: WEI NASAL JET -ryhmä
Happi toimitetaan WEI NASAL JETin kautta manuaalisella suihkuventilaattorilla
|
Happi toimitetaan WEI NASAL JET:n kautta manuaalisella suihkuventilaattorilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alhainen pulssioksimetrian esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut haittatapahtumat
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
|
Maailman SIVA International Sedaation Task Force:n haittatapahtumien raportointityökalun mukaiset haittatapahtumat ylemmän maha-suolikanavan endoskopian aikana kirjataan.
Myös suihkuventilaatioon liittyvät haittatapahtumat kirjataan.
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Gastroenteriitti
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Suoliston sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Ruokatorven sairaudet
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Hypoksia
- Ruokatorven kasvaimet
- Esofagiitti
- Mahahaava
Muut tutkimustunnusnumerot
- RenJiH-20150308
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .