WEI NASAL JET para sedação de endoscopia digestiva alta ambulatorial
1 de maio de 2015 atualizado por: diansan su, RenJi Hospital
Avaliação de Segurança e Eficácia da Via Aérea Nasofaríngea Incorporada com Cateter de Ventilação a Jato (WEI NASAL JET) Aplicado para Sedação de Endoscopia Gastrointestinal Alta Ambulatorial
A oximetria de pulso baixa é o evento adverso mais comum durante a sedação para endoscopia digestiva alta.
O principal motivo é a glossoptose após sedação.
No presente estudo, uma nova via aérea nasofaríngea projetada com cateter de ventilação a jato (WEI NASAL JET) será utilizada para reduzir a hipóxia.
Ao mesmo tempo, a segurança será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200065
- Ainda não está recrutando
- Shanghai Tongji Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Contato:
- Yi Qin, Master
- Número de telefone: +862168383702
- E-mail: 15921180801@163.com
-
Subinvestigador:
- Yi Qin, Master
-
Shanghai, Shanghai, China
- Ainda não está recrutando
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
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Contato:
- Lizhi Li, M.S.
- E-mail: Fmlilizhi@sina.com.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta
- idade acima de 18 anos
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- uma disfunção da coagulação do sangue ou tem uma tendência de sangramento nasal
- um diagnóstico claro de doença cardíaca (insuficiência cardíaca, angina, enfarte do miocárdio, arritmia, etc.)
- um diagnóstico claro de doença pulmonar (asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, embolia pulmonar, edema pulmonar, câncer de pulmão)
- grávida
- doença hepática
- doença renal
- aumento da pressão intracraniana
- operação de emergência
- trauma múltiplo
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) acima de IV
- com infecção na boca, nariz e garganta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Oxigênio (2L/min) fornecido com cateter nasal
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Experimental: Grupo de via aérea nasofaríngea
Oxigênio (2L/min) fornecido diretamente pelo WEI NASAL JET sem ventilador a jato
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O oxigênio é fornecido diretamente através do WEI NASAL JET sem ventilador a jato
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Experimental: Grupo WEI NASAL JET
Oxigênio fornecido através do WEI NASAL JET com um ventilador manual a jato
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O oxigênio é fornecido através do WEI NASAL JET por um ventilador manual a jato
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Baixa incidência de oximetria de pulso
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 horas
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Os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outros eventos adversos
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 horas
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Os eventos adversos de acordo com a ferramenta de notificação de eventos adversos da Força-Tarefa Internacional de Sedação da SIVA durante a endoscopia digestiva alta serão registrados.
Eventos adversos associados à ventilação a jato também devem ser registrados.
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Os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Gastroenterite
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Intestinais
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças Esofágicas
- Doenças duodenais
- Hipóxia
- Neoplasias Esofágicas
- Esofagite
- Úlcera péptica
Outros números de identificação do estudo
- RenJiH-20150308
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