Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WEI NASAL JET för sedering av poliklinisk övre gastrointestinal endoskopi

1 maj 2015 uppdaterad av: diansan su, RenJi Hospital

Säkerhet och effektivitetsutvärdering av den nasofaryngeala luftvägen inbäddad med jetventilationskateter (WEI NASAL JET) ansökt för sedering av poliklinisk övre gastrointestinal endoskopi

Lågpulsoximetri är den vanligaste biverkningen under sedering för övre gastrointestinala endoskopi. Den främsta orsaken är glossoptosen efter sedering. I denna studie kommer en nydesignad nasofaryngeal luftväg inbäddad med jetventilationskateter (WEI NASAL JET) att användas för att minska hypoxi. Samtidigt kommer säkerheten att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekrytering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Yi Qin, Master
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår övre gastrointestinala endoskopi
  • ålder över 18 år
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • en blodkoagulationsstörning eller har en tendens till näsblödning
  • en tydlig diagnos av hjärtsjukdom (hjärtsvikt, angina, hjärtinfarkt, arytmi, etc.)
  • en tydlig diagnos av lungsjukdom (astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, lungemboli, lungödem, lungcancer)
  • gravid
  • leversjukdom
  • njursjukdom
  • ökning av intrakraniellt tryck
  • akut operation
  • flera trauman
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificering av fysisk status ovan IV
  • med mun-, näs- och halsinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Syre (2L/min) levereras med näskateter
Experimentell: Nasofaryngeal luftvägsgrupp
Syre (2L/min) tillförs direkt genom WEI NASAL JET utan jetventilator
Enhet: Nasofaryngeal luftväg utan jetventilator
Syre tillförs direkt genom WEI NASAL JET utan jetventilator
Experimentell: WEI NASAL JET grupp
Syre tillförs genom WEI NASAL JET med en manuell jetventilator
Enhet: WEI NASAL JET
Syre tillförs genom WEI NASAL JET av en manuell jetventilator
Andra namn:
  • Nasofaryngeal luftväg inbäddad med jetventilationskateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Låg incidens av pulsoximetri
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra negativa händelser
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
Biverkningarna enligt biverkningsrapporteringsverktyget från SIVA International Sedation Task Force under övre gastrointestinala endoskopi kommer att registreras. Biverkningar i samband med jetventilation registreras också.
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Samarbetspartners

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RenJiH-20150308

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera