WEI NASAL JET per la sedazione dell'endoscopia gastrointestinale superiore ambulatoriale
1 maggio 2015 aggiornato da: diansan su, RenJi Hospital
Valutazione della sicurezza e dell'efficacia delle vie aeree nasofaringee incorporate con catetere per ventilazione a getto (JET NASALE WEI) applicato per la sedazione dell'endoscopia gastrointestinale superiore ambulatoriale
La pulsossimetria bassa è l'evento avverso più comune durante la sedazione per l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore.
Il motivo principale è la glossoptosi dopo la sedazione.
Nel presente studio verrà utilizzata una nuova via aerea nasofaringea incorporata con catetere di ventilazione a getto (WEI NASAL JET) per ridurre l'ipossia.
Allo stesso tempo verrà valutata la sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200065
- Non ancora reclutamento
- Shanghai Tongji Hospital
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Contatto:
- Yi Qin, Master
- Numero di telefono: +862168383702
- Email: 15921180801@163.com
-
Sub-investigatore:
- Yi Qin, Master
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Non ancora reclutamento
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
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Contatto:
- Lizhi Li, M.S.
- Email: Fmlilizhi@sina.com.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore
- età superiore ai 18 anni
- Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- una disfunzione della coagulazione del sangue o una tendenza al sanguinamento dal naso
- una chiara diagnosi di malattie cardiache (insufficienza cardiaca, angina, infarto miocardico, aritmia, ecc.)
- una chiara diagnosi di malattia polmonare (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, embolia polmonare, edema polmonare, cancro ai polmoni)
- incinta
- malattia del fegato
- nefropatia
- aumento della pressione intracranica
- operazione di emergenza
- traumi multipli
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) superiore a IV
- con infezione della bocca, del naso e della gola
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ossigeno (2L/min) fornito con catetere nasale
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Sperimentale: Gruppo delle vie aeree nasofaringee
Ossigeno (2L/min) fornito direttamente tramite WEI NASAL JET senza ventilatore a getto
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L'ossigeno viene fornito direttamente tramite WEI NASAL JET senza ventilatore a getto
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Sperimentale: Gruppo WEI NASAL JET
Ossigeno fornito tramite WEI NASAL JET con un ventilatore a getto manuale
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L'ossigeno viene fornito tramite WEI NASAL JET da un ventilatore a getto manuale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Bassa incidenza di pulsossimetria
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 ore
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altri eventi avversi
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 ore
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Verranno registrati gli eventi avversi secondo lo strumento di segnalazione degli eventi avversi della SIVA International Sedation Task Force mondiale durante l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore.
Devono essere registrati anche gli eventi avversi associati alla ventilazione a getto.
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Gastroenterite
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie intestinali
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie esofagee
- Malattie duodenali
- Ipossia
- Neoplasie esofagee
- Esofagite
- Ulcera peptica
Altri numeri di identificazione dello studio
- RenJiH-20150308
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